Din nou, amintiți-vă pentru medicamentele de tensiune arterială ridicată din cauza impurităților

Antihipertensiv: reaminteste Valsartan reînnoit

De la începutul lunii iulie a acestui an, mai multe rechemări pentru medicamentele cu tensiune arterială ridicată cu valsartan au fost inițiate după ce a devenit cunoscut faptul că medicamentele au fost contaminate. Acum, din nou, scăderea tensiunii arteriale este rechemată.

Recall pentru medicamentele de valsartanhaltige

La începutul lunii iulie a avut Institutul Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM) un apel invers pentru medicamente valsartanhaltige producătorul chinez „Zhejiang Huahai Pharmaceuticals“, a început, deoarece impuritățile cancerigene în medicamente care scad tensiunea arterială a fost găsit. În septembrie, sa confirmat că și preparatele companiei indiene Hetero Labs au fost contaminate. În noiembrie, a fost raportat că valsartanul Mylan Laboratories Limited din Hyderabad, India, până în continuare valsartanhaltiger Notă pentru fabricarea produsului medicamentos poate fi utilizat pentru UE. Iar din nou, scăderea tensiunii arteriale este reluată.

În urma retragerii diferitelor medicamente antihipertensive din ultimele luni datorită contaminării, o rechemare pentru astfel de medicamente a început acum din nou. (Imagine: benjaminnolte / fotolia.com)

Contaminarea cu substanțe cancerigene

Cele două companii farmaceutice Aurobindo și Puren recurg la loturi individuale de Valsartan.

Potrivit informațiilor, retragerea se datorează unor urme de impurități cu N-nitrozodiethylamină (NDEA) în substanța activă valsartan.

Cele două companii și-au rechemat medicamentele pentru N-nitrozodimetilamina (NDMA) în vara anului trecut.

Atât NDEA cât și substanța chimică asociată NDMA, care a fost găsită în alte sartane, sunt considerate ca fiind potențial carcinogene.

Alte patru preparate

Potrivit Comisiei de farmacisti a farmacistilor germani (AMK), produsele actuale sunt:

• Valsartan Puren 160 mg, 98 comprimate filmate (cutie), lot: VJSC18013-B
• Valsartan Aurobindo 40 mg, 28 comprimate filmate, lot: VJSA18003-B
• Valsartan Aurobindo 80 mg, 98 comprimate filmate, loturi: VJSB17015-A, VJSB17016-A, VJSB18001-A
• Valsartan Aurobindo 160 mg, 98 comprimate filmate, lot: VJSC17005-C

Conform valorii NDEA constă în mai sus Puren-Charge la 0,106 ug / g și șarjele Aurobindo de la 0,116 până la 0,298 g / g și peste limita de 0,082 ug / g.

Aurobindo a subliniat că, potrivit propriei evaluări, nu există un risc acut pentru pacienți.

Ca și în cazul contaminanților anteriori, specialiștii din domeniul sănătății subliniază că nu ar trebui să renunțe la tensiunea arterială singură.

Pacienții trebuie să discute tratamentul ulterior cu un medic sau farmacist.

Pentru tratamentul diferitelor boli

Sartans (aceasta include, printre altele, candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan și valsartan) sunt așa-numite antagoniști ai receptorilor de angiotensină II utili pentru tratamentul hipertensiunii arteriale (tensiune arterială ridicată) sunt utilizate.

De asemenea, în insuficiența cardiacă (insuficiență cardiacă), pentru un debut recent de infarct miocardic sau la pacienții care au boli de rinichi, și, în plus, o hipertensiune și diabet zaharat tip 2, sunt utilizate aceste medicamente.

Preparatele sunt disponibile singure sau în combinație cu alte medicamente.

În unele cazuri, aceste remedii sunt utilizate pentru a scădea tensiunea arterială ridicată, deoarece administrarea altor medicamente duce la tuse iritabilă persistentă la pacienți. (Ad)