Substituția de sânge a autorităților din UE a fost strict restricționată

substitut de sânge „Hes“ poate fi utilizat numai în cazuri excepționale

11/10/2013

Substituentul de sân controversat Hes poate fi utilizat în viitor numai foarte limitat în cazuri excepționale la pacienți. Acest lucru a fost hotărât astăzi de Agenția Europeană pentru Medicamente. Studiile au arătat că Hes poate cauza leziuni renale. Avocații supleantului de sânge, totuși, au criticat erorile metodice în cadrul studiilor. În plus, se tem că nu ar putea fi găsită o înlocuire adecvată a fondurilor pe termen scurt.

Substituentul de sânge Hes se spune că promovează leziuni renale
Timp de câteva luni, medici și alți experți medicali au susținut înlocuirea sângelui Hes. Substanța este administrată pacientului sub forma unei soluții perfuzabile pentru a avea un efect de stabilizare circulator. Așa cum a anunțat astăzi Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (Prac) al Agenției Europene pentru Medicamente, Ema, acesta poate fi utilizat în viitor numai în cazuri excepționale.

Agenția a evaluat studiile existente privind înlocuitorul de sânge și a ajuns la concluzia că medicamentul poate fi utilizat numai în condiții stricte. Pacienții cu sepsis, arsuri sau pacienți critic cu risc crescut de disfuncție renală nu trebuie să mai fie tratați cu Hes. O excepție se face la pacienții care, datorită unei pierderi acute de sânge, suferă de un volum insuficient de sânge (hipovolemie). În astfel de cazuri, remedierea poate fi utilizată și în viitor.

„Revizuirea perfuziilor cu HES a fost inițial dezvoltat de către Administrația germană de droguri, Institutul German Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) a initiat, deoarece studiile au aratat un risc crescut de deces la pacienții cu sepsis și un risc crescut de leziuni renale ale pacienților dializați care au fost in stare critica si tratați cu perfuzii de tip Hes“, se spune într-un comunicat de presă al lui Prac. BfArM a emis deja o recomandare pentru Hes din iulie, potrivit căreia fondurile nu ar trebui utilizate decât după clarificarea problemei.

La mediul medical al soluțiilor Hes
SHE (amidon hidroxietil) a fost utilizat ca înlocuitor de volum coloidal, care poate compensa o depleție a volumului sanguin intravascular și astfel stabilizează circulația pacientului în caz de urgență. Hidroxietil amidonul este derivat din amidon de cartof sau amidon de porumb ceros și una dintre marile substanțe cu greutate moleculară. Avantajul Hes peste infuzie pur cristaloid este acela că agentul poate menține presiunea osmotică coloidală în fluxul sanguin, astfel încât o pierdere de fluid la un anumit punct și lichidul dat offset este ținut mai mult în fluxul sanguin. (Ag)

Poză: Andrea Damm