Harvoni comprimate Feriți-vă de pastile falsificate care circulă din farmacie
BfArM avertizează împotriva falsificării medicamentului Harvoni® 90 mg / 400 mg comprimate filmate Galaadului.``, care a ajuns pe piața germană și a fost descoperită într-o farmacie din Renania de Nord-Westfalia. Medicamentul conține în mod regulat combinația de substanțe active ledipasvir și sofosbuvir și se utilizează la adulți pentru tratamentul hepatitei cronice C (CHC).
(Imagine: Gina Sanders / fotolia.com)Tabletele contrafăcute nu sunt portocalii ca de obicei, ci alb. Ambalajele poartă denumirea lotului 16SFC021D (data de expirare 06/2018), care este un lot real existent pentru piața germană. Tabletele contrafăcute diferă de original numai în culoarea albă. Ambalajele comprimatelor, precum și forma tabletei și gravura corespund originalului. Falsul a fost descoperit de un pacient din Renania de Nord-Westfalia, care la raportat la farmacia sa.
Originea contrafacerii și conținutul comprimatelor sunt în curs de investigare. Prin urmare, BfArM nu este încă cunoscut care substanțe conțin comprimatele cu aspect diferit și dacă există riscuri pentru sănătate asociate cu ingestia.
Pacienții care iau produsul Gilead Harvoni® 90 mg / 400 mg comprimate filmate și constatând că sunt comprimate albe nu trebuie să le ia niciodată sau să se consulte cu medicul sau farmacistul lor pentru acțiuni ulterioare negat. BfArM subliniază faptul că o rețetă medicală trebuie prezentată la farmacie pentru schimb.
Farmacistul este sfătuit să verifice culoarea comprimatelor filmate și, în cazul contrafacerii, să urmeze procedurile de raportare obișnuite.
BfArM este în strânsă legătură cu autoritățile statului, responsabile de monitorizarea traficului de droguri în Germania, precum și cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA). Imediat ce sunt disponibile informații suplimentare, BfArM va informa imediat. (Sb)