Brevetele de sirop de tuse cu codeină sunt interzise

Tusea cu codeină nu mai este permisă la copii
După o dezbatere pe termen lung, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale a interzis, în cele din urmă, suprimarea tusei care conține codeina supresoarei tusei pentru copiii sub vârsta de 12 ani. Precedente au apărut depresii respiratorii la copii, care pot pune viața în pericol.
Indiferent de depresia respiratorie, supresoarele de tuse sunt rareori utilizate. Deoarece suprimarea tusei corpului este dificilă apărarea împotriva infecțiilor. Acum, siropul de tuse cu codeină a fost interzis de către Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) cel puțin pentru copiii sub vârsta de 12 ani. "Medicina cu tuse codinină CT 5 mg / 5 ml nu mai poate fi administrată".

Tortul de tuse codinic este interzis pentru copiii sub 12 ani. Poza: detail-view-foto - Fotolia

sirop de tuse cu codeina pentru a trata copiii și adolescenții nu trebuie să fie introduse pe piață acum, versiunea curentă a Institutului Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM). „Din cauza riscului de depresie respiratorie“ este pentru „medicamente utilizate pentru tratarea codeina copii și adolescenți cu tuse o procedură europeană de evaluare a riscurilor a fost efectuată“, rezultatul a fost negativ, rapoartele BfArM.

Având în vedere rezultatele procedurii de evaluare a riscurilor, inter alia tratamentul copiilor sub vârsta de 12 ani cu medicamente anti-tuse care conțin codeină a fost interzis. Prin urmare, "codeina CT 5 mg / 5 ml nu mai poate fi introdusă pe piață sau eliberată", raportează BfArM. În plus, ar trebui să medicamente lichide care conțin codeină, se eliberează numai în ambalaje rezistente la copii, în viitor, pentru a evita erorile de medicație și utilizarea necorespunzătoare, cum ar fi de supradoze.

Rata beneficiu-risc evaluată negativ
În reevaluarea raportului beneficiu-risc pentru BfArM codeină, sa constatat că potrivit datelor cazuri letale și care pun viața în pericol au avut loc în legătură cu codeina la copii, așa-numitele metabolizers ultra-rapide au fost. În corpul ei, codeina sa transformat foarte rapid în morfină. Datorită conținutului ridicat de morfină din organism s-au produs efecte secundare grave, cum ar fi respirația restrânsă.

Având în vedere lipsa de teste rapide pentru a verifica existența unei predispoziții corespunzătoare, nu se poate prevedea modul în care un pacient metabolizează codeină. Raportul beneficiu-risc a fost, prin urmare, declarat ulterior a fi "negativ în ceea ce privește utilizarea la copii și adolescenți", rapoartele BfArM. Pregătirile nu mai pot fi introduse pe piață, atâta timp cât nu are loc nici o adaptare a informațiilor tehnice și de utilizare la stadiul actual al cunoștințelor științifice.

Moartea legată de codeină
Între 1978 și 2012 „un deces raportat la copii pentru codeină.“ A fost informațiile furnizate de conformitate cu BfArM, prin urmare, În 2014, o nouă procedură de evaluare a riscurilor a fost inițiată la nivel european, care este, de asemenea, în tratamentul de revizuire tuse de risc-beneficiu raportul angajat. Potrivit Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale, restricțiile actuale sunt rezultatul acestei proceduri. (Fp)