Avertizarea medicamentelor pentru scleroza multiplă

BfArM avertizează împotriva efectelor secundare ale medicamentelor beta-interferon

08/21/2014

Avertizare privind efectele secundare iminente în tratamentul sclerozei multiple cu medicamente cu interferon beta. Institutul Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) are (EMA) și a informat într-un comunicat recent, în conformitate cu deținătorii autorizațiilor de punere pe piață Agenția Europeană pentru Medicamente cu privire la riscurile potențiale în tratamentul mai multor fonduri de scleroză din categoria de medicamente cu interferon beta. Interferonii beta poate provoca o microangiopatie trombotică cu potențial letal sau sindrom nefrotic, potrivit pentru a elibera BfArM cel mai rău.

„informații legate de siguranță“ BfArM se adresează tuturor profesioniștilor din domeniul sănătății cu privire la riscurile de scleroză multiplă. Conform notificării Institutului Federal „în timpul tratamentului sclerozei multiple (SM) cu medicamente interferon beta cazuri de microangiopatie trombotică (TMA), inclusiv cazurile soldate cu deces, rapoarte.“ Cele mai multe dintre cazuri TMA au manifestat ca purpura trombocitopenica trombotica sau sindromul hemolitic uremic (SHU). Acestea sunt afecțiuni specifice ale vaselor sanguine mici, în special în rinichi și creier. De exemplu, HUS și afecțiunile renale asociate au inclus, de asemenea, complicații potențiale ale infecției cu EHEC în epidemia din 2011.

Amenințarea bolii renale letale?
Un alt efect secundar posibil al medicamentelor cu SM este dezvoltarea unui sindrom nefrotic, în care organele renale sunt deteriorate, iar funcția renală este afectată în ansamblu. Atât TMA, cât și sindromul nefrotic pot, conform BfArM „câteva săptămâni până la câțiva ani după începerea tratamentului cu interferon beta.“ Medicii și cadrele medicale sunt îndemnate în declarația Institutului Federal pentru a avea grijă deosebită în cazul în care se dezvolta boala. Tabloul clinic al TMA'll caracterizat prin trombocitopenie (lipsa de trombocite), debut de hipertensiune arterială (tensiune arterială ridicată), febră, scăderea funcției renale și simptome ale sistemului nervos central, cum ar fi confuzie sau paralizie, rapoartele BfArM În cazul pacienților cu SM dezvolta TMA, a fost Poate fi necesar un tratament imediat cu schimb de plasmă și se recomandă întreruperea imediată a interferonului beta.

Verificați regulat funcția renală
Datorită riscului unui sindrom nefrotic, BfArM recomandă să se verifice în mod regulat funcția renală în tratamentul SM cu interferon beta și „la semnele precoce sau la simptomele sindromului nefrotic, cum ar fi Edem, proteinurie și afectarea funcției renale, în special la pacienții cu risc crescut de afecțiune renală“, să acorde atenție. Din nou, în cazul bolii, tratamentul imediat este esențial și medicamentul cu interferon beta trebuie întrerupt, dacă este necesar. Numele BfArM ca interferon beta-medicamente, care sunt aprobate pentru tratamentul MS în Germania „Avonex® (interferon beta-1a)“ fabricat de Biogen Idec Ltd, „Betaferon® (interferon beta-1b)“ fabricat de Bayer Pharma AG, „Extavia® (interferon beta-1b)“ fabricat de Novartis Europharm Ltd, „Plegridy® (peginterferon beta-1a)“ produs de Biogen Idec Ltd și „Rebif® (interferon beta-1a) fabricat de Merck Serono Europe Ltd.

Vindecarea nu este posibilă până acum
Pentru pacienții cu SM nu există o perspectivă de tratament pentru boala inflamatorie cronică a sistemului nervos central. Cu toate acestea, printre altele, cu ajutorul medicamentelor cu interferon beta, se poate obține o întârziere semnificativă în cursul bolii. Potrivit datelor Societății germane de scleroză multiplă (DMSG), se estimează că aproximativ 2,5 milioane de persoane din întreaga lume suferă de MS și Germania „Potrivit extrapolărilor, aproximativ 130.000 de pacienți cu MS“ pentru a înregistra. Boala este diagnosticată, de obicei, cu vârste cuprinse între 20 și 40 de ani, deși copiii și adolescenții sunt uneori afectați, de asemenea, raportează DMSG. În general, femeile tind să sufere în mod semnificativ mai des decât bărbații aflați sub MS. (Fp)