Scandal medical Medii de perfuzie HES periculoase

Studiile privind medicamentele de perfuzie HES falsă de ani de zile?

09/07/2013

Scandal despre infuzii potențial periculoase din picurare. Infuziile pe baza hidroxietil amidon (HES) sunt în urgență și terapie intensivă, așa-numitul înlocuirea volumului coloidal (înlocuitor de plasmă din sânge), utilizate de zeci de ani. În cazul unei pierderi masive de sânge sau al unui șoc iminent de hipovolemie, acestea ar trebui să stabilizeze starea pacienților. Cu toate acestea, poate fi invers.

Câteva studii recente au sugerat acest lucru, „că HES ar putea avea un raport nefavorabil beneficiu-risc în tratamentul pacienților critici“, a raportat Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM). Revista de știri „concentra“ vine într-un articol recent, chiar și la evaluare, se vorbește „că riscurile au fost mult timp acoperite de studii false.“ În martie, BfArM a inițiat un proces de evaluare a riscurilor la nivel european pentru a analiza în detaliu raportul beneficiu-risc al preparatelor HES. Comitetul pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului a recomandat apoi o suspensie de aprobări pentru soluții perfuzabile SHE după o evaluare inițială în iunie 2013.

Creșterea mortalității prin perfuzie HES?
Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale recomandă ca medicii să nu mai utilizeze soluții obișnuite de infuzie HES. Președintele BfArM, Walter Schwerdtfeger, îi sfătuiește pe medici și clinici de urgență într-un interviu acordat „concentra“, armate pentru stocarea altor soluții perfuzabile decât HES. „Trebuie să fiți pregătit să limitați sau să suspendați aprobarea HES la nivel european în următoarele luni“, a continuat Schwerdtfeger. PRAC a venit în iunie la concluzia că se obține infuzii HES, în comparație cu așa-numita perfuzie soluții cristaloide au un risc mai mare de leziuni renale și o mortalitate crescută cu ea. În special, utilizarea în cazul pacienților cu sepsis sa dovedit a fi nefavorabilă în studiile recente.

Studiile privind perfuzia HES contrafăcute?
„concentra“ vine în articolul său actual până la concluzia că „o serie de investigații mai vechi, între timp, retrase de la medicul german B, din cauza abaterilor științifice.“ a contribuit la mai mult de 40 de ani de utilizare pe scară largă a infuzărilor HES. Procesele de urmărire penală sunt, de asemenea, în curs de desfășurare aici, în care vătămarea corporală constituie una dintre faptele suspecte. Medicul nu a vrut să comenteze ziarul ar trebui să „concentra“ cu toate acestea, în conformitate cu „căsătorit cu un fost angajat de rang înalt al liderului pieței mondiale HES Fresenius (Bad Homburg)“ fie. Acest lucru sugerează că ar fi existat un conflict de interese. Deși purtătorul de cuvânt al Fresenius, Matthias Link, a luat acest lucru „intimitate“ nici o poziție, dar compania vede infuzia ei aparent nedreaptă pilloried. „Solicităm o reevaluare“, el citează „concentra“ purtătorul de cuvânt al Fresenius. Judecata negativă la primul organism al UE trezi o impresie falsă, pentru că dacă ceva, studiile recente au aratat un risc crescut numai atunci când se utilizează SHE împotriva unui sepsis iminent, a explicat Link.

Dacă se confirmă evaluarea preliminară negativă a beneficiului și riscului pentru mediile de perfuzare HES, este de așteptat o pierdere promptă de aprobare. Dar se pune problema, câți oameni au fost răniți în ultimele decenii prin perfuzii adecvate. (Fp)

Imagine: Herbert Käfer