Pacienții pot raporta efecte secundare de astăzi

Pacienții pot informa autoritățile despre reacțiile adverse ale medicamentelor

02/10/2012

Există câteva portaluri pe Internet în care pacienții pot raporta efectele secundare ale medicamentului. Cu toate acestea, aceste site-uri web sunt operate în mod obișnuit și servesc doar pentru schimbul de experiență al pacienților. De acum încolo, persoanele afectate pot raporta direct autorităților de monitorizare responsabile efectele reciproce și secundare ale medicamentelor. Pentru aceasta, Institutul Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) și Institutul Paul Ehrlich (Pei) pentru vaccinuri în cooperare propriul portal lansat.

Începând de astăzi (marți), pacienții pot raporta efecte secundare ale medicamentelor orale sau vaccinurilor. Faza beta pentru noul portal Internet a fost deja înființată conform autorităților, astfel încât informațiile să poată fi înregistrate mai repede, mai eficient și mai ușor în viitor. Institutul Federal pentru Droguri și dispozitive medicale speră că, astfel, efecte secundare necunoscute anterior merge publice mai repede și să ia măsuri pentru a reduce la minimum cazul necesar, ca PEI în Langen a explicat. „Transmiterea efectelor secundare către autoritățile federale superioare poate fi făcută prin www.verbraucher-uaw.pei.de prin activarea formularului de intrare prin intermediul link-ului afișat. Notificarea este transmisă autorității responsabile pentru medicamentul respectiv (BfArM sau PEI).“, astfel încât PEI.

Astfel, noul portal oferă pacienților și consumatorilor acces rapid la sistemul de raportare simplificat. Cherishes un pacient suspecți că plângerile, cum ar fi dureri de cap, greață, amețeli sau simptome severe, prin luarea unui medicament făcut, suspectul fără confirmarea medicului poate fi raportată. PEI subliniază în mod explicit acest lucru „datele sunt supuse confidențialității“. În „Suspiciunea reacțiilor adverse sau a datelor personale furnizate în documentele prezentate nu va fi inclusă în baza de date privind reacțiile adverse la PEI / BfArM“. Cu toate acestea, oamenii ar trebui „cu posibile efecte secundare pentru diagnosticarea și terapia ulterioară contactați imediat medicul curant“, chiar dacă un mesaj a fost deja trimis prin intermediul formularului.

Adesea efectele secundare, în ciuda studiilor clinice necunoscute
Este un nou medicament aprobat, cunoașterea efectelor adverse asupra rezultatelor din studiile clinice este limitată, care poate fi realizată, în principiu, numai cu un număr limitat de persoane și un grup select de oameni. Chiar dacă numărul de cazuri din studiile clinice înainte de admitere este mare, utilizarea pe scară largă produce, de obicei, noi perspective și reacții adverse care anterior nu au fost cunoscute.

Uniunea Europeană planifică în prezent modificări legislative ample pentru a consolida drepturile pacienților. Rapoartele de la pacienți trebuie întărite semnificativ. În unele țări, raportarea pacienților este deja în desfășurare. Experiența până acum a arătat că rapoartele directe din partea pacienților cu privire la reacțiile adverse potențiale la medicament ajută la detectarea riscurilor mai devreme. În plus, companiile farmaceutice, medici și farmaciști sunt obligați să raporteze în timp util cazurile de reacții adverse suspectate de medicament.

Experiență pozitivă în alte țări
Experiențele din alte țări au fost destul de bune. Studiile efectuate in Anglia, SUA si Canada au aratat ca pacientii imagini mai generale clinice, cum ar fi greață, stare generală de rău, amețeli, palpitații, dificultăți de adormire sau de neliniște descris. Simptomele diferă de cele ale medicilor, care folosesc și sistemul. Personalul medical a fost mai probabil să se limiteze la "specific", dar pacienții au fost mult mai simptomatici decât asistenții medicali sau medici.

Un studiu norvegian a arătat, de asemenea, că 70% din efectele secundare raportate nu au fost în pericol sau severe. În Danemarca însă, rata a fost de numai 55% dintre autoimigranți. Aproximativ 35% din efectele secundare raportate la pacienții danezi au fost acelea care nu au apărut încă pe prospect. (Sb)