Franța baclofen medicamente împotriva alcoolismului

Franța permite substanței active baclofen pentru tratamentul alcoolismului

03/14/2014

În Franța, medicamentul baclofen pentru tratamentul alcoolismului a fost aprobat. De droguri a fost de fapt dezvoltat pentru tratamentul de ajutor paralizie spastică pentru a menține abstinența după retragerea pacientului și facilitează o reducere a valorilor de consum de consum de alcool, astfel cum este definit de către Organizația Mondială a Sănătății (OMS) pentru pacientii cu risc ridicat de dependență de alcool sunt specificate, transmite Agenția Franceză a Medicamentului „Agenția Națională de Securitate a Medicamentului și a produselor derivate“(ANSM).

Tratamentul alcoolismului este o problemă majoră de sănătate publică și, după rapoartele inițiale privind tratamentul cu succes al dependenței de alcool cu ​​baclofen, au fost aprobate mai multe studii clinice pentru a investiga această abordare, raportează ANSM. Pentru a permite pacienților, chiar înainte de finalizarea studiilor clinice în curs de desfășurare, un tratament de dependenta lor, fie că este vorba o autorizație de utilizare temporară pentru ingredientul activ este pentru tratamentul dependentei de alcool, anuntul ANSM vineri, la Paris. „În așteptarea rezultatelor și a analizei datelor disponibile în prezent privind raportul beneficiu-risc“ Potrivit propriilor declarații, ANSM a trebuit să acorde aprobarea provizorie.

Baclofenul a fost inițial aprobat ca relaxant muscular
Timp de 40 de ani, baclofenul a fost utilizat ca relaxant muscular cu acțiune centrală pentru tratamentul spasticității. Dar, cu puțin peste zece ani în urmă, a apărut pentru prima dată un domeniu complet nou de aplicare. Un medic francez dependent de alcool și-a depășit dependența cu ajutorul drogului și, prin urmare, a atras multă atenție în lumea profesională. Aceasta a fost urmată de studii clinice cu alcoolici ale căror rezultate au confirmat efectul benefic al baclofenului în tratamentul alcoolismului. Două studii multicentrice pe scară largă sunt în curs de desfășurare, dar și aici, rezultatele preliminare arată că medicamentul este foarte potrivit pentru tratamentul dependenței de alcool, raportează ANSM. Cu toate acestea, există unele contraindicații, cum ar fi „Tulburări neurologice sau psihiatrice severe (epilepsie necontrolată, schizofrenie, tulburare bipolară, depresie majoră) sau insuficiență renală sau hepatică severă.“

Este necesară monitorizarea exactă a pacientului
În recomandările ANSM este cea pentru tratamentul dependenței de alcool „doza zilnică inițială de 15 miligrame pe zi“ care este apoi crescut progresiv la intervale de două până la trei zile cu cinci până la zece miligrame pe zi, „până când există o reacție clinică.“ Acest răspuns al organismului și timpul până la debut pot fi foarte variabile de la un pacient la altul, motiv pentru care cererea necesită monitorizare strictă, raportează ANSM. Dacă alte țări vor urma exemplul Franței și vor permite ca baclofenul pentru tratamentul dependenței de alcool să rămână pentru moment deschis. Cu toate acestea, dacă rezultatele finale ale studiilor clinice confirmă evaluarea anterioară, aceasta poate fi doar o chestiune de timp. (Fp)