Avertizare pentru Pelargonium

După o lungă discuție și în ciuda datelor de studiu noi, producătorii Pelargonium medicamente care conțin trebuie să indice începând cu 1 iulie privind riscul de afectare a ficatului. Acest lucru a fost în cele din urmă hotărât de BfArM.

09/04/2014

Conform raportului final al Institutului Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) pentru utilizare și informații tehnice trebuie să fie completate prin adăugarea: „Au fost raportate cazuri de leziuni hepatice și hepatită în asociere cu utilizarea medicamentelor care conțin gerargon; frecvența este necunoscută“.

În plus, consumatorii trebuie să se constate, la semne de afectare a ficatului - îngălbenirea pielii sau a ochilor, urină închisă la culoare, durere severă la nivelul abdomenului superior, pierderea poftei de mâncare - să nu mai luați și să consulte un medic.

Printr-o decizie corespunzătoare, BfArM încheie procedura planificată în etapa inițiată în octombrie 2011, despre care am raportat deja de mai multe ori. La acea vreme au existat rapoarte tot mai mari de afectare hepatică după ce au fost administrate Umckaloabo.

În termen de o lună poate fi formulată o obiecție împotriva deciziei. Pe langa Umckaloabo (Dr. Willmar Schwabe), The Ratiopharm generice sunt (Pelargonium Ratiopharm bronșică) și Hexal (Pelasya) afectate. (Pm)