Afară pentru Avastin împotriva cancerului de sân

Pentru Avastin pentru cancerul de sân în SUA

11/21/2011

US Food and Drug Administration (FDA), în cele din urmă și-a retras aprobarea pentru Avastin pentru tratamentul cancerului de sân vineri vineri. Această decizie este dificilă pentru producătorul Roche. Cu toate acestea, grupul este încrezător. Acum vrea să își extindă piața în China și America Latină. In plus, medicamentul este inca aprobat pentru cancerul colorectal, pulmonar, rinichi si creier in Statele Unite.

US Food and Drug Administration critică studiile care lipsesc
Avastin a fost inițial poziționat de către filiala Genentech ca un medicament pentru cancer de sân (cancer de sân). Acum, FDA consideră că utilizarea medicamentului în acest domeniu este inadecvată. Agenția își justifică decizia cu o lipsă de studii care arată succesul medicamentului în cancerul de sân.

În Europa, utilizarea Avastin în tratamentul cancerului de sân este evaluată foarte diferit. Deși medicamentul din SUA nu mai este aprobat în acest domeniu, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a extins utilizarea ingredientului activ bevacizumab (denumire comercială: Avastin) în terapia cancerului mamar.

Grupul nu renunță
Roche este acum în contra-ofensivă și planifică studii suplimentare pentru anul viitor, care ar trebui să extindă gama de indicații pentru Avastin. Grupul dorește să solicite aprobarea medicamentelor pentru terapia cancerului ovarian în SUA. El a făcut deja acest lucru în Europa. Drogul este una dintre cele mai mari speranțe ale grupului. Potrivit propriilor declarații, însă, compania nu ar reduce locurile de muncă din cauza refuzului de a acorda cancer de sân în SUA. (Ag)

De asemenea, citiți:
Testarea medicamentului Roche a fost extinsa

Poză: Andrea Damm