Gripa de Tamiflu de droguri abia eficiente?

Grupul independent de cercetare ridică îndoieli cu privire la medicamentul împotriva gripei Tamiflu

01/21/2012

Când gripa porcină a izbucnit în 2009, tratamentul împotriva Tamiflu a fost cumpărat și depozitat în numeroase țări. Mulți germani nu și-au exprimat îngrijorarea față de epidemia de gripă care se apropia și au prescris medicamentul și au păstrat-o în frigiderul național pentru situații de urgență. Cercetătorii de la un grup medical independent acuză compania farmaceutică „Roche“ să fi evaluat modurile de acțiune și tolerabilitatea parțial prea pozitive. Oamenii de știință se bazează pe date de studiu nepublicate anterior, în care au efectuat din nou o analiză.

Tamiflu a fost ascuns
Pe măsură ce panica în mass-media, Organizația Mondială a Sănătății și politica privind gripa porcină a fost în plină desfășurare, producătorul farmaceutic Roche au prezentat vânzări neașteptate: Alone 1,8 miliarde de euro pentru grupul cu mijloacele de gripa „Tamiflu“ în timpul nunții împotriva gripei porcine. Autoritățile din domeniul sănătății au cerut oamenilor să se vaccineze. În plus, toate statele federale au cumpărat Tamiflu medicament de gripă în stoc, la urma urmei, numeroase studii au dovedit eficacitatea medicamentului pentru a preveni progresia severă a bolii virale. Efectul oseltamivirului trebuie administrat mai ales dacă medicamentul este luat în primele două zile după apariția gripei. După cum știm retrospectiv, epidemia mare de gripă porcină a fost în mare parte absentă. Dar producătorul farmaceutic a făcut vânzări puternice.

Critica din acel moment
Încă din 2009, un grup de cercetare a formulat planul internațional „Cochrane Collaboration“ in revista British Medical Journal“ îndoieli semnificative cu privire la efectul real al Tamiflu. La acel moment, medic si epidemiolog Tom Jefferson sa plâns că nu aveau dovezi științifice concludente pentru a stabili daca fondurile previne de fapt complicații cum ar fi temut pneumonie. Acum, echipa de cercetare a revizuit și a reevaluat datele nepublicate ale lui Jefferson. Criticile din acel moment au fost confirmate, spun criticii. Deoarece informațiile publicate în prezent despre beneficiile și efectele secundare sunt parțial „prea pozitiv“ fost formulate. În datele ulterioare publicate, au existat devieri clare față de declarațiile făcute până în prezent, scrie experții în revista științifică "Baza de date Cochrane a sistematicelor de evaluare". Astfel, medicamentul nu este la fel de eficient ca cel descris și are mult mai multe efecte secundare, după cum afirmă compania farmaceutică.

Reacții adverse grave asupra sistemului nervos?
Sa observat, de exemplu, că unele studii au raportat efecte secundare grave în domeniul psihicului și al sistemului nervos. Cu toate acestea, aceste rezultate nu au fost publicate în conformitate cu Jefferson. În loc să sublinieze efectele secundare, au fost în mare parte doar afirmațiile Roche, „Nu au existat efecte secundare grave cauzate de medicament“. La acel moment, OMS a emis recomandarea că autoritățile din domeniul sănătății din întreaga lume „miliarde cheltuite de euro pentru a cumpăra Tamiflu și a le stoca pentru cazul epidemie „, spune Jefferson. Dar pentru declarația, Tamiflu HEMME virusul gripal și pentru a preveni la pacienții infectați potențiale complicații, nu poate fi confirmat, critica usturătoare de experți independenți. „Nu am găsit nicio bază pentru acest lucru în datele pe care le-am verificat“, se spune în rezumatul evaluării lui Jefferson. Cu toate acestea, aceste aceeași reclamă de efectele producătorului sunt motivul pentru care Tamiflu OMS recomanda în continuare ca un mod eficient de droguri epidemii de gripă și pandemiile.

Autoritatea federală nu vede nici un motiv să intervină
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) a răspuns vineri raportului grupului medical remarcabil de restrâns. Curentul „Cunoștințele nu au modificat evaluarea pozitivă a beneficiului și a riscului de Tamiflu atunci când au fost utilizate conform destinației“. Grupul Roche a reacționat prompt, subliniind într-o declarație recentă că Tamiflu oprește replicarea virusului gripal. Medicamentul este „dovedit eficient și în general bine tolerat pentru tratamentul și prevenirea gripei la adulți și copii“.

