Decesele de la Pradaxa?

Ministerul japonez al Sănătății raportează decesele de la medicamentele preventive pentru accident vascular cerebral

21/08/2011

Ministerul japonez al Sănătății susține că producătorul farmaceutice Boehringer Ingelheim, nu au informat suficient cu privire la riscurile unui medicament pentru tratamentul preventiv de accidente vasculare cerebrale. Potrivit Ministerului la 81 de pacienți au apărut sângerări severe. Cel puțin cinci persoane au raportat că au murit din cauza hemoragiei.

Pe site-ul său, Ministerul japonez al Sănătății raportează despre unele riscuri semnificative ale unui medicament pentru tratamentul preventiv oral al accidentelor vasculare cerebrale „Prazaxa“ (în Germania Pradaxa) a producătorului Boehringer Ingelheim. Potrivit ministerului, hemoragiile severe au apărut în 81 de cazuri la pacienții vârstnici. Cinci pacienți nu au putut salva doctorii și au murit. Din acest motiv, Ministerul Sănătății invită compania farmaceutică să furnizeze informații suplimentare privind siguranța. Fondurile au fost utilizate pentru a trata un total de 64.000 de persoane în perioada de la mijlocul lunii martie până la 11 august. Medicamentul cu ingredient activ „dabigatran etexilat“ a fost aprobat pentru prevenirea accidentului vascular cerebral la pacienții cu aritmii cardiace de pe piața drogurilor din Japonia de la începutul acestui an.

În caz de sângerare, nu există un antidot adecvat
Cu ceva timp în urmă, oamenii de știință au avut în prestigioasa revista „New England Journal of Medicine“, a remarcat într-un editorial că nu există nici un antidot pentru acest tip de medicamente tromboza, care poate inversa efectele pun viața în pericol sângerare rapidă. In preparatele standard de mai sus pentru tratamentul preventiv al AVC cu agentul warfarina, poate fi administrat cu un mare de succes rata de vitamina K, pentru a opri sângerarea. Cu alte medicamente antidot lipsă. Acestea includ, în conformitate cu medicamente, cum ar fi articol Xarelto de la Bayer și Johnson & Johnson, Eliquis de la Pfizer si Bristol Myers Squibbsowie Lixiana Daiichi Sankyo.

Dezvoltarea medicamentelor preventive înainte de accidente vasculare cerebrale este considerată ca o piață în continuă creștere în industria farmaceutică și, prin urmare, ca și a „de afaceri mare“. Pentru warfarina de droguri din trecut și mai veche este considerată dificil de dozat în cercurile medicale. În plus, pacienții trebuie să muncească din greu și să respecte dietele stricte. În special persoanele în vârstă consideră că este mai greu să se conformeze cerințelor dietetice obositoare. În plus față de alte companii farmaceutice, producătorul Boehriner Ingelheim speră să înlocuiască medicamentul standard anterior cu fonduri proprii. Unii economiști estimează că drogul este de până la 20 miliarde de dolari.

Medicamentul Pradaxa planificat pentru Germania
În Germania, medicamentul va fi disponibil în curând. În această țară, aceasta nu înseamnă totuși „Prazaxa“ dar „Pradaxa“. Medicamentul preventiv ar trebui aprobat pe piața drogurilor din septembrie 2011. Autorizația pentru piața UE a fost aprobată de Agenția Europeană pentru Medicamente în luna august a acestui an. Grupul țintă al pacientului sunt persoane cu tulburări ale ritmului cardiac, fibrilație atrială. De asemenea, medicamentul ar trebui utilizat aici pentru prevenirea accidentelor vasculare cerebrale. Germania este astfel prima țară a UE care permite utilizarea terapiei preventive apoptice pentru fibrilația atrială. Pe cea mai mare piață de droguri din lume, SUA, produsul Boehriner a fost disponibil începând cu luna noiembrie a anului trecut.

În același timp, grupul a răspuns la solicitarea Ministerului Sănătății. Deci, se spune într-o declarație a departamentului de presă Boehringer, compania este „foarte anxios ca preparatul să fie aplicată în mod corespunzător. „Producătorul este acum încurajat să fie subliniat faptul că agentul poate efectua sangerari abundente la moarte la unii pacienți. Grupul ar trebui, de asemenea, subliniază faptul că nici un antidot potrivit pentru există abrogarea efectului anticoagulant.

Medicii ar trebui, prin urmare, să facă un diagnostic precis înaintea unei rețete, astfel încât riscul unei consecințe nedorite să poată fi determinat cu exactitate. Printre altele, există un risc crescut la pacienții cu insuficiență renală și la administrarea concomitentă a altor anticoagulante. Dacă se administrează concomitent, se pot adăuga efecte anticoagulante, crescând riscul de sângerare. (Sb)

De asemenea, citiți:
Anticoagulanții protejează împotriva atacurilor cerebrale
Risc de atac cardiac la Centrul de diabet zaharat Avandia

Imagine: Tommy S.