Botox ca medicament pentru migrena?

Botox ca medicament pentru migrena? Experții critică aprobarea din cauza lipsei de date.

12/02/2011

Studiile au arătat că Botoxul sa dovedit a fi un remediu eficient pentru atacurile de migrenă. Botoxul, utilizat de fapt pentru a strânge pielea, a fost deja aprobat pentru tratamentul migrenei în Statele Unite și în Regatul Unit. Și în Germania a fost solicitată o procedură de autorizare corespunzătoare de la agenția de reglementare în domeniul drogurilor. Dar experții văd o licență critică, analiza datelor privind studiile disponibile este insuficientă, așa cum sa spus.

Va fi aprobat Botox-ul neurotoxin ca un medicament obișnuit în Germania pentru tratamentul simptomelor de migrenă în viitor? O procedură similară este în prezent în curs de desfășurare cu agenția de reglementare a drogurilor. Petiția pentru aprobare se bazează pe mai multe studii care susțin că Botox-ul ajută la o mai bună rezistență la atacurile pacientului. Astfel, s-ar putea observa că injecțiile în cap și gât au dat pacienților o reducere a plângerilor. două „studii preîntîmpina“ (Studiul de fază III de evaluare a terapiei de profilaxie a migrenei) a sugerat că injecțiile cu Botox au redus durerea cu 50%. În plus, subiecții ar fi trebuit să ia pilule mai puțin convenționale de cefalee în timpul tratamentului cu Botox. Dacă tratamentul cu Botox este utilizat în mod corespunzător și specializat, efectele secundare trebuie să fie corespunzătoare, spun autorii studiului. Pe baza acestor constatări, Botox a fost deja aprobat de către autoritățile din domeniul sănătății din Statele Unite și Regatul Unit.

Reacții adverse și creșterea simptomelor
Cu toate acestea, experții exprimă îndoielile considerabile dacă neurotoxina Botox (toxina botulinică) atenuează efectiv simptomele și chiar reduce apariția migrenei cronice. Editorii site-ului „Buletinul de droguri și terapie“ acuză Administrația pentru Alimentație și Medicamente din Regatul Unit de autorizarea unui neurotoxin scump, deși datele și concluziile disponibile sunt încă insuficiente. În opinia experților, simptomele s-ar agrava chiar și la fiecare al zecelea pacient, dacă s-ar expune la o astfel de terapie. În aproximativ zece procente din cazuri, s-ar produce și reacții adverse cum ar fi mâncărime severă, rigiditate la nivelul gâtului, erupții cutanate și crampe. În cazuri rare, pacienții pot avea chiar un șoc anafilactic. Un astfel de șoc poate pune în pericol viața, deoarece o insuficiență a organelor amenință ca urmare a unei reacții excesive a sistemului imunitar.

Studiile disponibile care au condus la aprobare sunt, în opinia autorilor, extrem de deficitare. Deoarece majoritatea subiecților nu au suferit de o migrenă cronică, ci de o durere de cap de către un consum excesiv de medicamente, după cum scriu autorii. Prin standarde științifice, recunoscute pe plan internațional, excludeți chiar și un diagnostic de migrenă. „Din cauza acestor contradicții și a dovezilor limitate de utilitate, este dificil să ne imaginăm un loc al toxinei botulinice în tratamentul migrenei cronice“, critică autorii în revista științifică recunoscută.

Sa observat în studiul comparativ că efectul placebo a fost relativ mare. În timp ce subiecții cu Botox au prezentat o reducere medie a durerii de cap de 8,8 zile, durerea de cap a scăzut, de asemenea, cu 6,6 zile (44%), cu injecții placebo. Atunci când autoritățile germane au decis asupra cererii de aprobare, nu a fost încă determinată în momentul deplasării la presă. Constatările oamenilor de știință britanici ar putea ridica îndoieli considerabile între autoritățile germane. (Sb)

Citiți despre botox și migrenă:
Botox aprobat ca un remediu pentru migrena
Botoxul se spune că ajută la migrene cronice
Impulsuri magnetice împotriva migrenei
Nou studiu: Acupunctura in creier este eficienta?
Migrenă: risc crescut de infarct miocardic și risc de accident vascular cerebral
Cefalee, care radiază din spatele capului

Poză: Uta Herbert