Sute de morți de droguri Dabigatran

Medicamente: Sute de morti de droguri Dabigatran (Pradaxa)

12/11/2011

Potrivit Agenției Europene pentru Medicamente (EMA), se consideră că Dabigatranul subțire de sânge a ucis mai mult de 250 de persoane în locul celor 50 de decese acordate anterior de producătorul de medicamente. Deja acum câteva săptămâni, autoritățile din domeniul sănătății din întreaga lume au avertizat să nu ia medicamentul dacă pacienții aveau disfuncție renală.

Dabigatranul cu substanța activă Dabigatranetexilat se administrează sub formă de tablete și este mai bine cunoscut în această țară sub denumirea comercială „Pradaxa“ al producătorului Boehringer Ingelheim. De droguri este încă aprobat în Uniunea Europeană începând cu anul 2008 și este, de asemenea, utilizat pentru prevenirea accident vascular cerebral la pacientii cu fibrilatie atriala, pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral pentru a preveni formarea de cheaguri de sânge, după o intervenție chirurgicală de înlocuire a genunchiului și șoldului și de 2011th Compania farmaceutică a sperat că introducerea medicamentului ar putea înlocui medicamentul utilizat pe scară largă „Marcumar“. Producătorul farmaceutic crede într-o afacere de miliarde de dolari cu mijloacele. Dacă Dabigatran poate contesta poziția, este discutabil după ultimele rapoarte tulburătoare.

Mai multe decese decât cele admise de producător
În ultimele săptămâni, Boehringer Ingelheim a acordat decese individuale prin administrarea unor constelații de sănătate. Ei bine, la cererea revistei de știri „Oglinda“ Agenția Europeană pentru Medicamente a anunțat că aproximativ cinci ori mai mulți oameni din întreaga lume au murit din cauza complicațiilor bolii decât a recunoscut anterior producătorul farmaceutic. Potrivit autorităților, până la începutul lunii noiembrie, 256 de pacienți au murit după ce au luat-o. Un total de 21 de decese au avut loc în Europa de către medicamentul Pradaxa. Cel puțin patru persoane au murit după ce au fost administrate în Germania. Potrivit revistei „timp“ grupul din Germania a dat publicului doar 50 de decese.

În octombrie, scrisori roșii trimise medicilor
Până la sfârșitul lunii octombrie 2011, Boehringer Ingelheim a trebuit să cheme așa-numitele „Scrisori de mână Red“ trimite. Scrisoarea a fost adresată medicilor care au fost avertizați împotriva prescrierii medicamentului pacienților a căror rinichi au o funcție limitată. Pacienții cu afecțiuni renale în organism nu pot și doar foarte încet pot rupe drogul. Consecința este că Dabigatranetexilat rămâne mult mai lung în organism și coagularea sângelui este perturbată semnificativ. În cel mai rău caz, coagularea completă se oprește, declanșând sângerări interne cu consecințe potențial letale. În consecință, un consum permanent ar trebui să fie strict evitat, așa cum recomandă acum medicii.

În august 2011, Ministerul japonez al Sănătății a acuzat compania farmaceutică că nu a furnizat suficiente informații despre potențialele riscuri pentru sănătate. La acel moment s-au produs sângerări severe la cel puțin 81 de pacienți. Pana in prezent, un numar de 14 persoane au murit in Japonia dupa sangerari interne grave. În acest sens, ministerul a cerut grupului să informeze mai bine despre efectele secundare și riscurile. Autoritățile au raportat, de asemenea, cazuri similare în Noua Zeelandă și Australia. Cu toate acestea, nu a fost încă clarificat în mod definitiv dacă drogul a cauzat de fapt moartea oamenilor, după cum spui Spiegel în actuala sa ediție. Experții sunt recunoscuți, totuși, că agentul inhibă coagularea atât de masivă, încât ajunge la sângerarea internă numită. Cu toate acestea, acest lucru ar trebui să fie investigat clinic.

Pradaxa a aprobat din 2008
Începând cu anul 2008, a fost aprobat de către autoritățile sanitare pentru prevenirea trombilor după intervenție chirurgicală și, începând cu anul 2011, pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacienții cu aritmie cardiacă (fibrilație atrială). Producătorul speră să înlocuiască medicamentul Marcumar și să genereze astfel afaceri internaționale în valoare de miliarde. Datorită schimbărilor demografice și incidenței crescute a evenimentelor coronariene, grupul țintă al pacientului continuă să crească. Deja ingredientul activ de tip vechi a adus industria farmaceutică în jur de cinci miliarde de dolari în vânzări. Deși există un antidot în situația de urgență medicală a lui Marcumar, nu există un astfel de anticoagulant în Dabigatran. Până în vara acestui an, valoarea ingredientului activ a fost intitulată cu 20 de miliarde de euro. (Sb)

Citiți despre:
Pradaxa medicament pentru accident vascular cerebral poate fi mortal
Decesele de la Pradaxa?
Anticoagulanții protejează împotriva atacurilor cerebrale

Imagine: Tommy S.