Vaccinul împotriva gripei porcine provoacă narcolepsie

Vaccinul împotriva gripei porcine crește riscul de narcolepsie la adolescenți

22.07.2011

Vaccinul împotriva pandemiei de gripă porcină Pandemrix® este suspectat de a provoca narcolepsie la adolescenți. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a recomandat, prin urmare, copiilor și adolescenților sub vârsta de 20 de ani să nu li se acorde vaccinul controversat.

Începând cu luna februarie, Institutul Finlandez de Sănătate (THL) din Helsinki a prezentat rezultatele studiilor, potrivit cărora vaccinul împotriva Pandemrix împotriva gripei porcine favorizează apariția narcolepsiei (boala de dormit), în special la copii. Cercetătorii suedezi au descoperit, de asemenea, un risc crescut de narcolepsie din cauza vaccinului împotriva gripei porcine în studiile epidemiologice comparabile la adolescenți. Agenția Europeană a Medicamentului a fost acum obligată să răspundă și, prin urmare, recomandă într-un comunicat de presă recent să se abțină de la utilizarea Pandemrix® la adolescenți.

Avertizare din partea Agenției Europene a Medicamentului privind vaccinul împotriva gripei porcine
Critica vaccinului împotriva pandemiei împotriva gripei porcine a fost mare de la început. În special, riscul efectelor secundare semnificative a determinat incertitudinea populației. În plus, deoarece răspândirea gripei porcine era departe de a fi inițial suspectată de medici și autorități în cauză, germanii erau extrem de reticenți în a se vaccina. Nu neapărat o decizie proastă, așa cum se arată în retrospectivă. Studiile suedeze și finlandeze ajung la concluzia că vaccinul împotriva gripei porcine la copii și adolescenți poate crește semnificativ riscul de narcolepsie. Într-un comunicat de presă recent, prin urmare, Agenția Europeană a Medicamentului a indicat ca persoanele cu vârsta sub 20 de ani, Pandemrix trebuie menținută doar dacă, cu toate acestea, o protecție împotriva pandemiei virusului gripei H1N1 este nevoie urgenta este disponibil nici un vaccin gripal trivalent cu componenta de virus corespunzătoare.

Vaccinul impotriva gripei porcine creste riscul de somnolenta
Evaluarea „toate datele disponibile în prezent privind posibila asociere între Pandemrix și narcolepsie“ a fost cauza avertismentului actual cu privire la utilizarea vaccinului împotriva pandemiei împotriva gripei porcine, potrivit EMA. Studiile epidemiologice din Finlanda și Suedia, datele de siguranță din partea autorităților sanitare și rapoartele de caz din diferite țări ale UE, precum și rezultatele preliminare ale unui studiu epidemiologic de VAESCO de rețea (vaccin Evenimente adverse de supraveghere și comunicare) al Agenției Europene pentru Medicamente ECDC, conduce la concluzia că cu vaccinul impotriva gripei porcine la copii si adolescenti este un risc semnificativ crescut de narcolepsie este conectat, rapoarte de EMA. De exemplu, studiile scandinave au arătat că vaccinarea cu Pandemrix la adolescenți crește cu 6 până la 13 ori riscul unei boli de somn extrem de rare. Cu toate acestea, numerele de caz cu trei până la șase tulburări de narcolepsie suplimentare la 100 000 de vaccinări sunt relativ ușor de gestionat. În plus, vaccinul împotriva gripei porcine nu a crescut riscul de narcolepsie la persoanele cu vârsta peste 20 de ani. În comunicatul său actual de presă, EMA încă mai presupune că Pandemrix ca întreg are un raport pozitiv risc / beneficiu.

