Licența obligatorie permite distribuirea ulterioară a medicamentului Isentress pentru SIDA

BGH consideră distribuirea provizorie drept "interes public"

Curtea Federală de Justiție (BGH) din Karlsruhe a continuat să permită distribuirea ulterioară a medicamentului Isentress împotriva HIV și SIDA, în pofida litigiilor existente în domeniul brevetelor. In timp ce fiecare pacient cu HIV sau SIDA X-BGH Camera civilă nu se bazează pe tratamentul cu Isentress și ingredientul activ conținut în acestea grupe raltegravir individuale ale pacientului, dar foarte confortabil, a decis marți unsprezece/7/2017, (Ref:. X Ex. 2/17). Există, prin urmare, un interes public ca filiala Merck germană MSD Sharp & Dohme GmbH și alte societăți Merck să primească o licență obligatorie pentru vânzarea preliminară a medicamentului.

Raltegravirul este unul dintre inhibitorii de integrază. Acestea împiedică încorporarea ADN-ului virusului în cel al celulelor umane. Ingredientul activ a fost dezvoltat de compania farmaceutică americană Merck și, de asemenea, patentat în Europa. Cu ingredientul activ raltegravir, medicamentul MSD Isentress se află pe piața din Germania.

Compania japoneză Shionogi mâna cealaltă deține un brevet european mai larg la un număr teoretic de agenți antivirali, care includ conectivitate ca și raltegravir.

Shionogi consideră că MSD încalcă acest brevet cu Isentress. Prin urmare, societatea a înaintat o hotărâre judecătorească Tribunalului regional din Düsseldorf. Aceasta a suspendat diferendul în așteptarea deciziei privind recursul la Oficiul European de Brevete.

dar, pentru a preveni o interdicție de vânzare pe Isentress asigură aplicate pentru MSD și celelalte fiice Merck Tribunalul Federal, o licență obligatorie și a unui ordin corespunzător.

În cadrul unei proceduri sumare, Tribunalul Federal a avut filialele Merck acorda o astfel de licență obligatorie prin ordinul din 31 august 2016 pentru moment, astfel încât medicamentul poate fi comercializat (Ref: 3 lich 01.16; mesajul JurAgentur din 2 septembrie 2016.). Numeroși pacienți cu HIV și SIDA sunt dependenți de aceasta, deci raționamentul. În conformitate cu legea brevetelor, este posibilă o licență obligatorie dacă este cerută de interesul public.

Această decizie a fost confirmată de BGH. Distribuția lui Isentrees este temporară, până la soluționarea litigiului privind brevetele. Interesul public în acordarea unei licențe obligatorii era credibil.

Exista grupuri de pacienti care au nevoie de raltegravir pentru a mentine siguranta si calitatea tratamentului, a spus BGH. Aceasta a inclus sugari, copii cu vârsta sub doisprezece ani, femeile gravide, persoanele care au necesitat tratament profilactic din cauza pericolului de infecție existente și pacienții care au fost tratați anterior cu Isentress si se confrunta cu efecte secundare și interacțiuni severe amenințarea cu trecerea la un alt medicament. FLE