Medicamentul pentru diabet se aplică, de asemenea, insuficienței renale
Metformina de diabet zaharat a fost mult timp considerată contraindicată la pacienții cu insuficiență renală. Dar, Comitetul pentru produse medicamentoase (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) să favorizeze acum restricții mai mici privind aplicarea, rapoartele Institutului Federal pentru medicamente si dispozitive medicale (BfArM).
Deja un an în urmă a fost determinată de evaluarea noilor date privind siguranța utilizării metforminului la pacienții cu insuficiență renală, limita pentru clearance-ul creatininei este de la care este contraindicat metformină, redus cu un sfert, astfel încât mesajul BfArM. Aplicația a fost extinsă la pacienții cu insuficiență renală.
Metforminul cu diabet zaharat poate fi utilizat în viitor la pacienții cu insuficiență renală. (Imagine: Andrey Popov / fotolia.com)Noua procedură de evaluare a riscurilor, care se află în. Octombrie a fost finalizată, EMA a condus la „limita pentru clearance-ul creatininei este de unde este contraindicat metformin, chiar mai mult, și anume până la <30 ml / min (sau eRFG <30 ml / min /1.73m2) inferior ", raportează BfArM. În consecință, pacienții cu insuficiență renală de gradul 3b pot fi acum tratați cu metformină. Cu toate acestea, doza trebuie ajustată în funcție de funcția renală, funcția renală trebuie verificată în mod regulat și trebuie respectate alte măsuri de precauție, conform BfArM. "Pentru pacienții cu insuficiență renală severă (GFR mai mică de 30 ml / min), contraindicația rămâne", continuă Institutul Federal. Ocazia de contraindicație anterioare la metformină la pacienții cu insuficiență renală a fost conform datelor din BfArM, riscul crescut de acidoză lactică (acidifierea sângelui cauzată de acumularea de acid lactic), în cazul unei insuficienței renale existente. În grupul de pacienți cu insuficiență renală moderată, care, în viitor, ar trebui să beneficieze și de tratamentul cu metformină, acest risc este redus la minimum prin recomandări clare. Acestea includ, de exemplu, ajustarea dozei pe baza funcției renale, controlul funcției renale înainte și în mod regulat în timpul tratamentului și atenția specială necesară în situațiile în care funcția renală sa deteriorat acut. Informațiile de specialitate și utilizare a medicamentelor care conțin metformină aprobate în Germania vor fi adaptate la noile recomandări ", continuă BfArM. (Fp)