Particulele albe au numit vaccinul împotriva gripei

Germania, Italia, Austria și Elveția au rechemat vaccinurile împotriva gripei contaminate

26/10/2012

Sarcina în vaccinul gripal: În Bavaria, Schleswig-Holstein și Hamburg, vaccinul împotriva gripei este rar. Dupa ce compania farmaceutica Novartis a scăzut deja din cauza dificultăților de livrare de vaccin gripal Begripal negativ în prima pagină a ziarelor, Paul-cinstit-INSTITUT (PEI) raportează acum stația de vânzări pentru două vaccinuri gripale, deoarece în anumite loturi de Begripal și contaminarea Fluad au fost detectate. Acestea ar putea declanșa reacții alergice severe în primele ore după vaccinare.
Vaccinul antigripal vaccinat a fost rechemat
Institutul Paul Ehrlich (PEI), care este responsabil pentru eliberarea pe piața germană, are „ca măsură de prevenire a riscurilor“ Patru loturi de vaccin gripal Begripal cu numerele de lot 126201, 126102A, 126101, 126202A, și un lot de vaccin gripal Fluad amintit cu numărul de lot 128,902th Miercuri, autoritățile italiene au inițiat o stație de vânzări și cerere de vaccin, deoarece în unele seringi au fost observate floculare alb de vaccin gripal. Ministerul italian al sănătății, împreună cu Autoritatea farmaceutică Aifa, a declarat că vaccinul antigripal a fost afectat „eventualele defecte de calitate care pun în pericol sănătatea“ ar fi prezent. Este o măsură de precauție „reacții nedorite“ pentru a evita. Potrivit anunțului, totuși, până în prezent nu au fost publicate plângeri.

După cum arată rapoartele PEI, flocculațiile albe nu au fost observate în Germania. Cu toate acestea, Institutul a decis să retragă eliberarea pentru loturile care au identificat astfel de schimbări în etapele lor de pre-producție. Inocularea cu vaccinul contaminat poate apărea în primele câteva ore după aceea „alergic la reacții anafilactice“ care poate duce la insuficiență circulatorie și organe care pot pune viața în pericol. „Nu au fost descrise reacții ulterioare sau efecte tardive“, a spus într-o medie a PEI. Astfel, persoanele care au fost deja vaccinate cu Fluad sau Begripal nu se tem de efectele secundare târzii.

„Institutul Paul-Ehrlich nu a prezentat reacții adverse în sezonul actual despre reacțiile severe de intoleranță. Cu toate acestea, este necesar în scopul prevenirii și siguranța consumatorilor să ia înapoi eliberarea anumitor loturi de vaccin de risc, ca floculare în vaccin și efectele secundare grave nu poate fi exclusă „, a declarat profesorul Klaus Cichutek, presedinte al PEI.

Cauza de floculare a vaccinului împotriva gripei poate fi un solvent
Unii experți, inclusiv Hildebert Wagner de la Centrul de Cercetări Farmaceutice de la LMU München, susțin că flocculările albe se datorează impurităților. Deoarece proliferarea virusilor utilizați în vaccinuri se face în ouă de pui, ar putea fi și proteine. Particulele albe nu sunt flocularea directă a vaccinului, ci a solventului, potrivit experților. Până în prezent, nu s-au putut obține rezultate clare. Cu toate acestea, este clar că astfel de floculări nu apar în mod normal în vaccinul împotriva gripei.

Retragerea vaccinului deja rar datorită dificultăților de livrare ale Novartis agravează acum situația, în special în Bavaria, Schleswig Holstein și Hamburg.

Contextul este o licitație câștigată de Novartis. Fondurile au fost închise, apoi contractele exclusive pentru vaccinul ieftin Begripal cu compania farmaceutică. Cu toate acestea, la începutul lunii octombrie, Novartis a anunțat că nu va putea livra vaccinul pentru moment. Ca urmare, fondurile au eliberat și alte vaccinuri pentru regiunile afectate. Producătorii de alți agenți, cum ar fi fluenta, vaccinurile de gripă STADA și Ratiopharm, Inflexal V, Influvac, Intanza și Mutagrip nu au fost stabilite la cererea mare dupa ce Novartis a câștigat licitația, astfel încât aceste companii au în prezent stocuri de vaccin prea puțin. Producția ulterioară a vaccinului antigripal este, de asemenea, exclusă pentru sezonul de gripă viitoare, deoarece producerea unui vaccin necesită un timp mai mare de plumb. Pregătirea serurilor este foarte laborioasă și consumatoare de timp. Este nevoie de aproximativ șase luni pentru a obține vaccinul finit.

Alte țări recapătă vaccinul împotriva gripei
În plus față de Italia și Germania, Austria și Elveția au reamintit, de asemenea, vaccinul antigripal introdus pe piață în țări cu nume diferite. În general, sunt afectate câteva milioane de doze de vaccin, care nu sunt disponibile în sezonul de gripă viitoare. cum „Mirror Online“ raportat, fiecare al doilea gol.

Novartis a informat autoritățile din Italia și Austria cu privire la posibila contaminare. Un aviz comandat de producător, însă, certifică "siguranța floculării". După cum a spus Sigrid Rosenberger, purtătoarea de cuvânt a Ministerului Sănătății din Austria, agenția dorește să verifice vaccinul în sine. Aceasta ar putea dura până la trei săptămâni.

De asemenea, autoritatea elvețiană de autorizare și control pentru remedii „Swissmedic“ a decis să înceteze vânzarea vaccinului împotriva gripei. Conform unei comunicări, aceasta este o simplă măsură de precauție care afectează maxim 160.000 doze de vaccin. Persoanele care au fost deja vaccinate în Elveția nu erau în pericol pentru sănătate.

La o conferință de presă pentru a prezenta cifrele trimestriale Novartis in Basel ultimul CEO joi Grupul Joseph Jimenez a exprimat la vaccinuri și a subliniat siguranța și eficacitatea serurile. Fondurile au fost livrate diferitelor țări europene și asiatice. Loturile de vaccin afectate fuseseră deja sortate după producția în Italia și nici măcar nu au intrat în comerț. Aceasta este o dovadă a funcționării sistemului de asigurare a calității al Novartis. (Ag)

Citiți despre:
Somnolență cauzată de vaccinul împotriva gripei porcine
Riscul de narcolepsie datorat vaccinului împotriva gripei porcine
Două îndoieli privind efectul vaccinului împotriva febrei dengue
Virusurile exotice ajung în Europa

Imagine: Thomas Siepmann