Actualizările hipertensiunii la revizuirea Valsartan - Ce pacienți trebuie să știe

Aceste antihipertensive contaminate sunt afectate

Autoritățile de reglementare din toată Europa au solicitat medicamente antihipertensive care conțin valsartan de la începutul lunii iulie. Motivul a fost impuritățile în anumite serii ale ingredientului activ, furnizate de un producător chinez. În medicament, s-a găsit substanța carcinogenă probabilă N-nitrozodimetilamina (NDMA). Mulți pacienți sunt acum nesiguri ca urmare a retragerii și nu știu dacă sunt afectate preparatele lor de valsartan. Experții în inimă furnizează informații cu privire la ceea ce pot face cei afectați.

Pacientii ar trebui sa viziteze medicul lor de familie si sa ceara o alternativa, sfatuieste cardiolog si farmacolog profesor. Thomas Meinertz într-un comunicat al Fundației German Heart. În multe cazuri, este posibilă trecerea la alte doze de aceeași doză de valsartan, care nu este afectată de contaminare. Cel mai târziu, când se dorește o nouă rețetă, trebuie făcută trecerea la un Valsartan neafectat. Ca un exemplu de medicamente sigure, specialistul cheamă candesartan sau telmisartan. În nici un caz medicamentele antihipertensive ar trebui întrerupte pur și simplu. Acest lucru ar putea provoca vârfuri de tensiune arterială care pun în pericol inima și circulația, a spus cardiologul.

Antihipertensivele cu valsartan cauzează în prezent anxietate la pacienții cu hipertensiune arterială. Riscul real reprezentat de contaminanți rămâne neclar. Cu toate acestea, experții recomandă împotriva vânzării pur și simplu a fondurilor. (Imagine: Zerbor / Fotolia.com)

Cât de periculoasă este poluarea?

NDMA este considerată atât de Organizația Mondială a Sănătății (OMS), cât și de UE ca fiind probabil cancerigenă pentru oameni. De exemplu, NDMA poate fi găsit și în fumul de țigară și în carnea tratată sau afumată. Potrivit German Heart Foundation, au fost măsurate până la 22 micrograme de NDMA pe tabletă în unele comprimate valsartan. Pentru comparație, fumătorii care consumă 20 de țigări pe zi au o încărcătură de nitrozamine între 17 și 85 micrograme pe zi. Prin contrast, NDMA dietetică este estimată a fi doar 0,3 micrograme pe zi.

Nu există limite stabilite

Până în prezent, au fost retrase 17 de preparate diferite în diverse desene sau modele. Potrivit German Heart Foundation, cu toate acestea, este posibil ca și mai mulți sartani sunt contaminate. Limitele de beton, din care suma NDMA este dăunătoare sănătății, nu există în prezent. Fundatia German Heart solicita un studiu stiintific pentru a clarifica daca pacientii care au luat produse contaminate de valsartan de ani de zile prezinta un risc crescut de cancer.

Lacune în control

După cum raportează Fundația Germană a Inimii, producătorul chinez a depus o nouă procedură de sinteză înainte de contaminare. Acest aspect a fost revizuit de Autoritatea europeană de supraveghere (EDQM) în conformitate cu cerințele legale. Atât producătorul, cât și EDQM indică faptul că nu există dovezi că ar putea apărea contaminarea. "Legiuitorul ar trebui, prin urmare, să consolideze controalele generice, de exemplu, prin controale la intrare", spune profesorul Meinertz. Introducerea testelor obligatorii la nivel național de către o autoritate federală centrală ar putea fi, de asemenea, avută în vedere ca măsură adecvată.

Cum ar trebui să se comporte acum pacienții cu inimă??

Asociația federală a asociațiilor germane de farmacii (ABDA) propune într-un comunicat de presă că pacienții cu inimă trebuie să se adreseze medicului sau farmacistului. Valsartan este utilizat în principal pentru hipertensiune arterială și insuficiență cardiacă. "Autoritatea federală superioară competentă presupune în prezent că nu există un risc acut pentru sănătate pentru pacienți", explică profesorul dr. Med. Martin Schulz, președinte al Comisiei pentru medicamente al farmacistilor germani (AMK). Continuă să se aplice că preparatele care conțin valsartan nu trebuie întrerupte fără consultarea medicului.

