A treia campanie de rechemare a antihipertensivelor a început

A treia rechemare pentru hipertensiune arterială - Perioada de valabilitate incorect specificată

29/03/2011

Producătorul generic de medicamente Dexcel are cea de-a treia și ultima rechemare pentru antihipertensiv „amlodipină“ a început. După 15 luni, comprimatele nu mai sunt stabile și consumatorii nu ar trebui să le mai folosească, a avertizat Dexcel.

Toate articolele din Hypotensioner „amlodipină“, pe care noua perioadă de valabilitate de 15 luni nu este încă specificată, sunt rechemate de producătorul generic Dexcel. Data de expirare a medicamentelor a fost declarată greșită și, prin urmare, sa se abțină de la utilizare, a avertizat compania farmaceutică. De rechemare sunt posibile doar în circulație loturi vechi de droguri „amlodipină“ care a intrat în vânzare până în august 2010, cu vechiul termen de valabilitate.

Antihipertensivele nu mai erau stabile după 15 luni
Dexcel Pharma GmbH a găsit în studiile de calitate de rutină că medicamentul antihipertensiv „amlodipină“, altul decât cel indicat pe ambalaj, după 15 luni nu mai este stabil. Ulterior, a fost decisă retragerea în mai multe secțiuni, pe de o parte, eliminarea produselor de pe piață înainte de data expirării și, pe de altă parte, asigurarea aprovizionării continue a pacienților. Medicamentele au fost inițial livrate în coordonare cu autoritățile competente și ar trebui retrase de pe piață după un an. Acum a început runda a treia și finală a acestei rechemări. Oferta este încă garantată, deoarece începând cu septembrie 2010, preparatele au fost furnizate cu o indicație a termenului de valabilitate nou.

Doar o mie de reduceri ale tensiunii arteriale vor fi returnate
Potrivit companiei farmaceutice, majoritatea produselor antihipertensive care au rămas în eroare încă expirată au fost deja scoase din uz sau au fost consumate. Astfel, întoarcerea ultimei retrageri la mijlocul lunii decembrie a fost sub o zecime și, de asemenea, în contextul retragerii curente era de așteptat să aibă o magnitudine similară. „Amlodipina este un medicament frecvent necesar; Loturile sunt utilizate, de obicei, foarte repede, astfel încât aproape nici un produs vechi nu ar trebui să fie disponibil la angrosiști ​​și farmacii“, directorul general al companiei farmaceutice Dr. Mathias Pietras, rata scăzută de răspuns. Cu toate acestea, directorul executiv al Dexcel nu știe dacă toți cei interesați au observat efectiv retragerea și toate articolele nereturnate din lotul respectiv au fost deja consumate. Prin urmare, consumatorii critici se confruntă cu problema motivului pentru care articolele eronate au fost vândute până în luna septembrie a anului trecut sau dacă siguranța alimentării nu ar fi putut fi asigurată prin alte mijloace. Aici, de exemplu, relansarea imediată a produselor ar fi putut fi concepută - însă considerabil mai costisitoare decât soluția actuală. (Fp)

Poză: Andrea Damm