Agentul hepatitic C primește un rating bun

Comitetul federal comun distribuie note ridicate pentru medicamente noi și scumpe pentru hepatita C

07/18/2014

La evaluarea valorii adăugate a noului medicament hepatita C cu ingredientul activ sofosbuvir Comitetul mixt federal al companiilor de asigurari de sanatate, medici si spitale a acordat note mari pentru centrul de ieri, după o lungă dispută. În funcție de tipul de boală, drogul are o valoare adăugată ridicată sau scăzută, cel mai înalt organism al serviciului de sănătate german, care a fost judecat în ședința de ieri. Reprezentanții medici, pacientii si spitalele sunt ele însele stabilirea la vot împotriva reprezentanților de asigurări de sănătate, care a criticat, în special, că există în prezent lipsa de studii care au demonstrat în mod clar o îmbunătățire pentru pacienți.

Remediul nou pentru hepatita C are mult mai putine efecte secundare
Deoarece Comisia pentru medicamente a profesiei medicale germane a stabilit deja în avans, noul medicament împotriva hepatitei C îmbunătățește foarte mult șansele de vindecare a unui pacient în comparație cu terapiile disponibile anterior. În plus, aceasta ar trebui să producă efecte secundare semnificativ mai puține și implică o durată mai scurtă de tratament. Până în prezent, terapiile combinate care conțin interferon care trebuie utilizate timp de 16 până la 72 de săptămâni sunt utilizate la pacienții cu hepatită C. Cu toate acestea, aceste opțiuni de tratament sunt asociate cu efecte secundare severe, în special probleme psihiatrice grave, cum ar fi depresia. Dar avantajul acestor medicamente mai vechi: ele sunt mult mai ieftine decât sofosbuvirul.

Agentul nou împotriva hepatitei C îmbunătățește succesul tratamentului
Asigurările de sănătate doreau să ofere noului medicament pentru hepatita C un rating mai scăzut, deoarece acestea nu aveau în vedere, studii care au demonstrat în mod clar beneficiile suplimentare pentru cei afectați. „Având în vedere RECUPERABILĂ cu noul succes de droguri de tratament, posibila scurtarea duratei tratamentului și prevenirea efectelor secundare grave ale interferonului, este în acest caz special, din motive etice oferite, studii necontrolate, cu un singur braț sofosbuvir comparativ cu controalele istorice cu interferon anterioare care conțin opțiuni de tratament să fie luată ca bază pentru luarea deciziilor“, a declarat presedintele impartial si presedintele subcomitetului pentru produse farmaceutice, Josef Hecken. „Regulamentul de procedură al Comitetului mixt federal al procesului necesar pentru evaluarea beneficiilor unui nou principiu de droguri de medicina bazata pe dovezi, într-adevăr adevărat că declarațiile pentru a beneficia raportului sunt luate pentru a fi comparate intervențiile, în general, pe baza studiilor clinice comparative directe cea mai înaltă calitate. În scenarii speciale de caz, poate fi justificată pentru a lua o decizie de evaluare pe baza documentelor corespunzătoare de calitate la nivel de dovezi mai mici - vede din nou regulile de procedură. Aceste cerințe sunt îndeplinite în evaluarea beneficiilor de sofosbuvir.“

Evaluarea beneficiilor agentului de hepatită C este baza pentru negocierile privind prețurile între companiile de asigurări de sănătate și producătorii
Evaluarea beneficiu de către Comitetul mixt federal constituie baza pentru negocieri între asociația numerar naționale și companiile de producție din prețul restituirii în numerar pentru droguri mai târziu.

Institutul de Calitate și Eficiență din Sănătate din Köln (IQWiG) sa plâns anterior că beneficiul suplimentar al noului agent de hepatită C nu a fost cuantificabil, „deoarece nu este clar cât de des poate fi de fapt prevenit apariția de cancer la ficat. „Unii pacienți dezvoltă după 20 la 25 de ani, ciroza hepatica, care creste riscul de carcinom hepatocelular în mod semnificativ. Cu toate acestea, Comitetul mixt federal a nu urmări preocupările IQWiGs.