Unde pot fi returnate preparatele contaminate??

"Farmacistii nu au voie sa inlocuiasca pur si simplu un ambalaj deschis cu unul nou - toate medicamentele care contin valsartan sunt supuse prescriptiilor", spune profesorul Schulz. Pentru asigurătorii care nu au fost scutiți de plata suplimentară, din păcate, o plată suplimentară va fi din nou datorată. Farmaciile ar trebui să transmită integral această plată suplimentară societății de asigurări de sănătate respective, explică președintele. Cu toate acestea, consultările cu asigurările de sănătate ar putea fi utile, deoarece o mare companie de asigurări de sănătate la nivel național a anunțat deja că vor plăti costurile suportate.

Ce antihipertensive sunt în prezent afectate?

"Pacienții care iau un medicament care conține valsartan pot consulta site-ul ABDA și farmacia lor pentru a afla dacă medicamentul lor este afectat de recuperările curente", recomandă Schulz. În prezent sunt afectate următoarele produse (la 08 august 2018):

• Valsartan - 1 A Pharma: 40, 80, 160 și 320 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate, valsartan - 1 A Pharma plus 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg , 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan AAA: 40, 80, 160 și 320 mg, toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate
• Valsargamma: 80 mg, toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate (supliment)
• Valsartan AbZ: 40, 80, 120, 160, 320 mg, Valsartan comp. Abz 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5, 320 mg / 25 mg, Valsartan CT 120, 160 mg, Valsartan Comp. CT 80 / 12,5, 160/12 , 5, 160/25 și 320 mg / 25 mg, comprimate filmate
• valsartan Actavis: 80 mg, 28 comprimate filmate, Valsartan-Actavis 320 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan AL: 40 mg, 28 comprimate, valsartan AL 80, 160 și 320 mg, 98 comprimate filmate, valsartan / HCTZ AL 160 / 12,5, 160/25, 320 mg / 25 mg, 98 comprimate filmate, valsartan AL 40 mg, 28 comprimate
• Valsartan Comp Basics: 80 / 12,5, 160 / 12,5 și 160 mg / 25 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Dexcel: 80 și 160 mg, 98 comprimate filmate
• Valsartan Hennig: 40, 80, 160 și 320 mg, toate pachetele, comprimate filmate, valsartan plus Hennig HCT 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5, și 320 mg / 25 mg, toate pachetele, tablete
• Valsartan Heumann: 40, 80, 160 și 320 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Hexal®: 40 mg, 28 comprimate, valsartan Hexal® 80, 160 și 320 mg, 28, 56 sau 98 comprimate filmate, valsartan Hexal® comp 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5, și 320 mg / 25 mg, 28, 56 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Hormosan comp: 80 / 12,5, 160 / 12,5 și 160 mg / 25 mg 28 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Puren: 40, 80, 160 și 320 mg, toate pachete, comprimate filmate, valsartan Puren 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5, și 320 mg / 25 mg, toate pachetele, comprimate filmate
• valsartan ratiopharm: 40, 80, 120, 160 și 320 mg, toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate, Valsartan-ratiopharm® comp. 80 / 12.5, 160 / 12.5, 160/25, 320 / 12.5 și 320 mg / 25 mg, toate dimensiunile de ambalaj, comprimate filmate
• Valsartan Stada: 40, 80, 160 și 320 mg, 28, 56 sau 98 comprimate filmate, valsartan / HCTZ Stada 80 / 12,5, 160 / 12,5, și 320 mg / 25 mg, 98 comprimate filmate, valsartan / HCTZ Stada 160 mg / 25 mg, 28 și 98 comprimate filmate
• Valsartan Zentiva: 40, 80, 160 și 320 mg, toate dimensiunile ambalajului și comprimatul Valsartan Zentiva. 80 / 12,5, 160 / 12,5, 160/25, 320 / 12,5 și 320 mg / 25 mg, toate dimensiunile ambalajului

(Vb)