Franța a interzis pilula contracepției Diane 35

Franța interzice contracepția „Diane 35“ al producătorului farmaceutic Bayer

31.01.2013

Pilula contracepției „Diane 35“ este suspectat de a provoca cheaguri de sânge periculoase. În Franța, patru decese au fost legate de produsul companiei germane farmaceutice Bayer. Autoritatea franceză de reglementare în domeniul medicamentelor a anunțat miercuri că aprobarea de introducere pe piață a medicamentului va fi suspendată pentru o perioadă de tranziție de trei luni.

Doctorii ar trebui „Diane 35“ Nu prescrieți mai mult ca o pastilă împotriva contracepției
De luni, doctorii sunt chemați în Franța, „Diane 35“ care nu mai sunt prescrise ca contraceptive după moartea a patru femei a fost legată de utilizarea medicamentului. Produsul a fost aprobat în Franța din 1987 ca medicament pentru acnee. Cu toate acestea, este, de asemenea, prescrisă ca o pilulă anti-contraceptivă datorită efectului său preventiv. Potrivit Agenției Franceze pentru Medicamente (ANSM), fondurile vor fi interzise pentru moment cu o perioadă de tranziție de trei luni. În această perioadă, toate pachetele de „Diane 35“ retrase de pe piață, a informat luni conducătorul ANSM, Dominique Maraninchi. De asemenea, această decizie se referă la așa-numitele medicamente generice, contrafaceri mai ieftine. Femeile care „Diane 35“ Cu toate acestea, nu ar trebui să oprească imediat medicamentul, dar mai întâi să-i vadă medicul, a recomandat Maraninchi.

Patru decese din cauza cheagurilor de sânge legate de pilula contracepției „Diane 35“
Din 1987, cel puțin patru decese asupra aportului de „Diane 35“ să fie datorată. Potrivit șefului ANSM, femeile au murit ca urmare a trombozei venoase. În alte 125 de cazuri există și o legătură cu preparatul. La aceste femei s-au găsit cheaguri de sânge non-letale în venele sau arterele. Interdicția „Diane 35“ servesc la protecția pacienților. „Există multe alte opțiuni de terapie“, a subliniat Maraninchi. Aproximativ 315.000 de femei au luat pilula contraceptivă sau un medicament generic în Franța anul trecut.

„Diane 35“ este autorizată în întreaga lume în 135 de țări, inclusiv Germania. După cum a informat compania de producție Bayer, medicamentul poate fi prescris doar pentru tratamentul acneei. O recomandare ca contraceptiv nu ar exista. În plus, în prospectul „Diane 35“ sa referit în mod expres la riscul de tromboză. Potrivit purtătorului de cuvânt al companiei, Astrid Kranz, compania farmaceutică este surprinsă de interzicerea agenției franceze de medicamente. Prin urmare, Bayer nu avea cunoștințe științifice noi, „puneți la îndoială profilul pozitiv de risc-beneficii ", a declarat Kanz agenției de știri „dpa“. ANSM nu a prezentat niciun raport Bayer și nici nu a furnizat nicio altă informație. Grupul a avut doar printr-un comunicat de presă al interdicției „Diane 35“ învăța.

Institutul Federal pentru Droguri și Dispozitive Medicale (BfArM) din Bonn a subliniat luni că prescripția „Diane 35“ în Germania exclusiv pentru contracepție „nu mai este posibil“ fi și foarte „foarte restrictive“ vor fi tratate.

Luarea contraceptivei crește riscul de tromboză
Faptul că administrarea de pilule contraceptive crește riscul de tromboză este cunoscut de la 1960, când prima pilula a fost aprobată în SUA. Trombozele sunt cheaguri de sânge care pot duce la embolie pulmonară și accidente vasculare cerebrale și sunt cauzate de estrogeni, cum sunt etinilestradiolul și progestinii, în pilulele contraceptive. În timp ce pilulele contraceptive conțineau inițial o mulțime de etinilestradiol, pilulele de astăzi sunt doze mult mai mici. Multe dintre acestea conțin progestative, deoarece acționează împotriva bolilor de piele, cum ar fi acneea.

La cererea ANSM, Agenția Europeană pentru Medicamente Ema investighează, de asemenea, aceste pilule de control al dozei mai mici, care au combinații similare de ingrediente active „Diane 35“ incluse. Agentia a spus ca intre 20 si 40 din fiecare 100.000 de femei contracta un cheag de sange care ia o pastila antidrudenta in termen de un an. Mai ales femeile care utilizează unul dintre medicamentele noi sunt în pericol. Dacă pilulele contraceptive pot fi prescrise cu un număr mic de îngrijorări și în ce măsură efectele secundare și riscurile din prospecte sunt suficient de indicate, EMA examinează în prezent. Cu toate acestea, femeile nu ar trebui să se simtă obligate să renunțe la administrarea contraceptivei contraceptive. În caz de îngrijorare, persoanele afectate ar trebui să contacteze medicul lor, potrivit autorității de reglementare. (Sb)

De asemenea, citiți:
Seringa antibaby sa oprit pentru om
În ciuda protestelor: pilula contracepției va avea 50 de ani
Endometrioza durere menstruala insuportabila
Piper pentru tulburări menstruale