Acțiune:
Sunt femeile mai puțin luate în considerare în testele de droguri?
Deși femeile iau mult mai multe comprimate decât bărbații în multe faze ale vieții lor, înainte ca acestea să fie aprobate, ingredientele active sunt în mare parte testate pe subiecți de sex masculin. Ceva trebuie să se schimbe în această situație, spun experții.
Femeile iau mai multe medicamente decât bărbații
De obicei, femeile au nevoie de mai multe medicamente decât de bărbați. Fie pilula zilnică anti-copil, hormonul tiroidian sau, în anii următori, medicamente anti-osteoporoză. Dar ei nu înghit doar remedii tipice pentru femei. Chiar și independent de astfel de comprimate, femeile sunt în medie prescrise în mod semnificativ mai multe medicamente decât bărbații. Cu toate acestea, în studiile privind aprobarea medicamentelor, relația este de obicei inversă. Într-un mesaj de la agenția de știri dpa, farmacologul Karin Nieber de la Universitatea din Leipzig a criticat: "Femeile nu sunt bine reprezentate în studiile privind modul în care apar bolile în populație".
Femeile nu sunt bine reprezentate în studiile privind medicamentele. (Imagine: kasto / fotolia.com) Degradarea lentă a medicamentelor
Bărbații și femeile, cu toate acestea, diferă - de la distribuția de grăsime de pe corp la sistemul hormonal. Cu ocazia a două congrese privind cercetarea gender în medicină din Berlin, Nieber a explicat că unele enzime funcționează și în moduri diferite și că acest lucru are un efect asupra defalcării ingredientelor active din organism. Ca și ceilalți colegi, ea ratează, prin urmare, evaluările studiilor privind dozele sigure pentru femei. Farmacologul sa referit la cazul drogului de somn zolpidem. Se spune că, în special, femeile descompun ingredientul activ mai încet, ceea ce ar putea duce la reactivitate limitată dimineața după ingerare. "Femeile au fost ulterior sfătuite să reducă doza cu 50%", spune Nieber. Totuși, astfel de ajustări sunt cazuri individuale absolute. Cu toate acestea, avertismentele ulterioare sunt foarte bine pronunțate. De exemplu, unii experți în domeniul sănătății sfătuiesc, în general, să nu utilizeze medicamente precum zolpidemul. Astfel de hipnotice cresc riscul de deces si cancer, ca oamenii de stiinta din jurul Dr. Med. Daniel F. Kripke de la Clinica Scripps din Viterbi Family Sleep Center din California (SUA), găsit într-un studiu.
Femeile au fost excluse din testare
Femeile nu au jucat nici un rol în studiile clinice pentru o lungă perioadă de timp. Deci, FDA american a ordonat abia în 1977, sub influența companiilor scandal thalidomida de a exclude femeile de vârstă fertilă din teste - ca protecție împotriva efectelor asupra fertilității, în special în cazul unei sarcini neașteptate. Numeroase studii au arătat că astfel de medicamente pot crește riscul de avort spontan sau chiar pot duce la malformații în uter. O regândire a început în 1993.
Pacienții sunt tratați cu doze mai mici
Controversatul este dacă ambalajul se potrivește întotdeauna. Pe baza experienței lor, examinatorul medical Verena Stangl, (Cardiologie, Charité Berlin) a explicat că începe la pacienții de sex feminin, parțial din cauza efectelor secundare, cum ar fi hipertensiunea arteriala, cu doze mai mici, care sunt apoi crescute. "Ar fi nevoie de mai multe studii care să examineze în mod explicit femeile", a spus doctorul. Dar producătorii judecă "diferențele statistice", deoarece concentrația ingredientelor active și retenția lor în sânge sunt mici. Drogurile sunt, de asemenea, concepute pentru a lucra într-o anumită fereastră, nu doar pentru o doză țintă exactă. Diferențele cunoscute au, prin urmare, normele de obicei, fără consecințe, potrivit unui document de poziție al Asociației de Cercetare pe baza de companii farmaceutice (VFA).
Testele la femei fac ca admiterea să fie mai scumpă
Expertul VFA, Rolf Hömke, a subliniat că medicamentele care trebuie aprobate pentru bărbați și femei trebuie testate pe ambele sexe. Femeile sunt implicate în studiile de cele mai multe ori în trei etape, deși numai în etape relativ târzii. Cu toate acestea, merge în prima etapă, așa-numita faza I, testat pentru cea mai mare parte a oamenilor sănătoși - „în condiții cât mai simplu posibil“, a spus Hömke. Karin Nieber vede acest lucru ca o chestiune pură a costurilor: Ca la femei în timpul ciclului variază în nivelurile de hormoni, va dura mai mult pentru a se putea fi detectate efecte semnificative statistic ale unui medicament. Acest lucru face înregistrarea mai scumpă.
Femeile nu doresc să fie persoane testate
Companiile farmaceutice sunt în continuare indică la riscul de sarcină, atunci când este vorba de faze de studiu precoce: participantii la studiu ar trebui sa, în plus față de a testa consumul de droguri contraceptive hormonale - o influență nedorită. În faza I, se dorește, în esență, examinarea, de exemplu, a modului în care substanțele active sunt distribuite și degradate din nou. Din VFA, proporția femeilor în faza ulterioară - în funcție de tabloul clinic - estimată aproximativ la 30-80%. Nu există cerință ca același număr de bărbați și femei să participe. Este important, potrivit Vfa, "ca un număr suficient de mare de tratamente să poată fi evaluat de fiecare sex; și așa este cazul ". Un alt motiv pentru această dilemă este că femeile nu vor să fie supuse. "Nu este faptul că există multe femei care trebuie să anuleze deoarece toate locurile sunt luate", a spus Hömke. Acest lucru este valabil mai ales pentru femeile de vârstă fertilă. Farmacistul Nieber se întreabă de ce nu este inclus în primele experimente pe animale șobolanii sau șoarecii de sex feminin. În opinia lor, femeile ar trebui să fie implicate în faza I, în special în cazul bolilor care afectează în primul rând femeile. (Ad)