Relația dintre riscul de Pandemrix și riscul de narcolepsie
Modul în care vaccinul împotriva gripei porcine crește riscul de narcolepsie, potrivit experților pe baza studiilor efectuate până acum, nu poate fi explicat. Cu toate acestea, EMA consideră că interacțiunea vaccinului cu factori genetici sau de mediu poate fi responsabilă pentru acest lucru. In plus, alti factori, cum ar fi anumite boli infectioase, in special boli ale tractului respirator superior, par sa joace un rol, a raportat EMA. Studiile finlandeze și suedeze nu ar putea fi transferate cu ușurință și în alte țări europene, astfel că EMA susține că sunt necesare cercetări suplimentare pentru a clarifica definitiv legătura dintre Pandemrix și riscul crescut de narcolepsie.

Producătorul farmaceutic anunță studii educaționale
Producătorul de vaccin împotriva gripei porcine Pandemrix, compania Glaxo Smith Kline (GSK), a declarat într-o declarație recentă să își asume responsabilitatea pentru siguranța pacienților foarte în serios și să contribuie cu propriile lor studii pentru a investiga posibilul risc crescut de a narcolepsie doresc. mai mult de 31 de milioane de doze de vaccin împotriva gripei porcine au fost Cifrele furnizate de producător de produse farmaceutice administrate anterior la nivel mondial și au raportat doar 335 de cazuri de narcolepsie la persoanele vaccinate, cu s-au înregistrat 68 la sută dintre ei în Finlanda și Suedia. Având în vedere faptul că narcolepsie este în mod normal, o tulburare foarte rară, este un an cu rată de incidență de aproximativ un caz la 100.000 de persoane menționate de figuri Glaxo-Smith-Kline par să se mute la prima vedere, bine în interior. Dar studiile scandinave sugerează o altă concluzie.

40.000 de pacienți care suferă de somn în Germania
Potrivit datelor Societății germane de medicină de somn (DGSM), aproximativ 40 000 de persoane din Germania suferă de narcolepsie, cu doar 4 000 de persoane afectate care au un diagnostic corespunzător. În fiecare an, unul din fiecare milion de copii din Germania este nou bolnav, potrivit declarației Institutului Paul Ehrlich, care este responsabilă pentru siguranța vaccinurilor din Germania. Potrivit experților, boala de somn (narcolepsia) este în esență caracterizată prin patru simptome diferite, care apar de obicei în grade diferite. Acestea sunt un somn brusc compulsiv, cataplexie (pierderea tensiunii musculare), un tip de somn anormal și paralizia somnului (paralizia somnului). Pentru pacienții cu narcolepsie, boala aduce adesea restricții semnificative în viața privată și profesională cu aceasta, au spus experții. Cauzele exacte ale bolii de somn sunt încă necunoscute, dar în lumea profesională, o combinație de predispoziție genetică și influențe de mediu sunt considerate cauze probabile ale bolii.

Porcine antigripal vaccin de la început în critică
Cu avertismentele actuale din partea EMA, critica controversatului vaccin împotriva gripei porcine a atins un nou nivel. Până în prezent, în principal, adversarii Pandemrix de vaccinare a fost criticată din cauza posibilelor reacții adverse, deoarece s-au înregistrat reacții cutanate generalizate, inclusiv urticarie, uneori, au avut loc (urticarie) și dureri ale nervilor, în cazuri rare (nevralgie) și convulsii, declarația pe impfkritischen portalul de Internet „www.impfschaden.info“. Aici sunt raportate, de asemenea, reacții alergice care au condus, în cazuri rare, la șoc. Portalul menționează, de asemenea, inflamația izolată a vaselor de sânge și a bolilor neurologice, cum ar fi inflamația creierului și a măduvei spinării (encefalomielita) ca posibile consecințe ale unui vaccin Pandemrix. Cu toate acestea, avertismentul actual al EMA are un domeniu de aplicare mult mai amplu, ca și critica puțin publicată a adversarilor vaccinurilor. (Fp)

De asemenea, citiți:
Somnolență cauzată de vaccinul împotriva gripei porcine
Imună la gripa după infecția cu gripa porcină?
Gripa porcină nu este un motiv de panică
Fapte despre gripa porcină

Picture credite: Ernst Rose