Recall pentru medicamentele cu valsartan Următoarele medicamente și producători sunt afectate

Ce pacienți cu hipertensiune ar trebui să știe despre rechemare

Deja pe 04 iulie 2018, Institutul Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) ca o măsură de precauție a reamintit loturile de droguri valsartanhaltigen producătorul chinez „Zhejiang Huahai farmaceutice“, deoarece s-au găsit cauzatoare de cancer contaminanți în diferite medicamente antihipertensive. Extinderea exactă nu este încă cunoscută. Loturile afectate sunt investigate în colaborare cu companiile farmaceutice și cu autoritățile statului. Acum sunt primele rezultate.

BfArM se așteaptă ca lista medicamentelor afectate să fie finalizată în curând. Acesta va fi disponibil în toate farmaciile. În plus, o listă actualizată permanent poate fi consultată pe site-ul web al Comisiei pentru medicamente al Asociației Medicale Germane (AkdÄ). În prezent (11 iulie 2018), lista conține 17 preparate antihipertensive care conțin valsartan. BfArM informează într-o declarație despre evenimentele actuale privind retragerea de droguri.

Pacienții hipertensivi sunt nesiguri. Deja 17 preparate cu substanța activă Valsartan în versiuni diferite sunt retrase din cauza impurităților legate de producție. Mai multe pot urma. (Imagine: hafakot / fotolia.com)

Ce medicamente conțin Valsartan

Potrivit BfArM, valsartanul este o clasă de medicamente care pot dilata vasele de sânge și astfel pot controla tensiunea arterială ridicată. poate fi cu Valsartan nu este un medicament de sine stătătoare, dar medicamentul, care este transformată ulterior în medicamente finite și, astfel, să conțină, de exemplu, în diferite capsule sau tablete.

Producătorul de medicamente nu este de obicei producătorul de medicamente

BfArM avertizează că producătorul specificat în prospect nu trebuie să fie producătorul de ingrediente active. Impuritățile au fost cauzate de producătorul de medicamente "Zhejiang Huahai Pharmaceutical". Acest ingredient activ a fost transportat apoi la diferiți producători pentru prelucrare ulterioară, care apoi fabrică preparatele. În broșură se menționează adesea numai producătorul care răspunde de întregul proces de fabricație.

De ce sunt rechemate medicamentele??

În conformitate cu BfArM, a fost detectată contaminarea substanței N-nitrozodimetilamina în anumite loturi de substanță activă. Potrivit OMS și Agenției Internaționale pentru Cercetare a Cancerului, această substanță se consideră a fi cancerigenă.

Cum pot oamenii să afle dacă produsele lor sunt contaminate??

Pe de o parte, farmaciile și medicii primesc informații la zi cu privire la medicamentele în cauză la intervale regulate. În plus, Comisia pentru medicamente a Asociației Medicale Germane (AkdÄ) publică o listă cu remedii accesibile și actualizată în permanență, actualizată permanent, pe baza site-ului său cu substanța activă valsartan.

Unde se schimbă medicamentele contaminate?

Liga germană de înaltă presiune reacționează la fel cu o atitudine actuală. Din acest motiv, se pare că probabil nu va fi posibil ca medicamentele să fie schimbate într-o farmacie. În campaniile anterioare de rechemare, suferinzii trebuiau să aibă o nouă prescripție eliberată de medicul potrivit. Cu toate acestea, aceasta poate duce la o nouă plată suplimentară pentru pacienți, care, potrivit declarațiilor făcute până în prezent, nu va fi rambursată.

Este recomandabil să vă abțineți de la ingredientul activ Valsartan?

Nu. Atât Liga germană de presiune înaltă, cât și Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale avertizează cu privire la o renunțare la sine. Din punct de vedere medical, nu există nici un motiv să renunți la substanța activă valsartan de la loturi inofensive și producători inofensivi. Problema nu ar fi cu substanța activă în sine, ci cu contaminanții produși care au fost identificați de către producătorul chinez și au raportat autorităților.

Chiar și o suspendare temporară nu este recomandată

„Pacienții care iau medicamente valsartanhaltige, medicamentele nu ar trebui să se stabilească fără consultarea medicului lor sau de medicul lor, deoarece riscul de sănătate de retragere este de multe ori mai mare decât orice posibil risc de contaminare,“ este actuală recomandarea BfArM . În prezent, nu există un risc acut pentru pacienți. (Vb)

Aceste preparate sunt în prezent afectate

Lista de Akdä din data de 09 iulie 2018 include următoarele medicamente afectate de rechemare:

• Valsartan - 1A Pharma 40 mg, 28 comprimate filmate; Valsartan - 1A Pharma 80, 160 și 320 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate; Valsartan 1a Pharma plus 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan AbZ Comprimate filmate 40, 80, 120, 160 și 320 mg Toate mărimile de ambalaj, comprimate filmate; Valsartan comp. AbZ comprimate filmate 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg Toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate; Valsartan CT 120 și 160 mg Toate mărimile de ambalaj, comprimate filmate; Valsartan comp.-CT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25 și 320 mg / 25 mg Toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate
• Valsartan AAA 40, 80, 160 și 320 mg Toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate Valsargamma 80 mg, toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate
• Valsartan - Actavis 80 mg 28 comprimate filmate; Valsartan - Actavis 320 mg 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan AL 80, 160 și 320 mg, 98 comprimate filmate; Vals / HCT AL 160 / 12,5, 160/25 și 320 mg / 25 mg, 98 comprimate filmate
• Valsartan AL 40 mg, 28 comprimate filmate
• Valsartan Comp Basics 80 / 12,5, 160 / 12,5 și 160 mg / 25 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Dexcel 80 și 160 mg, 98 comprimate filmate
• Valsartan Hennig 40, 80, 160 și 320 mg Toate mărimile de ambalaj, comprimate filmate; Valsartan Hennig plus HCT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg Toate mărimile de ambalaj, comprimate filmate
• Valsartan Heumann 40, 80, 160 și 320 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Hexal® 80, 160 și 320 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate; Valsartan Hexal comp comprimate 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 și 320 mg / 25 mg, 28, 56 și 98
• Valsartan Hormosan comp 80 / 12,5, 160 / 12,5 și 160 mg / 25 mg, 28 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Puren 40, 80, 160 și 320 mg Toate mărimile de ambalaj, comprimate filmate; Valsartan Puren 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg Toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate
• valsartan ratiopharm 40, 80, 120, 160 și 320 mg Toate mărimile de ambalaj, comprimate filmate; Valsartan ratiopharm® comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg Toate mărimile de ambalaj, comprimate filmate
• Valsartan Stada 40, 28 comprimate filmate; Valsartan Stada 80, 160 și 320 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate; Valsartan / HCT Stada 80 / 12,5, 160 / 12,5, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg, 98 comprimate filmate; Valsartan / HCT Stada 160 mg / 25 mg, 28 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Zentiva 40, 80, 160 și 320 mg, toate dimensiunile ambalajului; Valsartan Zentiva comp. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg, toate dimensiunile ambalajului