Diabet zaharat crește riscul de cancer de vezică urinară

Cancer suspectat: autoritățile retrag aprobarea de droguri pentru diabet

10/06/2011

După ce medicamentul pentru diabet zaharat Actos a fost deja retras în Franța ieri, astăzi, Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) a răspuns și a declarat agenției de știri „Reuters“ explică aprobarea pentru medicamentul companiei farmaceutice japoneze Takeda „clarificări suplimentare“ să se odihnească.

Dupa un studiu francez a constatat ca riscul de cancer de vezica urinara la barbati creste in mod semnificativ prin tratament cu diabet zaharat de droguri Actos, Agenția franceză pentru siguranța produselor de sănătate a avut ieri aprobarea de droguri retrase. Astăzi, Institutul Federal pentru medicamente si dispozitive medicale a intrat acțiunile autorităților franceze și a declarat acordul pentru Actos din cauza cancerului suspectate de a fi inițial de odihnă.

20 la suta mai mare risc de cancer de vezica urinara din cauza medicamentului diabet zaharat
Pentru diabetici au afectat noile rezultate ale studiului francez o veste proastă. Este posibil să fiți expuși inconștient unui risc crescut de cancer de-a lungul anilor. Conform studiului actual de cohortă, riscul de cancer de vezică urinară la bărbați crește cu o medie de 20% prin utilizarea medicamentului diabetic Actos (ingredient activ pioglitazonă). Agenția Franceză pentru Medicamente a răspuns prompt și a retras Actos și Competact, o combinație de Actos și substanța activă metformină. Biroul german de aprobare a drogurilor a atras, de asemenea, din noile consecințe ale rezultatelor studiului și a lăsat aprobarea pentru Actos să se odihnească până la o nouă notificare. Medicii care trateaza nu sunt in prezent noi pacienti pe pioglitazona, a spus BfArM agentiei de stiri „Reuters“. Cu toate acestea, BfArM recomandă ca diabeticii să nu vândă substanța activă din proprie inițiativă, dar, în orice caz, să discute tratamentul ulterior cu medicul responsabil.

Agenția Europeană pentru Medicamente ezită
În timp ce Germania și Franța au reacționat imediat, din cauza suspiciune de cancer impotriva droguri diabet zaharat, Agenția Europeană pentru Medicamente EMA încă ezită la o rezoluție corespunzătoare. Datele relevante privind siguranța Actos și o posibilă legătură cu cancerul de vezica urinara ar fi revizuite, dar sunt recomandate până în prezent nicio modificare a cererii, mesajul EMA. Având în vedere faptul că ultima aproximativ 230.000 de pacienti au fost tratati cu medicamentul anti-diabetice numai in Franta si Europa de sute de mii de suferinzi de așteptat să fie create, EMA, dar nu ar trebui să fie prea mult timp pentru a revizui faptele. La urma urmei, diabeticii, care sunt la risc pentru sănătate oricum, se pot expune zilnic la un risc crescut de cancer de vezică urinară. Afirmațiile în direcția de diabet zaharat de droguri Actos nu sunt noi, deoarece chiar imediat după admiterea, au existat discuții despre un posibil risc de cancer de vezică urinară după ce a fost detectat în studiile corespunzătoare la șobolani masculi. EMA va discuta despre riscurile de sănătate ale Actos la o reuniune din 20-23 iunie și probabil va decide asupra comitetului de medicamente asociat.

Grupul farmaceutic Takeda până acum nu este pregătit pentru nicio concesie
Pentru producătorul farmaceutic Takeda, retragerea medicamentului diabet zaharat Actos și combinația medicamentului Competact este un fiasco financiar. Cea mai mare companie farmaceutica japoneza a atins Conform rapoartelor mass-media în exercițiul financiar 2010/2011 cu diabet zaharat de droguri de vânzare Actos de aproximativ 411 milioane de euro, care a fost cu aproximativ 27 la suta din totalul vanzarilor grupului. Nu este surprinzător faptul că, până acum, Comitetul Executiv nu a făcut nicio concesie. Directorul companiei farmaceutice, Robert Spanheimer, responsabil de medicină și știință, a declarat că testele anterioare nu au evidențiat o creștere a riscului de cancer al vezicii urinare de la Actos. Cu toate acestea, compania nu a avut timp să evalueze studiul francez de cohorta actual. Cu toate acestea, este îndoielnic dacă Takeda va confirma acest lucru după revizuirea noilor rezultate ale studiului. În plus față de pierderea semnificativă a veniturilor, ar putea plăti, eventual, despăgubiri pentru pacienții afectați de cancer de vezică urinară la compania farmaceutică. (Fp)

Citiți despre:
Diabet: Doisprezece factori de risc decodificați
Diabet zaharat crește riscul de atac de cord
Semne de scăderea zahărului din sânge

Picture credite: Rainer Sturm