Afacerea cu gripa

Afacerea cu gripa
de Angela Spelsberg

La sfârșitul lunii octombrie au început vaccinările planificate de mult timp împotriva A / H1N1. Era clar deja în acest moment: Pandemia așteptată, cu morbiditate și mortalitate ridicată, nu sa materializat. Astfel, rata mortalității a crescut de la august-octombrie 2009 la nivel mondial de la 1462 la 4735 de cazuri, dintre care 3406 (1274), a reprezentat Falls pe continentul american, în timp ce numărul morților în Europa sa ridicat la 207 de persoane (după 53 august). Pana acum, mai putin de 0,2% dintre suferintele din intreaga lume au murit. In Germania, chiar și numai două decese au fost raportate la 16 octombrie, care a avut loc la persoanele cu afecțiuni subiacente grave - în loc de așteptat de aproximativ 23.000 de cazuri de mărimea eșantionului infecție de la 23 la 138 de decese (la o rata de mortalitate presupuse intre 0,1 la suta si 0, 6 procente).

În ciuda acestor valori scăzute, „gripei porcine“ temerile uimitoare din aprilie 2009, primele cazuri au fost cunoscute de mexicani și americani. Prin călătorii, alte țări au fost afectate în următoarele săptămâni. „Acum avem o pandemie de gripă porcină“ deja a declarat la 01 mai într-un interviu radio Sir profesorul Roy Anderson, un consilier guvernamental britanic, rector de la Imperial College din Londra, un membru al Consiliului Științific Consultativ pentru Situații de Urgență (SAGE), în timp ce membrul extrem de plătit al consiliului de administrație al producătorului vaccinului Glaxo Smith Kline (GSK) - în special activ în lupta împotriva gripei porcine.

Dar despre ce este vorba „Nou virus gripal A / H1N1“ la toate? Asta inițial „gripei porcine“ virusul menționat este o varianta nouă a virusului (schimbarea antigenului) cu proporții de virusuri gripale A / H1N1 care circulă în porci, păsări și oameni. Caracteristica acestei gripe este o transmitere rapidă de la om la om. Cu toate acestea, boala este mai scurtă, cu numai trei până la patru zile, iar simptomele sunt mai blânde decât cu gripa sezonieră. În plus, de zeci de ani, variantele de virusuri A / H1N1 circulă în întreaga lume, care sunt doar puțin diferite de cele noi „Influenza A / H1N1“ -Tip diferit. Acesta este motivul pentru care „sezonier“ Vaccinurile antigripale au fost întotdeauna variante ale A / H1N1 de ani de zile.

De fapt, nu este exact ceea ce este „virus nou“. Acest lucru este, de asemenea, susținut de rata de infectare foarte scăzută la nivel mondial la persoanele de peste 59 de ani. Este probabil ca acest grup de oameni, care sunt în mod obișnuit expuși riscului de gripă, să aibă imunitate față de pre-vaccinare.

Cu toate acestea, începutul lunii iunie a fost „Gripa nouă“ îmbunătățită până la cel mai înalt nivel de alertă 6 de către OMS. În ciuda mortalității scăzute, planul de pandemie dezvoltat în 2005 a intrat și în vigoare în Germania - cu prevederi pentru măsuri de protecție, stocare și producție de medicamente și vaccinuri noi. Pe 12 octombrie, Comisia permanentă de vaccinare (STIKO) a publicat în „Buletinul epidemiologic“ motivele și recomandările pentru vaccinare. 2 Ca obiective de vaccinare, STIKO numește reducerea morbidității și a mortalității datorate gripei. Cu toate acestea, ea lasă complet deschisă cum dorește acest lucru, având în vedere creșterea fără precedent a morbidității și a mortalității.

În Statele Unite la sfârșitul lunii septembrie, patru nu au fost adjuvante (care nu sunt prevăzute cu boostere imunitar) vaccinuri împotriva gripei porcine a aprobat, producția lor corespunde cu vaccinurile sezoniere obișnuite. STIKO, cu toate acestea, recomandă utilizarea de vaccinuri cu adjuvant, care nu sunt aprobate în SUA. Această nouă strategie de vaccinare a fost criticat de mulți experți înainte de lansarea din cauza lipsei de securitate și testarea acestor preparate. 3 îndoieli semnificative cu privire la noile vaccinuri prețuiește în mod evident Bundeswehr: Deci, a devenit cunoscut faptul că autoritățile responsabile de armată au comandat un vaccin fără adjuvant pentru soldații lor - care este motivul pentru care microbiolog Halle Alexander Kekule deja de un „Vaccinarea GAU“ vorbește. 4

Aceasta ridică întrebarea când „pandemie“ Vaccinurile antigripale trebuie folosite în totalitate. Planurile naționale de pandemie includ 6 vaccinări în masă la nivel pandemic „vaccinurile pandemice“ înainte, după primele teste de eficacitate, un foarte scurt, așa-numitul „Machetă“-Admiterea primită. Acest instrument de omologare a fost creat de către expertul numai pentru Europa în ceea ce privește pericolele răspândirii fatale în aproximativ 60 la suta din suferinzi gripa aviara din Asia (gripa A / H5N1). Când primele cazuri au avut loc în 2003, a intrat un val global de panică. Deși în toate cele 130 de cazuri care au devenit cunoscute până la sfârșitul anului 2005, a existat întotdeauna contact direct cu păsările („zoonoză“) Și a fost detectată nici o transmitere de la om la om, OMS și autoritățile naționale de sănătate avertizat de o posibila pandemie de virus H5N1 mutant cu mare pericol pentru oameni. Din moment ce producătorii de vaccin de conducere (cum ar fi Novartis, GSK) a dezvoltat progresele tehnice și brevete pentru producția de masă mai rapidă a virusurilor de vaccin (în culturi de celule și inginerie genetică), autoritățile de reglementare au fost făcute acum pentru a asigura o reducere a procedurilor de aprobare necesare - pentru noi vaccinuri la aproximativ 240 de zile. Aceste vaccinuri machetă monovalente contra gripei conțin numai o cantitate redusă de antigen a unui tip de virus (3,75 sau 7,5 µg în loc de 15 µca și în vaccinurile sezoniere), dar diferiți adjuvanți noi și tiomersal conținând mercur ca conservant. Deși niciuna dintre vaccinuri nu a fost testată pentru eficacitate și siguranță la femeile gravide, RKI recomandă vaccinarea pentru femeile însărcinate începând cu al doilea trimestru.

