Medicamente pentru copii Deseori deficiente severe în cercetare, dezvoltare și testare

Neglijență în farmacia copiilor

Începând cu 2006, există regulamentul european privind medicamentele pediatrice. Conform acestui fapt, producătorii de medicamente trebuie să testeze noi medicamente pentru adecvarea, eficacitatea și siguranța copiilor. Fundația de sănătate a copilului se plânge acum de multe deficiențe existente în acest sens. Potrivit Fundației, mulți producători încă nu respectă această obligație, în principal din motive financiare.

"Chiar și astăzi, copiii sunt încă dezavantajați în tratamentul cu medicamente", spune președintele Fundației pentru Profesor de Sănătate a Copilului. Berthold Koletzko într-o declarație. În multe cazuri, copiii vor fi tratați cu medicamente care nu sunt aprobate sau adecvate pentru grupa lor de vârstă. Aceasta este o situație fatală.

Fundația pentru Sănătatea Copilului denunță administrarea defectuoasă actuală a medicamentelor pentru copii. Potrivit Fundației, există deficiențe majore în cercetarea, dezvoltarea și testarea. Adesea, copiii primesc remedii necuprinse pentru adulți. (Imagine: redpepper82 / fotolia.com)

Copii vitregi ai medicinei

"La prima vedere, regulamentul UE a înregistrat progrese semnificative, însă, printr-o inspecție mai atentă, medicamentele pentru copii se dovedesc a fi copii în medicină", ​​explică profesorul. În special în tratamentul copiilor cu cancer, este mult de recuperat.

Copiii care suferă de cancer sunt neinteresanți pentru industria farmaceutică

Medicii din cadrul Fundației pentru Sănătatea Copilului au raportat că la copiii care suferă de boli sau forme de tumori la adulți cu greu sau deloc. Astfel, acestea ar fi, de asemenea, relevante pentru industria farmaceutică. În ultimii zece ani, doar două medicamente au fost aprobate pentru tratamentul copiilor cu cancer.

Copiilor li se administrează medicamente necontrolate pentru adulți

"În special pentru tratamentul copiilor foarte mici și a copiilor cu boli rare, există o lipsă de medicamente testate", subliniază Dr. med. Koletzko. Prin urmare, medicii pediatri ar trebui să recurgă adesea la medicamente care de fapt au fost testate doar la adulți.

Despre fiecare al treilea medicament necontrolat

Datele din studiul KiGGS privind sănătatea copilului arată că aproximativ 30% din medicamentele prescrise pentru copii nu au fost testate pentru ele. Cele mai frecvente remedii neteptate sunt folosite, cu cât este mai tânărul și cu atât mai grav bolnavul este copilul. De exemplu, studiile reprezentative în departamentele neonatale și în unitățile de terapie intensivă pediatrică arată că aproape 90% dintre arnele prescrise sunt date copiilor fără aprobare explicită.

Regula veche: "Jumătate pentru copii" - greșită și periculoasă!

Deficiențele merg atât de departe încât, cu multe medicamente, informațiile de dozare mai precise nu sunt sau nu descrise în mod adecvat pentru copii. Norma de degetul mare se aplică adesea prescripțiilor: copiii primesc jumătate din doza de adulți. "Acest lucru sa dovedit a fi greșit și uneori periculos", scrie experții Fundației pentru Sănătatea Copilului. Deoarece metabolismul și echilibrul apei deseori funcționează pentru copii conform altor reguli.

Copiii nu sunt pe jumătate adulți

"Copiii nu sunt adulți mici, iar adolescenții nu sunt copii mari", explică Fundația pentru Sănătatea Copilului. Fazele individuale de dezvoltare ar fi clar diferențiate. Conform liniilor directoare internaționale, adolescenții au cinci etape de dezvoltare. Pentru fiecare fază, dozarea corectă a unei substanțe active ar trebui verificată prin studii. Cele cinci etape sunt:

• copiii prematuri,
• Nou-născuți până la 27 de zile,
• Sugari și copii mici de la 28 de zile la 23 de luni,
• Copiii de la doi la unsprezece ani,
• Adolescenți de la 12 până la 18 ani.

De ce există astfel de neajunsuri grave??

"Studiile clinice cu copii sunt asociate cu un efort considerabil", scrie experții Fundației Child Health. Pe de o parte, căutarea participanților este foarte dificilă deoarece grupurile de pacienți sunt mici și mulți părinți nu sunt dispuși să-și dea copilul ca un "cobai". În al doilea rând, costurile de cercetare pentru medicamentele noi sunt foarte mari. În medie, un nou medicament ar costa aproximativ 20 de milioane de euro în costurile de pre-aprobare.

La adulți, costurile revin rapid

Costul este probabil unul dintre factorii principali pentru dezinteresul industriei. Medicamentele cu cifre mari de vanzari la adultii bolnavi cronici fac posibil sa recupereze rapid efortul de cercetare, spune Fundatia pentru sanatatea copilului. Pe de altă parte, copiii sunt rareori bolnavi și copii bolnavi vor avea nevoie doar de cantități mai mici de ingredient activ. (Vb)