Nu întrerupeți tratamentul cu Pradaxa

Nu expuneți Pradaxa anticoagulantă

11/14/2011

Așa cum a fost anunțat în week-end, în loc de cei admiși anterior de 50, acum cel puțin 260 de persoane au murit după ce au luat medicamentul anticoagulant Pradaxa cu dabigatranul de droguri. Compania farmaceutică Boehringer Ingelheim avertizează într-o declarație înainte de întreruperea arbitrară a medicamentului. Pacienții trebuie mai întâi să consulte medicul curant. Dacă pacienții sunt bine ajustați, nu ar exista nici un motiv pentru concediere, potrivit unui purtător de cuvânt al grupului.

Pradaxa nu trebuie întreruptă singură
Din martie 2008 până în noiembrie 2011, potrivit rapoartelor mass-media, cel puțin 260 de persoane au murit după administrarea medicamentului Pradaxa. Anterior, a fost chemat din cercurile farmaceutice, fondurile au pretins doar 50 de decese în întreaga lume. Dar acum producătorul de medicamente Boehringer Ingelheim a confirmat numărul probabil al cazurilor, dar a respins orice raportare critică. Deși există aceste cazuri suspecte, medicamentul ca atare este „eficace“ și nu compromite în mod nejustificat siguranța pacienților. În cele din urmă, s-ar putea să vină cu toate medicamentele, care sunt utilizate pentru prevenirea trombilor, la sângerări interne nedorite. Potrivit unui purtător de cuvânt al companiei, pacienții care iau în prezent Pradaxa nu ar trebui să renunțe la tratamentul lor din proprie inițiativă. Dacă este prescrisă o doză corectă, există o protecție eficientă împotriva posibilelor accidente vasculare cerebrale. În plus, conform companiei farmaceutice, modurile de acțiune sunt mai bune decât în ​​cazul medicamentelor similare care acționează anterior. În prezent, Boehringer Ingelheim solicită numeroși pacienți, așa cum a spus Andreas Barner, purtător de cuvânt al conducerii. Cu toate acestea, având în vedere dozarea corectă, nu există preocupări. Pentru pacientii bine ajustati, nu exista nici un motiv pentru a vinde Pradaxa, a explicat Barner.

Moartea în Germania și Europa
Oglinda a raportat în weekend că în Europa deja 21 de oameni au murit după ce au luat. Numai patru persoane au fost victime ale remedierii din Germania. La începutul lunii noiembrie, revista a avut „timp“ Sa raportat că 50 de persoane din întreaga lume au murit după sângerări interne după ce au luat-o. Gigantul farmaceutic tocmai a confirmat în acest context „cazuri raportate“. Numerele cazurilor exacte, totuși, nu au fost publicate de companie în acest moment. Un purtător de cuvânt la acea vreme a subliniat că testele individuale de caz sunt încă în așteptare, ale căror rezultate sunt încă în așteptare. La sfârșit de săptămână, Boehringer Ingelheim a confirmat că între martie 2008 și noiembrie 2011, în jur de 260 de persoane din întreaga lume au murit după ce au luat drogul dabigatran. În plus, există încă 80 de cazuri suspecte. Pacienții au avut, de asemenea, sângerări grave. Cauzele respective de deces nu sunt încă confirmate sau necunoscute.

Autoritatea de supraveghere nu vede nici un motiv pentru a acționa
Pradaxa a fost aprobat în întreaga Europă încă din 2008 și este folosit ca măsură preventivă împotriva formării cheagurilor de sânge după intervenția chirurgicală la nivelul articulațiilor genunchiului și șoldului. Grupul țintă al pacientului sa extins din nou în 2011 la pacienții cu fibrilație atrială de aritmie cardiacă. Din nou, medicamentul este utilizat pentru a reduce riscul de accident vascular cerebral. Autoritatea supremă de supraveghere, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM), nu consideră necesară o acțiune în ciuda rapoartelor disponibile. La urma urmei, riscurile au fost cunoscute de ceva vreme, a declarat purtătorul de cuvânt al MAIK Pommer duminică. Potrivit rapoartelor de la Ministerul Sănătății din Japonia privind sângerările interne cu consecințe fatale, producătorul a fost rugat să trimită scrisori roșii de mână medicilor. Ea conținea avertismente speciale pentru ai avertiza în legătură cu posibilele riscuri. Această cerință a fost respectată fără ezitare de către producătorul farmaceutic.

Astfel, scrisoarea adresată medicilor afirmă că funcția renală a pacientului trebuie verificată înainte de administrarea medicamentului. Dacă pacientul suferă de o insuficiență renală, Pradaxa nu trebuie utilizat sau numai în doze mai mici. Dacă există tulburări de rinichi, medicamentul va fi absorbit lent de către organism. Ca urmare, medicamentul rămâne mai lung în organism, astfel încât coagularea sângelui este perturbată semnificativ. În cel mai rău caz, o pierdere completă a coagulării sângelui amenință, determinând persoana care suferă sângerări interne.

Institutul Federal de Medicamente vrea să continue să vizioneze Pradaxa
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale a subliniat că nu toate cazurile suspectate raportate ar trebui să fie efectiv legate de aportul de Pradaxa. Cu toate acestea, veți continua să urmăriți medicamentul îndeaproape, la fel cum orice alt medicament este, de asemenea, în permanență testat. Institutul Federal nu planifică pași specifici în ciuda cunoașterii predominante.

Sângerarea, de asemenea, cu remedii alternative
Marcumar aparține împreună cu Warfarin unei clase de droguri, altele decât Dabigatran, și se află pe piață de zeci de ani. Din nou, există riscul de sângerare internă. Spre deosebire de Pradaxa, totuși, există antidoturi pentru Reichung în caz de urgență. (Sb)

Citiți despre:
Sute de morți de droguri Dabigatran
Pradaxa medicament pentru accident vascular cerebral poate fi mortal
Decesele de la Pradaxa?
Anticoagulanții protejează împotriva atacurilor cerebrale

Poză: Andrea Damm