Testarea medicamentului Roche a fost extinsa

Autoritățile americane au extins timpul de testare pentru cancerul de sân Roche Avastin. Beneficiul cancerului mamar avansat nu este suficient de mare pentru a contracara efectele secundare.

(20/09/2010) Compania farmaceutică "Roche" trebuie să continue să fie pacientă până când Avastin primește aprobarea pentru tratamentul cancerului de sân în Statele Unite. Autoritățile americane doresc mai întâi să revizuiască beneficiile împotriva riscurilor semnificative de cancer mamar avansat. Medicamentul este acum cu aproximativ 6,2 miliarde de franci, cel mai puternic drog de vânzări din Roche. Medicamentul este utilizat în multe alte tipuri de cancer.

Acum, US Food and Drug Administration ia mai mult timp sa decida aprobarea medicamentului Avastin de la compania farmaceutica Roche. Medicamentul va fi utilizat pentru a trata cancerul de sân. Cu toate acestea, este, de asemenea, utilizat pentru cancerul de intestin, plămân, creier și rinichi pentru tratamentul cancerului. După cum a anunțat compania, faza de testare a fost prelungită cu trei luni. Decizia va fi luată acum la 17 decembrie 2010. Comitetul consultativ al FDA a decis în luna iulie a acestui an să nu permită consumul de droguri pe piața drogurilor. Motivul pentru acest pas a fost că beneficiile Avastin în cancerul de sân avansat nu sunt suficient de mari. Riscurile considerabile sunt nejustificate pentru pacienți. Pe 20 iulie 2010, examinatorii externi ai FDA au recomandat, în 12 voturi vs. 1, revocarea aprobării pentru cancerul de sân: două studii nu au demonstrat o prelungire semnificativă a toxicității semnificative. În 2008, agenția americană a aprobat inițial produsul pentru cancer la sân pentru moment. Federația americană "Gentech" a declarat că acum dorește să furnizeze FDA informații suplimentare privind tratamentul pacienților cu cancer de sân în asociere cu chimioterapia.

Medicamentul Avastin este acum, cu vânzări de aproximativ 6,2 miliarde de franci pe an, cel mai puternic drog de vânzări al grupului elvețian. De asemenea, medicamentul este utilizat în Germania pentru imunoterapia cancerului. Alte studii sunt în curs de desfășurare pentru a investiga eficacitatea în alte tumori canceroase. Printre altele, aceasta implică cancere cum ar fi cancerul pancreatic, cancerul gastric și cancerul de prostată. Potrivit analiștilor, medicamentele pentru cancer reprezintă aproximativ 13% din vânzările anuale ale Grupului Roche.

O varietate de medicamente inundă piața drogurilor. Criticii se plâng că multe medicamente au efecte secundare semnificative. Recent, un medicament cu medicamentul "Rosiglitazone" a fost supus unor critici grele. (Sb)

De asemenea, citiți:
Diabet zaharat crește riscul de atac de cord
Studiile onorate ale industriei farmaceutice
Părinții dau copiilor prea multe medicamente
Medicamente: prețurile la medicamente sunt în creștere

Picture credite: Rainer Sturm