Pneumonia nu a putut fi prevenită?
dar rețeaua de medici a raportat că, printre altele, clar din rezultate nepublicate anterior că după administrarea agentului ca multi pacienti gripa a trebuit sa fie tratati pentru pneumonie sau alte complicații în spitale, ca doar cei care nu au luat Tamiflu. În plus, medicii au descoperit abateri în informație, câți dintre subiecți s-au îmbolnăvit de fapt cu gripa. Există indicii că medicamentul influențează producția de anticorpi împotriva virusurilor gripale, susțin cercetătorii independenți. Cu toate acestea, deoarece o infecție cu virusuri gripale este detectată de astfel de anticorpi, pacienții pot fi cartografiați incorect. Ar putea fi faptul că rezultatele studiului au fost falsificate prin aceasta, așa că grupul de medic.

60% din date nu sunt disponibile public?
Aproximativ 60% din datele din faza clinica 3 nu au fost niciodata lansate de grup, spun expertii. Cu toate acestea, faza 3 este cea mai importantă, deoarece este ultimul și cel mai cuprinzător studiu înainte de aprobarea medicamentelor. Astfel, de exemplu, efectul este verificat prin intermediul unui test de comparație în care un grup de participanți primește un placebo administrat fără eficacitate. Printre datele nepublicate au fost evaluări ale celui mai mare studiu Tamiflu vreodată. Aproximativ 1400 de pacienți cu diferite grupe de vârstă au participat la aceasta. Pentru studiul actual, nu toate datele au fost publicate de producătorul farmaceutic, cercetătorii critică. "Suntem îngrijorați că aceste date rămân închise științei și, prin urmare, nu pot fi verificate", spune liderul de studiu Jefferson. Fondurile au o importanță deosebită în cazul unei epidemii. Prin urmare, este necesar ca toate evaluările efectelor negative și pozitive să poată fi verificate independent. Numai atunci se poate obține o imagine completă cu privire la faptul dacă, când și când utilizarea medicamentului are sens.

Datele au fost luate în considerare la înregistrare
Institutul Federal German pentru Droguri și Dispozitive Medicale nu a fost de acord că datele nepublicate nu ar fi fost incluse în procesul de autorizare. „Acest lucru este comun pentru toate aprobările de droguri“, Așa cum a explicat un purtător de cuvânt vineri. Cu toate acestea, ar trebui să examinăm exact raportul rețelei de medici. Cu toate acestea, datele criticate privind eficacitatea și efectele secundare au fost incluse în decizia privind aprobarea, așa cum a subliniat autoritatea de supraveghere. Prin urmare, noile publicații ale grupului medical „nu este nou“. Evaluările ar putea fi de asemenea în „Specialist și informații despre utilizatori de Tamiflu“ fi văzut. Informațiile sunt pentru toată lumea „disponibil pe site-ul web al Adunării Europene Ema“.

Tamiflu a salvat vieți?
Roche, pe de altă parte, insistă asupra aspectului că Tamiflu a fost prezent în timpul pandemiei de gripă porcină „A salvat vieți“ și „Spitalele rămân reduse.“ Observațiile în timpul gripei sezoniere ar fi fost similare. Fondurile au fost utilizate conform grupului în aproximativ 90 de milioane de persoane din 80 de țări din întreaga lume. Aceasta a inclus 20 de milioane de copii. Evaluarea echipei medicale Cochrane se va baza pe date provenite de la pacienți care suferă de boli asemănătoare gripei. Tamiflu funcționează numai la persoanele cu virus gripal dovedit. Un purtător de cuvânt al companiei a reiterat afirmația că datele au fost puse la dispoziție în cea mai mare măsură posibilă din studiile clinice în contextul procedurilor de licențiere din întreaga lume. În cele din urmă, stați în spatele datelor și rezultatelor care confirmă în mod clar eficacitatea. Miercuri, a avut o purtătoare de cuvânt a revistei „oglindă“ subliniază că 80% din date sunt accesibile. Lipsesc 20 la sută, de asemenea „public“. Motivul absenței actuale este actualitatea studiilor, așa cum au fost recent finalizate. (Sb)

Citiți despre Swine Flu & Tamiflu:
Fapte despre gripa porcină
Scandalul OMS: Panica plătită de gripă porcină?
Vaccinul împotriva gripei porcine provoacă narcolepsie
Este gripa porcină un motiv de panică?
Gripa porcină nu este un motiv de panică

Poză: Gerd Altmann