CEJ trebuie să se ocupe din nou cu implanturi de piept defecte PIP

Instanța regională superioară din Frankfurt pune o întrebare privind asigurarea discriminatorie

Curtea Europeană de Justiție (CEJ) trebuie să se ocupe din nou de implanturile de pieptade ale producătorului francez PIP. Tribunalul Regional Superior (OLG) Frankfurt am Main a prezentat pe marți 2018-09-unsprezece, Luxemburg judecă problema dacă producătorul ar putea limita acoperirea pentru clienții din Franța, și dacă acest lucru are ca rezultat o obligație de plată prețul de achiziție al asigurătorului, de asemenea, pentru clienții din alte UE Țări (Az: 8 U 27/17).

Implanturile mamare ale companiei franceze, acum insolvabile, Poly Implant Prothèse (PIP), au fost vândute de zece mii de ori pe plan mondial. Nu conțineu siliconul industrial obișnuit, dar ieftin. Conducerea a fost condamnată în Franța pentru fraudă.

Potrivit unei estimări a Institutului Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM), aproximativ 6 000 de femei din Germania au implanturi PIP. După ce rapoartele despre ruperea și scurgerea tampoanelor de silicon au fost strânse, autoritățile franceze au încetat vânzarea în aprilie 2010.

Deoarece nu este posibil să se prevadă dacă și când vor apărea probleme cu implanturile, la începutul anului 2012, BfArM a recomandat femeilor să elimine implanturile PIP. În litigiu, reclamantul a urmat, de asemenea, exemplul.

Pentru a obține înlocuirea costurilor în ciuda insolvabilității PIP, numeroase femei au inițial depus împotriva medicilor de operație. Cu toate acestea, acest lucru nu a avut loc în fața instanțelor din Germania (deci OLG Karlsruhe, hotărârea din 20 aprilie 2016, Az: 7 U 241/14, mesajul JurAgentur din 21 aprilie 2016 cu alte referințe).

Alte plângeri au fost îndreptate împotriva TÜV Rheinland, care a acordat sigiliul CE de aprobare a implanturilor. La prezentarea Curții Federale (BGH) din Karlsruhe această CEJ a decis că certificarea CE nu a fost asociat chiar si cu dispozitive medicale, cu o misiune de monitorizare cuprinzătoare; Auditul se referă doar la procesul de fabricație și nu produsul în sine (și JurAgentur anunțarea din 16 februarie 2017 Ref. C-219/15). Ulterior, Curtea Supremă a respins o acțiune introdusă la (anunțul hotărâre și JurAgentur din 22 iunie 2017 Ref:. VII ZR 36/14).

În cazul din Frankfurt, cererea este îndreptată împotriva asigurării de răspundere a producătorului PIP. După contractul său cu PIP, acoperirea de asigurare a fost limitată la creanțele din Franța.

Prin CEJ, OLG vrea să știe dacă acest lucru a fost compatibil cu caractere non-discriminare europeană, sau dacă nu este mai degrabă duce la discriminarea cetățenilor UE din alte țări. Cu toate acestea, nu este clar dacă interzicerea discriminării trebuie respectată numai de către UE și statele sale membre, sau dacă poate, de asemenea, privat, aici, se aplică de asigurare. Acest lucru nu a fost încă decis de CEJ.

Între timp, inspecțiile neanunțate și controalele aleatorii sunt posibile pentru certificarea CE pentru dispozitivele medicale, începând cu anul 2020 acestea fiind obligatorii. MWO