Omul moare în teste de droguri Anterior, câinii au murit deja

Cu câteva săptămâni în urmă, un bărbat din Franța a suferit o moarte cerebrală după un test de droguri. Patru alte subiecte au suferit ca urmare a experimentelor privind plângerile neurologice și sunt încă îngrijite astăzi. Contextul cazului nu este încă pe deplin înțeles. O persoană interesată a raportat acum în conversație cu ziarul regional "Le Maine Libre" despre consecințele experimentului.
Ingredient activ promis o varietate de aplicații
Cu doar câteva săptămâni mai devreme, Franța a avut un incident grav în cadrul unui studiu clinic. Un voluntar a murit după ce a luat un medicament experimental, iar alte patru au fost grav rănite. Potrivit declarațiilor de atunci ale ministrului francez al sănătății, Marisol Touraine, victimele erau bărbați care au luat drogul de mai multe ori. Substanța activă BIA 10-2474 a apărut anterior extrem de promițătoare, deoarece ar trebui să contribuie, printre altele, la tulburările de anxietate, Parkinson, durerea cronică și cancerul. Un total de 90 de voluntari au primit substanța, care a fost dezvoltată de producătorul farmaceutic portughez Bial. Compania Biotrial a efectuat testul la Rennes (Bretania).

Mai întâi câinii au murit și apoi o persoană de testare. Fotografie: sudok1 - fotolia

Fundalurile încă neclare
Cu toate acestea, circumstanțele legate de incidentul grav nu au fost încă clarificate, astfel încât presiunea asupra autorităților franceze și a producătorului farmaceutic Bial crește. Deoarece agenția de știri „DPA“ a raportat șeful Biotrial François Peaucelle au la postul de radio francez RTL a declarat că cei patru bărbați răniți au fost acum înapoi acasă. Acestea au contribuit la testele tulburărilor neurologice și ar continua să primească îngrijiri medicale și să fie examinate în mod regulat. Unii, potrivit lui François Peaucelle, ar fi în dezintoxicare, dar nu s-au putut face predicții cu privire la posibilele consecințe pe termen lung. Un alt participant nu a prezentat simptome, dar a fost dus la spital ca măsură de precauție, raportul a continuat.

Leziuni tisulare mici în creier
După cum se vede din avizul unui comitet științific al Drug Administration ANSM afară, nu a existat un prejudiciu de tesut mic in testarea creierul de suferinzi, de „dpa“ a raportat. Acestea ar fi „la baza craniului,“ autoritățile de șef Dominique Martin a declarat ziarului „Le Figaro“ - orice altceva este supus, în conformitate cu Martin, cu toate acestea, confidențialitatea medicală. Dar cum s-ar putea produce astfel de consecințe violente? Întrucât calitatea produsului, conform comisiei ANSM, a îndeplinit cerințele, contaminarea aparent nu a fost luată în considerare.

Probleme numai în grupul cu doze mari
Pe de altă parte, se suspectează așa-numitul "efect de prag", care ar fi putut duce la efectele secundare care apar doar după o anumită doză. Deoarece 84 de oameni au luat anterior inhibitorul enzimatic BIA 10-2474, fără nici o dificultate ulterior. Aproape 50 dintre ei au primit medicamentul o dată într-o doză de până la 100 miligrame. Participanților li s-a administrat o doză zilnică de medicament în grupuri timp de zece zile. În timp ce grupul cu 20 mg pe zi nu a avut probleme, a venit cu grupul cu 50 de miligrame în cele din urmă la consecințele masive, informațiile comisiei.

Lipsa de neglijență din partea laboratorului
Prin urmare, experții ar avea două ipoteze în cameră. În primul rând, efectul substanței ar putea depăși inhibarea pură a enzimei FAAH (hidroliza amidică a acidului gras). În plus, un produs de degradare (metabolit) al substanței active poate fi responsabil pentru consecințele grave. Cu toate acestea, ar trebui să se urmărească mai multe investigații, ale căror rezultate au fost anunțate la sfârșitul lunii martie. Din punctul de vedere al autorităților franceze, laboratoarele Biotrials au avut o serie de omisiuni majore. De exemplu, cei responsabili ar avea nu a fost suficient informat cu privire la progresul starii de sănătate a primei persoane care a fost admisă la clinică în a cincea zi a procesului. Ca urmare, voluntarii rămași au primit o altă doză a doua zi. Experimentul a fost oprit în cele din urmă până după-amiaza.

De asemenea, Biotrial nu a informat ceilalți subiecți despre incident și a dat o notificare târzie autorităților, a continuat agenția de știri. Potrivit sefului Biotrial, Peaucelle, comparativ cu "timpul", a afirmat că starea primului subiect nu a fost inițial alarmantă. "Până în ziua de marți (a doua zi după pauză), nu eram în stare de criză. Acest lucru sa schimbat abrupt miercuri dimineața când am aflat despre simptomele altor pacienți ", este citat Peaucelle.

Mai mulți câini au murit anterior în experimente pe animale
Există, de asemenea, critici, deoarece anumite documente nu sunt date anchetei către public. După cum a raportat ANSM, încă două documente trebuiau să meargă online, însă producătorul Bial nu era de acord. "Am dat toate informațiile pe care le-am dat. Acum există proprietate comercială ", spune șeful ANSM Martin. Este deosebit de pictural că aceste documente aparent conțin, de asemenea, informații despre experimentele pe animale anterioare cu ingredientul activ. Dar chiar și așa, tot mai multe informații ajung la lumină, acum este de asemenea cunoscut faptul că mai mulți câini au murit în experimentele pe animale. Potrivit ANSM, totuși, acest lucru nu este "neobișnuit", deoarece dozele foarte mari au fost utilizate în mod deliberat pentru a verifica limitele de toleranță în aceste teste. Ca „DPA“ a raportat în continuare Bial a spus portughez săptămânalul „Expresso“, că animalele au fost „a murit ca urmare a unor leziuni pulmonare,“ de ce ar exclude „orice legătură directă“ cu probleme ar putea.

Suferintele încă suferă de amețeli și de vedere încețoșată după săptămâni
Acum rămâne să fie clarificat, prin care a ajuns la incidentul grav. În plus, având în vedere evenimentele din punctul de vedere al unui expert, manipularea datelor după un accident ar trebui, în general, luată în considerare. „Secretul comercial este un principiu valabil, dar înainte de a se retrage interesul public“, a declarat Stephen Senn, șeful unui grup de lucru al Societății Regale de Statistică privind studiile clinice, comparativ cu „Figaro“. "Este necesar ca datele să poată fi discutate de către toți", expertul este citat în continuare de "dpa".

O victimă a vorbit, de asemenea, ziarului regional "Le Maine Libre" despre viața sa după experiment. "Încă mai am amețeli și disconfort când stau mai mult de zece minute. Mă văd de două ori ", a spus 42 de ani. Medicii săi ar spera să se îmbunătățească în cursul anului, dar "nu sunt siguri", continuă bărbatul. (Nr)