Dincolo de așteptările studiului pentru tratamentul cancerului de prostată au încetat
Acum trei ani și jumătate, cel mai mare studiu mondial privind carcinomul de prostată a fost lansat în Germania. Acum ancheta sa încheiat prematur. Numărul pacienților înscriși a scăzut mult față de așteptări. Inițiatorii studiului dau vina pe profesioniștii medicali pentru eșec.
Cel mai frecvent cancer la bărbații germani
Cancerul de prostată este cancerul cel mai frecvent întâlnit la bărbații germani și a treia cauză comună a deceselor provocate de cancer. Conform estimărilor Institutului Robert Koch (RKI), peste 60.000 de bărbați din această țară suferă de o tumoare malignă a prostatei în fiecare an. Peste 12.000 mor de cancer de prostată în fiecare an. Acum, cel mai mare studiu mondial privind acest cancer a eșuat. Nu s-au găsit suficienți pacienți pentru examinare.
Cel mai mare anchetă din lume a fost avortată prematur
Cercetările privind cancerul de prostată au făcut progrese enorme în ultimii ani. De exemplu, cercetătorii britanici au descoperit că anumite gene joacă un rol major în dezvoltarea cancerului de prostată. Alți oameni de știință au raportat acum câteva luni despre un nou medicament care permite un tratament mai bun al cancerului de prostată agresiv.
Dar cel mai mare studiu mondial asupra cancerului de prostată a fost întrerupt acum. „Cancer ajutorul german, național de asigurări de sănătate și companiile private de asigurări de sănătate nu va continua studiul Preferam pentru a evalua optiunile actuale de tratament pentru formele incipiente de cancer de prostata si a opri sprijin acordat studenților 31 decembrie 2016, deoarece numărul de pacienți înregistrați a scăzut departe de așteptările“ se spune într-un mesaj.
Așteptări mari
Studiul pe termen lung, care a început acum trei ani și jumătate și a fost inițial planificat pentru 2030, a avut așteptări mari la început. Pentru prima dată, studiul la scară largă urmărea să compare și să evalueze cele patru terapii majore de cancer de prostată pentru eficacitatea lor, efectele secundare și impactul acestora asupra calității vieții celor afectați:
Indepartarea chirurgicala a prostatei (chirurgie radicală), iradierea din exterior, monitorizarea activă cu verificarea și tratamentul tumorii periodic prin permanent plasate în sursele de radiație ale prostatei, numita brahiterapie.
Aceasta ar trebui să fie cea mai bună terapie individuală pentru cei afectați. Un total de 25 de milioane de euro au fost planificate pentru studiu.
În loc de 7000, doar 343 de participanți la studiu
Mai mult de 7000 de pacienți au fost de așteptat să participe la studiu, dar doar 343 de subiecți au raportat. "Proiectul de studiu nu a reușit să răspundă așteptărilor de fezabilitate, în special rata de recrutare care stă la baza deciziei de a sponsoriza studiul", a declarat Cancer Aid German.
"În plus, datele publicate recent dintr-un studiu în limba engleză (studiul ProtecT), conform studiilor proprii, ar fi necesitat schimbări fundamentale în designul studiului", spun experții. Prin urmare, rămâne neclar care dintre cele patru opțiuni "beneficiază cel mai mult pacienții cu cancer de prostată într-un stadiu incipient".
Urologii sunt responsabili pentru eșec
Prin inițiatorii studiului, urolog a fost făcut responsabil pentru finalizarea anchetei. După cum se spune în declarația că există dovezi că un sfert din urologi, care sunt primul punct de contact pentru pacient, de obicei, nu este pregătită să participe la „studiul Preferam“.
Pacientii s-ar putea sa nu fi fost suficient de invatat ca intrebarea de cea mai buna terapie nu este raspuns stiintific, astfel incat recomandarea de unul asupra celeilalte terapie este nefondat. Altfel, pacientii ar fi urmat logica ca randomizarea nu ar fi un dezavantaj deloc, ci a castiga recunoasterea ", a explicat Prof. Dr. med. Jürgen Fritze de la Asociația de Asigurări de Sănătate Private.
Pacienții înregistrați au beneficiat
Sponsorii au fost dezamăgiți de întreruperea studiului. „Deci, din păcate, întrebarea rămâne cel mai bun tratament pentru cancerul de prostata cu risc scăzut neclar,“ președintele Comitetului mixt federal (G-BA), Prof. Josef Hecken a spus.
Cu toate acestea, în ciuda încetării anticipate a studiului, concluzii importante rezultă, de asemenea, din studiu. De exemplu, a doua evaluare a eșantioanelor de țesut a redus semnificativ riscul de supradozare sau de tratament pentru cei afectați. Pacientii inscrisi in ultimii trei ani si jumatate au beneficiat de acest beneficiu, potrivit Cancer Aid. (Ad)