Terapiile tumorale de cancer cu autoritățile T-Cell în prezent opresc studiile clinice din cauza deceselor

Tratamentul cu un nou "miracol" este evident periculos
Radiațiile sau chimioterapia joacă un rol important în tratamentul cancerului de sânge. Experții în domeniul sănătății, totuși, presupun că și un "medicament viu" poate obține un mare succes în lupta împotriva leucemiei. Vorbim despre limfocitele T modificate genetic ("celule T") care detectează cancerele de sânge și le distrug complet în câteva zile. Noul proces este considerat o posibilă nouă "arma miraculoasă" - dar, evident, nu fără risc. Un test clinic a trebuit să fie oprit din cauza mai multor decese.

Metoda nouă utilizează celulele imune împotriva cancerului de sânge
De câțiva ani, este cercetată o nouă imunoterapie împotriva cancerului de sânge. În această așa-numită "terapie cu celule T", celulele T ale propriului sistem imunitar sunt utilizate pentru a viza în mod specific celulele maligne la pacienții cu leucemie avansată. Celulele îndepărtate din sânge sunt modificate genetic în laborator, astfel încât acestea să poată detecta celulele cancerului de sânge, să le atace direct și, în final, să le distrugă complet. Noua metodă este deja comercializată ca o nouă "terapie miraculoasă" pentru cancerele agresive - dar aparent metoda de tratament nu este lipsită de risc.

Autoritatea de reglementare americană FDA a trebuit să întrerupă temporar un studiu clinic privind terapia tumorilor cu celule T. Anterior, trei persoane au murit în timpul proiectului. (Imagine: crevis / fotolia.com)

După cum sa raportat în revista "Technology Review" în ediția sa online, un test clinic în SUA a trebuit să fie oprit din cauza mai multor decese. Astfel, Food and Drug Administration (FDA), Food and Drug Administration (FDA) a întrerupt studiul lui Juno Therapeutics după ce trei pacienți au murit de reacții toxice.

Pre-tratamentul a dus la umflarea creierului
În faza 2 proces „ROCKET“ compania de biotehnologie din Seattle siguranța și eficacitatea tratamentului trebuie investigată JCAR015 cel puțin 50 de subiecți în conformitate cu informațiile, care suferă de leucemie limfoblastică acută. Tratamentul este testat pe adulți care au avut deja trei sau patru recăderi leucemice. Probabilitatea controlului complet al cancerului este foarte scăzută în aceste cazuri, ceea ce justifică tratamentul riscant. Cu toate acestea, cei trei subiecți nu au murit din celulele T modificate, a spus Juno Therapeutics. În schimb, tratamentul prealabil cu fludarabină a determinat umflarea creierului mortal.

Studiul continuă
"Toată lumea vine aici să lucreze pentru a dezvolta terapii care îi ajută pe oameni, dar asta ne aduce umilință tuturor", citează șeful Juno Hans Bishop din revista "Technology Review". Cota companiei a scăzut între timp cu mai mult de 30% după ce a luat cunoștință de decesele. Între timp, FDA a permis continuarea proiectului de cercetare ROCKET, continuă raportul. Cu toate acestea, aprobarea planificată pentru 2017 probabil că nu mai este posibilă.

Potrivit companiei, procedura a lucrat în studiile anterioare de leucemie Juno la 8 din 10 pacienți. Dar medicamentul este foarte puternic și intervenția în sistemul imunitar este asociată cu riscuri. Prin urmare, terapia cu celule T necesită o dezvoltare continuă. "Nu cred că aceste incidente reduc potențialul pe termen lung al celulelor T modificate genetic", a declarat Michel Sadelain de la Centrul de Cancer Memorial Sloan Kettering din New York, potrivit revistei. (Nr)