Protecția anti-SIDA împotriva pilulei anti-SIDA nu vindecă miracole
Truvada: medicii critică drogurile împotriva HIV
05/14/2012
Un grup independent de experți a recomandat US Food and Drug Administration (FDA), joia trecută, medicamentul preventiv anti-SIDA „Truvada“ Pentru a proteja împotriva infecției cu HIV, să acorde o autorizație de introducere pe piață. Cu excepția ultimei situații, aprobarea FDA, pilula anti-SIDA în sectorul american a depășit toate obstacolele. Dar mulți medici sunt sceptici și critică așteptările mari care sunt probabil legate de droguri. În plus, remedierea are, în parte, efecte secundare semnificative.
Agent de protecție înainte de SIDA
Multe companii farmaceutice internaționale au lucrat pe termen lung pentru a proteja împotriva SIDA. Pentru prima dată în SUA, o companie farmaceutică a urcat aproape toate obstacolele pentru a ajunge la un remediu preventiv pentru răspândirea infecției cu HIV. „O pastilă împotriva SIDA?“, Nu spun mulți experți. Căci remedierea ar putea determina mulți oameni să subestimeze riscul bolii infecțioase mortale. În plus, remedierea trebuie să fie luată exact în conformitate cu instrucțiunile de prescriere pentru a-și dezvolta pe deplin eficiența.
Comitetul de experți aprobă livrarea de pe piață
După o sesiune de unsprezece ore și numeroase alte audieri, aproape toți cei douăzeci și doi de experți independenți au primit aprobarea de introducere pe piață pentru medicamentul dezvoltat de compania farmaceutică Gilead Sciences „Truvada“ a fost de acord. În cele mai multe cazuri, comercializarea produselor farmaceutice este, prin urmare, deschisă, deoarece autoritatea FDA aderă în mod invariabil la recomandările Comisiei, deși are datoria de a face acest lucru. O decizie finală este așteptată până la jumătatea lunii iunie 2012. Decizia este de a autoriza un medicament preventiv. Truvada se utilizează deja cu succes în asociere cu alte medicamente pentru tratamentul pacienților HIV și SIDA.
În cursul unui studiu clinic, riscul de infecție între parteneri heterosexuali, dintre care unul a fost partener „sero-pozitivi“ a fost redus cu 75%. Un alt studiu a constatat că riscul de infectare cu HIV în rândul persoanelor neinfectate homosexuale ar putea fi redus cu până la 73%.
Pilula anti-SIDA preventivă nu vindecă miracole
Mulți experți consideră disponibilitatea pe piață din cauza numeroaselor critici, cel puțin sceptice. Pe de o parte, terapia cu medicamente provoacă până la 14.000 de dolari (aproximativ 10.800 de euro) pe an. În al doilea rând, Truvada „nu un leac miraculos“, În calitate de președinte al grupului anti-AIDS AVAC, Mitchell Warren a declarat după consultarea comisiei. Cu toate acestea, Warren vede și unul în remediu „contribuție importantă la lupta împotriva SIDA.“ Multe milioane de femei și bărbați care au o potențială ofertă de risc pentru HIV „orice nouă posibilitate de prevenire a HIV dă speranță suplimentară.“ Acest lucru se referă, în primul rând, la soții sau partenerii de viață ai persoanelor infectate cu HIV.
Medicii și personalul medical care tratau și îngrijeau zilnic pacienți infectați cu HIV și bolnavi de SIDA au exprimat scepticismul. Dr. med. Roxanne Cox-Iyamu de la Centrul Medical Elizabeth Taylor din Washington a avertizat că patogenul viral ar putea dezvolta rezistență la "Truvada". În plus, având în vedere datele, este clar că efectele asupra femeilor sunt insuficiente. Potrivit medicului, colectarea datelor a arătat că substanța activă din organismul feminin prezintă efecte mai reduse în ansamblu. Colegul și asistenta medicală, Karen Haughey, au avertizat că pastilele anti-HIV nu sunt complet sigure. În cele din urmă, reacții adverse nedorite și grave cum ar fi „Insuficiență hepatică și diaree severă“ apare, a spus Haughey. În plus, remedierea trebuie făcută în mod regulat și exact conform prescripției. „cererea de la pacienți o înaltă auto-disciplină“, a spus ea. În caz contrar, modurile de acțiune nu sunt la fel de dorite.
Studiul pe scară largă a arătat efecte protectoare
Datele de studiu ale remedierii provin din „Studiul de prevenire a infecției cu virusul HIV“, în 2010 în jurnalul medical „New England Journal of Medicine“ a fost publicat. Oamenii de stiinta au testat pilula anti-SIDA intre 2007 si sfarsitul lui 2009 pe aproape 2.500 de barbati orientati spre homosexuali din Brazilia, Ecuador, Peru, Thailanda, Africa de Sud si SUA. Toți participanții nu au fost infectați cu HIV la începutul activității de cercetare și au fost examinați continuu. Înainte de începerea studiului, toți subiecții au fost repartizați aleatoriu în două grupuri egale. Un grup a primit noul medicament și o altă parte o pilulă fără un ingredient activ (placebo). Participanții la studiu au fost informați cu privire la riscurile de transmisie și nu s-au cunoscut, pregătirea pe care au luat-o pe termen lung. În cele din urmă, sa constatat că până la 73% mai puține infecții cu HIV în medicamentele de droguri au fost făcute atunci când pilulele au fost luate în mod regulat.
Cei care nu au luat regulamentul destul de precis și au luat Truvada numai rar, au arătat în rezultat un efect de protecție semnificativ scăzut. Aici rata a fost de 44 la suta mai putine infectii, comparativ cu placebo. Rezultatele acelei perioade erau în lumea profesională „ca un progres“ luate în considerare în prevenirea SIDA.
Studiul a fost deja puternic criticat la acel moment. Om de știință SIDA de la Spitalul Universitar Essen, Dr. Stefan Esser, studiul a fost "discutabil din punct de vedere etic", deoarece persoanele sănătoase ar fi tratate în locul persoanelor infectate. Pacienții cu SIDA trebuie tratați mai bine. Acest lucru reduce de asemenea riscul de infecție și, în același timp, îi ajută pe pacient, așa că Esser. (Sb)
Citiți despre:
SIDA: medicament pentru protejarea împotriva infecției cu HIV
Poză: segovax