Acțiune:
Experți Numeroase remedii conduc ani mai târziu la efecte secundare neașteptate și uneori grave
Atunci când medicamentele noi dezvoltate sunt aprobate pentru utilizare pe piața liberă, utilizatorii consideră că luarea acestor medicamente este sigură. Cercetatorii au descoperit acum ca aproape o treime din toate medicamentele noi care au fost aprobate pentru mai mult de un deceniu, ani mai tarziu duce la efecte secundare periculoase.
Cercetătorii de la universitatea de renume internațional Yale au constatat în studiul lor că aproape o treime din medicamentele recent aprobate duc uneori la efecte secundare sau complicații care amenință viața, mai târziu. Experții au publicat rezultatele studiului lor în revista medicală recunoscută internațional "Jurnalul Asociației Medicale Americane" (JAMA).
Medicamentele sunt testate pentru siguranță înainte de a fi autorizate. Cercetătorii au remarcat că, în ciuda acestei revizuiri, mai multe medicamente ani mai târziu pot duce la probleme grave de sănătate sau chiar la deces. (Imagine: Minerva Studio / fotolia.com) Medicamentele cu prescripție pot duce la efecte secundare periculoase
Rezultatele se referă la toate cele 222 medicamente cu prescripție disponibile din brevetul U.S. nr. Administrația Alimentară și Medicamente din 2001 până în 2010 au fost aprobate. Cercetatorii au analizat problemele potentiale care au aparut in timpul supravegherii post-marketing de rutina. De exemplu, cele 71 de medicamente legate de siguranță au inclus agenți pentru tratamentul depresiei, artritei, infecțiilor și cheagurilor de sânge, au spus cercetătorii. Medicamentele pot provoca reacții cutanate severe, leziuni hepatice, cancer și chiar moarte.
Sunt testate în mod adecvat noile medicamente??
Un procent mare din problemele identificate a fost o surpriză pentru experți. Acestea au inclus numeroase efecte secundare care au fost trecute cu vederea în timpul procesului de revizuire, explică autorul Prof. Dr. Joseph Ross de la Universitatea Yale. Cu toate acestea, cele mai multe preocupări legate de securitate nu au fost suficient de grave pentru a declanșa retragerea de droguri. Rezultatele studiului ridică acum problema dacă medicamentele sunt testate în mod adecvat înainte de aprobare.
Unele probleme se regăsesc doar în teste pe o masă largă a populației
Noile medicamente sunt testate în primul rând pe sute sau chiar mii de oameni pentru siguranța și eficacitatea lor. Cu toate acestea, noile preocupări privind siguranța sunt, de obicei, identificate numai atunci când medicamentul este utilizat de o populație mai largă, spune profesorul Ross. În general, brevetul U.S. nr. Cu toate acestea, Food and Drug Administration (FDA) face o treabă bună, adaugă expertul.
Medicii evaluează datele FDA online pentru studiul lor
Cercetatorii au analizat datele FDA online privind noile medicamente si anunturile ulterioare despre agentii lor privind efectele secundare. Problemele au apărut în medie aproximativ patru ani după aprobare. Știm că noile preocupări privind siguranța sunt adesea identificate pentru prima oară de îndată ce un medicament este utilizat de o populație mai largă, explică medicii.
Efectele secundare pot duce chiar la moarte în unele cazuri
Efectele secundare raportate includ multe probleme grave de sănătate, inclusiv decese sau evenimente amenințătoare de viață asociate cu medicamentele, explică cercetătorii. Au existat zeci de avertismente despre daune potențiale mai puțin grave, dar trei droguri au arătat daune serioase pentru sănătate care ar putea duce chiar la moarte, ca efect secundar, adaugă cercetătorii.
Exemple de medicamente și efectele secundare ale acestora
Medicamentele cu alte reacții adverse raportate au inclus Humira, care este utilizat pentru artrita și alte afecțiuni, Abilify, care este utilizat în depresie și alte afecțiuni mintale, iar medicamentul Pradaxa, un diluant sanguin, explică experții.
Aceste medicamente trebuiau scoase de pe piață
De asemenea, au existat medicamente care trebuiau scoase din piață. De exemplu, Bextra, un medicament antiinflamator care poate cauza probleme cardiace. Raptiva, un medicament pentru psoriazis care poate provoca o boală rară a sistemului nervos și Zelnorm, un medicament pentru tratamentul bolii intestinale, care poate duce și la probleme cardiace, au raportat autorii.
Accelerarea aprobării conduce la efecte secundare mai frecvente
Problemele de siguranță sunt cele mai frecvente cu medicamentele care au fost introduse pe piață prin așa-numita aprobare accelerată, spun experții. Procedura de aprobare accelerată, care este relativ obișnuită în SUA, ar trebui, prin urmare, să fie reconsiderată.
Este aproape imposibil să se detecteze anumite efecte secundare înainte de aprobarea de introducere pe piață
Rezultatele studiului ridică preocupări legate de faptul dacă medicamentele nou dezvoltate sunt testate în mod adecvat înainte de aprobare. Din 2011, medicamentele au fost din ce în ce mai testate pe baza studiilor efectuate la un număr mic de pacienți. Chiar și cu studii clinice riguroase și o revizuire de reglementare mai detaliată, se poate, totuși, să fie posibil ca anumite semne de avertizare pot fi văzute până la câțiva ani după aprobare, după ce medicament utilizat pe scară largă a fost, explică experții. (As)