Sânge subțiri de droguri Xarelto proces mai mare din cauza efectelor secundare

Compania farmaceutică Bayer respinge acuzațiile
Controversatul drog Xarelto continuă să facă titluri. Ca „Handelsblatt“ și raportul „WDR“, numărul de plângeri din partea utilizatorilor de anticoagulant la mai 14000 a crescut în Statele Unite. Taxa: se spune că Xarelto este responsabil pentru daune grave la adresa sănătății și chiar deceselor. Compania farmaceutică a luat o poziție și respinge acuzațiile.

Peste 14.000 de reclamații de la utilizatori
Scandalul inhibitorului factorului Xa Xarelto Extinsă: Conform rapoartelor recente, mii două mass-media de procese împotriva companiei Bayer farmaceutice din SUA sunt acum primite. Xarelto conține rivaroxaban și se utilizează pentru a inhiba coagularea sângelui la adulți. Este utilizat pentru a trata tromboza venoasă profundă și embolismul pulmonar, precum și pentru a preveni accidentul vascular cerebral.

Mii de utilizatori ai anticoagulantei Xarelto au depus o acțiune împotriva lui Bayer. (Imagine: grthirteen / fotolia.com)

Afirmațiile împotriva companiei sună alarmant, deoarece drogul este asociat cu sângerări grave și chiar decese. Conform anunțului Bayer, numărul reclamațiilor din partea utilizatorilor a crescut la 13.800 până în luna octombrie a acestui an. Există acum mai mult de 14.000 de plângeri, conform rapoartelor Handelsblatt și WDR.

Trimiterea la evaluarea efectuată de autoritățile de reglementare
Cu toate acestea, Grupul respinge acuzațiile și se referă la evaluarea noului anticoagulant (Noak) Xarelto de către autoritățile de reglementare ale autorităților farmaceutice de renume în întreaga lume, autorizația acordată pe baza studiilor clinice, care prezintă un profil beneficiu-risc pentru Noak „, a spus grup într-o declarație recentă. În consecință, Bayer investighează "eficacitatea și profilul de siguranță al anticoagulantului său continuu".

Aceasta corespunde introducerii medicamentului "rezultatele studiilor clinice, în care au participat deja peste 85.000 de pacienți", explică Grupul. Studiile privind utilizarea în practica de zi cu zi au confirmat "profilul beneficiu-risc pozitiv în toate indicațiile", potrivit informațiilor.

Miliarde de compensare pentru anti-copil pilula
Cu toate acestea, inundațiile de procese din SUA ar putea costa compania cu drag. Acest lucru sa întâmplat cel puțin în cursul disputei asupra contraceptivei Yasmin sau Yaz. Până la sfârșitul lunii ianuarie 2016, potrivit afirmațiilor proprii ale Bayer, Bayer plătea plăți de decontare către aproximativ 10.300 de reclamanți fără recunoașterea oricărei răspunderi. Aproximativ 2.04 miliarde dolari au fost plătite pentru bolile cauzate de cheaguri de sânge venoase, cum ar fi tromboza venoasă profundă sau embolie pulmonară. 7200 de reclamanți au primit aproximativ 21,5 milioane de dolari pentru deteriorarea vezicii biliare.

Un alt proces a afectat compania farmaceutică Boehringer Ingelheim de ani de zile. El a primit aproximativ 4.000 de plângeri pentru medicamentul său pentru accident vascular cerebral Pradaxa. În 2014 a fost anunțat că societatea a făcut o înțelegere globală și ar plăti reclamanților în total 650 de milioane de dolari (aproximativ 470 de milioane de euro).

Dispozitive defecte păstrate în secret?
Pe lângă discutarea posibilelor efecte secundare ale medicamentului, cercetarea celor două medii a produs informații suplimentare care au atras atenția. Astfel, partenerul de distribuție din SUA Bayer Janssen a declarat ca a ascuns timp de ani de la autoritățile că, în timpul procesului pivot „ROCKET AF“ mai multe unități de testare nu au fost pe deplin funcțional. Din punct de vedere critic, acest lucru ar putea însemna că scorurile de coagulare a sângelui și efectele secundare ale Xarelto s-ar putea să fi fost greșit calculate.

Cu toate acestea, grupul respinge și această acuzație. Prin urmare, Agenția Europeană a Medicamentului a venit să verifice toate informațiile din raportul său de evaluare în februarie 2016 a concluzionat că Bayer și Janssen „nu avea cunoștințe despre influența potențială defectuoasă a dispozitivului de măsurare a INR în ROCKET AF proces la 09 septembrie 2015“ astfel încât mesajul. În plus, ambele companii ar fi "asigurat în orice moment că autoritățile de reglementare au primit toate informațiile necesare pentru studiile clinice anterioare și în curs" (Nr.).