Rechemarea agentului de urgență Jext pentru persoanele care suferă de alergii

Pericolul vieții: apelurile de supraveghere a medicamentelor „Adrenalină auto-injector Jext“ înapoi

12/11/2013

Avertizare urgentă a unui medicament alergic: Compania farmaceutică „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ din Hamburg cheamă de precauție cinci loturi de agent de urgență pentru alergii „Adrenalină auto-injector Jext“ înapoi. Acest lucru a fost anunțat luni de Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) din Bonn. Controlul de calitate de către producător a arătat că stilourile afectate pot să nu funcționeze corect, iar pacienții ar putea să nu poată trata în mod adecvat un șoc care amenință viața.

Au fost afectate cinci loturi ale agentului de urgență pentru alergii
Așa cum a anunțat luni Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM), compania farmaceutică din Hamburg solicită „ALK-Abelló Arzneimittel GmbH“ (ALK), ca o precauție, cinci loturi de agent de urgență pentru alergii „Adrenalină auto-injector Jext®“ înapoi. Agentul este o utilizare unică „pen adrenalina“, care este utilizat în cazul reacțiilor alergice severe la insecte intepaturi sau alimente. Mai exact, este conform producătorului la patru loturi de rezistență Jext® 300 micrograme (numere de lot: 0000815814, 0000800191, 0000799410, 0000738773) și un lot de rezistență Jext® 150 micrograme (0000844768). În total, aproximativ 8500 de pixuri sunt afectate.

Adrenalina nu poate fi livrată corespunzător mușchiului
După cum a raportat producătorul, a fost dezvăluit un control intern al calității, „că, în anumite loturi pentru un procent foarte mic (0,04%, corespunzând la 4 șarjele 10000 Pens afectate) posibilitatea ca adrenalina în momentul inițierii injectorul automat nu este livrat corect în mușchi.“ În consecință, există riscul ca persoanele care suferă de alergii, în cazul unui șoc care amenință viața, să nu poată să le trateze în mod corespunzător, potrivit avertizării lui Maik Pommer din partea Institutului Federal.

Schimbați urgent penele afectate în farmacie
În consecință, pacienții și medicii ar trebui să stilouri lor thinging verifica de numerele de lot și de a converti fonduri de urgență afectate imediat la farmacie - costul de stilouri de înlocuire ar dobândite prin aceasta, conform producătorului. Cine, pe de altă parte, unul „Adrenalină auto-injector Jext“ 300 micrograme sau 150 micrograme care nu aparțin loturilor corespunzătoare, conform unui mesaj al ALK „purtați cu dvs. ca de obicei și utilizați după cum este necesar.“ Cu toate acestea, pacienții care au un stilou posterior afectat din loturile menționate ar trebui, totuși, aceștia „continuați să vă duceți în siguranță și, dacă este necesar, să aplicați până când au primit stiloul de schimb în farmacie“, continuă astfel compania farmaceutică.

De asemenea, importurile paralele de „Eurim Pharm“ și „Pharma Gerke“ afectat
În plus față de mijloacele menționate sunt, în funcție de producție, și importurile paralele de companii Jext® „Eurim Pharm“ și „Pharma Gerke“ Riscurile pentru pacienți nu pot fi excluse. Sunt afectate aici mai multe produse ale căror numere de loturi pot fi accesate în detaliu pe site-ul companiei () sau prin linia telefonică a clientului (telefon: 040-703845-0).

autoinjector „Anapen“ de asemenea, anul trecut
Dar aceasta nu este prima rechemare a unui medicament alergic: doar anul trecut, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale a cerut adrenalina auto-injector „Anapen“ să schimbe un alt medicament. De asemenea, cu acest medicament de urgență pentru alergii, sa constatat, în unele loturi, că soluția de adrenalină nu poate fi sau nu a fost administrată în mod necorespunzător, crescând astfel riscul pentru pacienții de urgență. (Nr)