Atenție pentru medicamentul contrafăcut Remicade

Rechemarea pentru droguri: Remicade contrafăcute în circulație

04/23/2014

Pentru unele loturi de medicament Remicade® (infliximab) a fost comandată o rechemare imediată. Acestea ar putea fi contrafăcute, punând în pericol acută pacienții. Mai multe loturi au fost furate în Italia, iar unele au fost aterizate în Germania.

Revocarea imediată pentru loturi multiple
După cum a relatat Comisia Farmacistă Germană pentru Medicamente, Institutul Paul Ehrlich (PEI) a ordonat rechemarea imediată a câtorva loturi de Remicade® (infliximab). Loturile potențial contrafăcute de Remicade (100 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă) au ajuns în Germania prin distribuția paralelă conform PEI. Numerele de lot ale mijloacelor rechemate sunt: ​​3RMA66304, 3RMA67102, RMA68106 și 3RMA67602. Medicamentele ar putea reprezenta o amenințare acută pentru pacienți.

Nu este clar dacă mărfurile furate din Germania au venit pe piață
În plus, autoritatea italiană de autorizare a fost, de asemenea, informată că în Italia au fost furate și ambalaje din următoarele loturi Remicade: 3RMKA85003, 2RMA65203, 3RMA63602, 3RMA63301. Potrivit PEI, nu se cunoaște încă dacă acest produs furat a venit pe piață în Germania. Remicade este utilizat pentru tratamentul diferitelor boli, cum ar fi artrita reumatoidă, boala Crohn sau psoriazis. În prezent nu există indicații despre faptul că au fost livrate flacoanele tratate cu Remicade.

Diferite medicamente au fost manipulate
Doar cu câteva zile în urmă au fost raportate: medicamente împotriva cancerului contraceptiv Herceptin în circulație. Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) a fost informată că flacoanele medicamentului pentru cancer Herceptin (ingredient activ: trastuzumab) au fost furate, furate și returnate pe piață cu certificate false. La scurt timp după aceea, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) a informat că eventual fiolele cu medicamentele Alimta și Humatrope ar fi putut fi manipulate.

Ambalajele afectate nu trebuie utilizate
Potrivit EMA, autoritățile italiene investighează cazul, a cărui gravitate și energie criminală sunt excepționale. Autoritățile naționale din țările UE sunt implicate în investigarea loturilor afectate și, în același timp, toate ambalajele loturilor în cauză vor fi recheiate în întreaga UE. În Germania, importatorii afectați au fost instruiți de PEI să contacteze direct angrosiștii și farmaciile furnizate și să efectueze și să documenteze în mod individual retragerea de la farmacii și utilizatori. Cu toate acestea, toate farmaciile sunt sfătuiți să ia măsuri de precauție pentru a verifica stocul pentru loturile menționate. Ambalajele în cauză trebuie separate și nu trebuie utilizate. (Sb)