Autoritatea de reglementare spaniolă avertizează asupra orbirii față de medicamentele germane

Autoritățile spaniole raportează că un medicament german ar trebui să fie responsabil pentru orbirea a cel puțin 13 pacienți. De asemenea, este raportat un "caz în Italia". În Germania, mai multe loturi de droguri au fost retrase în timpul verii.
Cel puțin 13 persoane devin orbi
Potrivit autorităților, mai mult de o duzină de oameni din Spania au pierdut din vedere cel puțin un ochi după ce au folosit un medicament. În total, 41 de cazuri sunt cunoscute până acum, în care pacienții sunt afectați de aplicarea produsului utilizat în chirurgie. Acest lucru a fost anunțat de Agenția Spaniolă pentru Medicamente (AEMPS) în weekend. Potrivit unei agenții de știri AFP, au fost confirmate 13 cazuri de amauroză, adică o pierdere completă a vederii la un ochi. În plus, au fost raportate alte deficiențe, inclusiv afectarea vederii.

Medicamente germane sub suspiciune masivă. Imagine: Dan Race - fotolia

Autoritatea a avertizat deja vara înainte de mijloace
AEMPS a emis deja un avertisment la sfârșitul lunii iunie, declarând că fondurile producătorului german Alamedics GmbH au fost retrase de pe piață. În consecință, au fost trimise eșantioane la o instituție de cercetare din Spania pentru analize suplimentare. Sa spus că există o cooperare în acest sens cu laboratorul de la Dornstadt, Baden-Württemberg, precum și cu autoritățile germane. În septembrie, autoritățile franceze au declarat că produsul a fost retras de pe piață. În plus, laboratorul german a vorbit despre "un caz în Italia".

Vânzarea medicamentului a fost oprită
Autoritatea franceză pentru siguranța medicamentelor (ANSM) a publicat pe site-ul său un e-mail tradus în limba franceză de către CEO-ul Alamedics, Christian Lingenfelder. Institutul federal german pentru medicamente și dispozitive medicale a publicat informații despre retragerea produsului "Ala Octa" în vară. În scrisoarea din 13 iulie, Lingenfelder a avertizat dealerii că produsul a fost suspectat că este responsabil pentru un proces de degenerare a retinei. El a scris, de asemenea, în e-mail: "Datorită timpului necesar pentru a produce rezultatele analizei necesare pentru a investiga cauza, siguranța pacientului nu poate fi determinată cu certitudine.

Ca măsură de precauție, trei loturi sunt amintit pentru care au apărut ca urmare a rezultatelor anunțate de analiză niciun fel de declarații clare fără a efectua analize suplimentare. Până la clarificarea faptelor, distribuția produsului la comerțul specializat va fi suspendată pentru moment. "Potrivit comunicatului de presă, Alamedics nu a fost inițial disponibil pentru a comenta orbirea din Spania.