tare „telegrama de droguri“ campania de vaccinare inițiată în Germania va alimenta cel puțin 700 de milioane de euro și chiar până la 2 miliarde de euro pentru cererile reordonate avute în vedere. 5 Așteptările că conținutul de antigen mai scăzut conduce la prețuri semnificativ mai mici comparativ cu producția convențională au fost dezamăgite. Prețul fixat acum de 18 euro pe vaccin dublu (plus de două ori cinci euro pentru vaccinare) este chiar mai mare decât prețul vaccinului sezonier: aceasta costă aproximativ 14 euro pe vaccin pe baza prețurilor de vânzare ale producătorului. Comanda mare pentru furnizor este extrem de economie de costuri: costurile obișnuite pentru promovarea vânzărilor au fost omise. De obicei, marile corporații cheltuiesc aproximativ un sfert din vânzările lor de marketing și publicitate. În ciuda dimensiunii ordinului, condițiile asociate nu sunt disponibile publicului. Acest lucru ascunde conflictele de interese ale celor care au negociat termenii.

Transparență și conflicte de interese
Guvernul german a dispus de la producătorul de vaccinuri Glaxo-Smith-Kline (GSK), în Dresda, 50 de milioane de cutii în valoare de 700 de milioane de euro. Deja de la proclamarea lui „pandemie de gripă porcină“ Valoarea acțiunilor GSK a crescut cu zece la sută, iar profitul trimestrial al GSK în al treilea trimestru a ajuns la 2,4 miliarde de euro. Un alt profit de 2,3 miliarde este așteptat în trimestrul, care va vedea livrarea „vaccinul împotriva gripei porcine“ venire.

Cele noi „pandemiile“ sunt cu siguranță o afacere sigură pentru producători. Și în fiecare an din nou, dacă nu cât de repede posibil „oprire-norme“ pentru a stabili clar toate pandemiile suspectate, dar inofensive, precum și controlul public asupra luării deciziilor, inclusiv dezvăluirea acordurilor contractuale între producătorii de vaccin și guvern. Resursele de sănătate de această dimensiune, care sunt urgent necesare în altă parte, nu mai pot fi distribuite pur și simplu în spatele ușilor închise în viitor. Transparența și potențialele conflicte de interese subminează credibilitatea recomandărilor relevante și a autorităților de reglementare. Chiar și mai mult: în cazul de față, ele hrănesc suspiciunea că valul de gripă H1N1 a fost folosit ca o pandemie de gripă porcină vizată de industria farmaceutică pentru comercializare. Prin urmare, este necesară o examinare detaliată a evenimentelor de către o comisie parlamentară de anchetă.

Evident, mecanismele existente pentru a asigura independența STIKO nu sunt suficiente, în special în ceea ce privește conflictele de interese. Pentru a schimba acest lucru, procesele-verbale ale ședințelor și ale deciziilor luate, și mai ales justificările acestora, ar trebui publicate în principiu.

La urma urmei, membrii STIKO din august 2008, după mulți ani de presiune, cum ar fi Transparency Germany, au dezvăluit potențialele conflicte de interese pe site-ul STIKO. Datele actuale din martie d.J. arată că majoritatea celor 16 membri în prezent au contacte mai mult sau mai puțin intense cu producătorii majori de vaccinuri. Membrii individuali efectuează, de asemenea, studii privind vaccinurile sau lucrează în strânsă cooperare cu producătorii de vaccinuri. În plus, se poate citi că unii dintre membrii STIKO sunt în favoarea „Forum vaccinați“ care, la rândul său, beneficiază de sprijin financiar, printre altele, de la Sanofi-Pasteur-MSD. Site-ul forumului nu oferă nicio indicație privind valoarea financiară a acestui sprijin.

În cazul gripei porcine, vaccinul a fost aprobat de către autoritatea europeană de reglementare EMEA, a cărei activitate Transparența Germania a fost observată critic de ani de zile. Cel mai problematic este faptul că EMEA este responsabilitatea Direcției Generale pentru Afaceri Economice a Comisiei Europene și nu Direcției Generale pentru Sănătate și Protecția Consumatorilor. La fel de îngrijorătoare este și faptul că aproape două treimi din lucrări sunt finanțate de industria farmaceutică - iar o revizuire a documentelor de înregistrare de către cercetători externi este, în general, posibilă numai după aprobarea cu succes. Atâta timp cât acest lucru nu este remediat în mod eficient, scandalul actual al vaccinării împotriva gripei porcine ar putea să nu fi fost ultimul de acest fel. să fie de acest gen. să fie de acest gen.

ridicătură

1 Consultați www.who.int/csr/swineflu/en.
2 Cf.. „Buletinul epidemiologic“, 41/2009, p. 403-426
3 Cf. Gripa porcină: totul este sub control? în: „telegrama medicală“ (a-t) 9/2009.
4 Cf.. „Nivelul zilnic“, 15.10.2009.
5 Cf.. „o-t“, 40/2009, p. 77-80.