Compania farmaceutică retrage medicamentul împotriva cancerului

Compania farmaceutică Pfizer retrage de pe piață medicamentul de cancer "Mylotarg" după zece ani. Oamenii trebuiau să moară pentru că drogul nu era testat în mod adecvat?

(22.06.2010) Compania farmaceutică americană Pfizer a retras de pe piață medicamentul pentru cancer "Mylotarg". După un bun zece ani, un nou studiu ar fi arătat că medicamentul împotriva cancerului de sânge nu are nici un beneficiu pentru pacienți. De exemplu, studiile au ridicat îngrijorări cu privire la siguranța medicamentului. Medicamentul a fost administrat pacienților din cauza leucemiei mieloide acute (AML). Pacienții nu au putut primi nicio altă chimioterapie cu această afecțiune. Anterior, US Food and Drug Administration (FDA) a subliniat că utilizarea medicamentului ar duce la rate mai mari ale mortalității fără nici un beneficiu medical pentru pacienți.

Luni, compania a anunțat că "regretă faptul că studiul nu a confirmat efectele clinice ale Mylotarg". Agenția de reglementare a medicamentelor FDA a cerut anterior companiei să retragă medicamentul "Mylotarg" de pe piața americană. Dar cum ar putea fi aprobat medicamentul pe piața drogurilor? Mylotarg a fost lansat în 2000 ca parte a unui program de aprobare accelerat. Programul este conceput pentru a permite medicamentele mai rapid, dacă nu există terapii adecvate pentru anumite boli. Cu toate acestea, așa-numitul "studiu post-marketing" a arătat că medicamentul nu aduce nici un beneficiu pacienților. În plus, sa arătat că numărul de decese în primele luni de administrare a fost semnificativ mai mare decât în ​​grupul de comparație cu placebo neeficat.

Deja în ianuarie 2008, Uniunea Europeană a refuzat aprobarea medicamentului și a pus la îndoială eficacitatea pregătirii. Mylotarg este încă distribuit în alte nouă țări. Medicamentul a înregistrat vânzări trimestriale de aproximativ nouă milioane de euro. Compania farmaceutică "Pfizer" a dobândit drepturile medicamentului în octombrie 2009 prin achiziționarea companiei farmaceutice "Wyeth". (Sb)