Diabet zaharat crește riscul de atac de cord?

Diabet zaharat crește riscul de atac de cord? Produsul Avandia va fi luat de pe piața drogurilor și în Germania??

(08.09.2010) Drog „Avandia“ a companiei farmaceutice "GlaxoSmithKline" este încă în critică, ca și în cazul utilizării medicamentului pentru diabet zaharat, riscul de atac de cord crește semnificativ în conformitate cu rapoartele mass-media. Autoritatea sanitara britanica a ordonat acum oprirea vanzarilor de droguri, iar medicii sunt tot mai critici. De asemenea, se plâng de eșecul lor în contextul procesului de aprobare.

În timpul companiei farmaceutice britanice „GlaxoSmithKline“ (GSK) a fost de așteptare pentru veniturile în creștere de afaceri Avandia din nou, au acum un articol recent in prestigioasa revista medicala „British Medical Journal“ și o declarație de autoritate de droguri britanice (MHRA) Grupului o cheie în lucrările a făcut. În luna iulie a acestui an, Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) nu a putut să decidă asupra unei recomandări privind interdicția și a criticat doar efectele secundare semnificative ale medicamentului. De mult timp se știe că terapiile cu rosiglitazonă cu Avandia pot crește riscul de atac de cord. Deci, unii medici se plâng acum în „Potrivit British Medical Journal, "au existat indicii că dovezile pentru beneficiul medicamentului au fost insuficiente în 1999, așa cum au spus membrii Agenției Europene pentru Medicamente emis în baza unei situații de informații foarte slabă, aprobarea de droguri, de asemenea, a criticat Silvio Garattini, apoi un membru in Comitetul Ema si director al Negri Mario Institutul de Cercetare farmacologice din Bergamo. Garattini recunoscut împotriva „British medical Journal“, că locația proces la acel moment a fost foarte sărac și comisia a vrut inițial să respingă dvs..

Avandia a fost lansată în 2000 și a fost evaluată la 3 miliarde de dolari pe an până în 2007, fiind unul dintre cei mai mari vânzători ai GSK din Marea Britanie (1,2 miliarde de dolari în 2009). În 2007, drogul a fost pentru prima dată masiv în critică, deoarece un studiu de revizuire a ajuns la concluzia că medicamentul poate provoca probleme cardiace. Avandia a fost dezvoltat pentru a preveni probleme cardiace la pacienții cu diabet zaharat de tip II. La zece ani de la eliberarea rosiglitazonei, tot nu putem anticipa exact riscurile la care ne expunem pacientii ", spune John Yudkin de la Colegiul Universitar din Londra. Ei ar apoi studii se poate dovedi adevărat că rosiglitazona poate reduce un diabet zaharat de important de zahăr din sânge (hemoglobina HbA1c glicozilate), cu aproximativ un procent, consecințele pe termen lung ale unei astfel de terapie diabet zaharat, cu toate acestea, au fost neglijate, Yudkin. Cu toate acestea, potrivit lui Yudkin, este clar că tratamentul cu rosiglitazonă cu Avandia crește semnificativ riscul de infarct miocardic.

Miercuri, Ema dorește să reexamineze siguranța medicamentului pe baza noilor constatări cu diverși experți medicali pentru a-și prezenta poziția finală până la următoarea ședință a Comitetului pentru medicamente de uz uman din 20-23 septembrie la Londra. Cu toate acestea, autoritatea britanică de reglementare în domeniul drogurilor și-a luat deja decizia și a anunțat că Avandia "nu mai are loc pe piața din Marea Britanie".

Cu toate acestea, Institutul German Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) este situat într-o opinie ceva mai moderată și a subliniat că acestea vor lua parte, ca de obicei în discuțiile tehnice privind raportul risc-beneficiu și să furnizeze informații de pe pagina de BfArM cu privire la starea științei . Cu toate acestea, Institutul Federal de asemenea, puncte la „respectarea strictă a restricțiilor de lungă durată asupra consumului de substanțe rosiglitazonhaltige“, care sunt enumerate în Germania, în prospectele. Preocupările legate de securitate menționate aici sunt pe deplin confirmate de Ulrich Hagemann, șeful Departamentului pentru monitorizarea medicamentelor autorizate. „După evaluarea investigațiilor anterioare, BfArM vede problemele de securitate existente din ce în ce justificate“, expertul a spus „Spiegel Online“ și a subliniat în continuare că, prin urmare, să sprijine BfArM toate etapele din UE, urmăresc o abordare holistică beneficiu-risc de droguri de evaluare rosiglitazonhaltiger . Cu toate acestea, din perspectiva expertului, alarmismul nu este adecvat deoarece „Pacienții care utilizează în prezent medicamente care conțin rosiglitazonă nu sunt soluționați de rapoartele media publicate“ și, în nici un caz, nu ar fi util ca aceștia să întrerupă tratamentul pe bază de droguri din proprie inițiativă. pacienți „nu ar trebui să oprească admisia necontrolată și fără sfatul medicului ", a spus Hagemann. (fp)

De asemenea, citiți:
Plățile pentru medicamentul pentru diabet zaharat Avandia
Diabetul nu este o soartă
Agentul diabetic Avandia sub suspiciunea de infarct

Poză: Rainer Sturm