Risc de atac cardiac la Centrul de diabet zaharat Avandia

Creșterea riscului de atac de cord în cazul diabetului zaharat Agent: Agenția Europeană pentru Medicamente EMA a suspendat aprobarea medicamentului pentru diabet zaharat Avandia.

Medicamentul "Avandia", conceput pentru diabetici, trebuie luat de pe piața europeană a medicamentelor din cauza unui risc crescut de atac de cord. De droguri a fost suspectat de ceva timp pentru a crește riscul de atacuri de cord.

Studii și avertismente de la experți în domeniul sănătății au avut destul de recent. Acum, Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) este de a acționa în responsabilitatea. Medicamentul Avandia compania farmaceutica „GlaxoSmithKline“ cu droguri „rosiglitazonă“ trebuie să fie eliminate în lunile următoare din farmacii. Ca justificare, autoritatea UE a afirmat că efectele secundare nedorite care depășesc beneficiile medicamentului. Aici nu a existat nici o relație rezonabilă mai mult pentru pacient. Toate agențiile naționale a medicamentelor și a autorităților subordonatului autorității directivele UE, astfel încât acest lucru se aplică tuturor statelor membre ale Comunității Europene.

În prealabil, Administrația americană pentru alimente și medicamente (FDA) a decis deja restricții semnificative. Medicamentul trebuie prescris numai de medici, dacă nu sunt disponibile alte preparate. Cu toate acestea, autoritățile americane au renunțat la o interdicție absolută în acel moment. Autoritatile britanice de sanatate au raspuns cu masuri drastice la inceputul lunii septembrie si au ordonat o oprire pentru a vinde Avandia. Potrivit rapoartelor mass-media, remedierea la pacientii ar trebui sa conduca la un accident vascular cerebral crescut si risc de atac de cord.

De asemenea, pe indice sunt medicamente de comparație, care conțin și ingredientul activ rosiglitazonă. Acestea sunt lângă Avandia, Avandamet și Avaglim. Aceste medicamente ar trebui, de asemenea, să dispară din comerțul cu farmacie în câteva luni. Cu toate acestea, diabeticii care iau acest medicament sunt îndemnați să nu elibereze medicamentul administrat pe cont propriu. Pacienții trebuie mai întâi să se consulte cu medicul curant pentru posibilele alternative. În caz contrar, pot apărea consecințe care amenință sănătatea persoanei în cauză.

Substanța activă rosiglitazonă are rolul de a stabiliza conținutul de zahăr din sânge în diabetul de tip II. Dar, acum doi ani, ar fi trebuit să existe dovezi clinice că rosiglitazona de droguri ar putea deteriora inima. Potrivit rapoartelor mass-media, compania farmaceutică sa referit în acel moment la incompletența rezultatelor studiului. Dar exact acest proces acuză grupul de numeroși pacienți. Corporația a răspuns la indicii prea târziu, acuzația pacienților americani.

Pentru producătorul britanic de produse farmaceutice "GlaxoSmithKline", decizia autorității UE ar trebui să fie o retenție financiară amară. Singur cu acest lucru în ultimii ani de droguri destul de succes Avandia, grupul a câștigat milioane de profituri. Conform estimărilor, medicamentul ar fi trebuit să genereze anul trecut aproximativ 900 de milioane de euro în vânzări. Chiar și compania farmaceutică însăși reacționase deja, sa anunțat că nu vor continua să promoveze fondurile. Potrivit unui comunicat de presă al grupului, efectul medical al substanței "rosiglitazonă" asupra "pacienților adecvați" persistă. Medicamentul continuă să fie o "opțiune importantă" în tratamentul unor pacienți cu diabet zaharat de tip 2. Ei doresc să colaboreze îndeaproape cu autoritățile FDA și EMA. În SUA, toate medicamentele care conțin rosiglitazonă rămân disponibile pe piața drogurilor. Cu toate acestea, preparatele sunt prevăzute cu instrucțiuni suplimentare de siguranță și restricții privind utilizarea. În plus, medicamentele trebuie utilizate numai dacă nu sunt disponibile alte medicamente pentru fiecare pacient. FDA se angajează la o evaluare a riscurilor și la un program de măsuri suplimentare pentru a asigura utilizarea în siguranță a medicamentului.

Cu toate acestea, riscul de droguri este deja bine cunoscut dintr-o lungă perioadă de timp. Într-un studiu din SUA, oamenii de stiinta Steve Nissen a „Cleveland Clinic“ a fost găsit în 2007, care a crescut riscul de atac de cord mai mult de 40 la suta din pacientii cu diabet vorliege. Rezultatele au fost publicate în „New England Journal of Medicine“, și a făcut la acel moment pentru o dezbatere publică majoră. Aceste rezultate au determinat FDA SUA ca avertismente adecvate privind medicamentul Avandia ar trebui să fie plasate. Ca răspuns, chiar și atunci, vânzările de Avandia la nivel mondial cu 38 la suta unul. Aproximativ 15 zile mai târziu, compania farmaceutica a lansat rezultatele intermediare ale unui studiu pe termen lung, care a examinat riscul de atac de cord. Aici, de asemenea, a comentat cu privire la procesul Cleveland, susținând că datele nu sunt suficiente pentru a evalua, de fapt, dacă Avandia crește riscul de atac de cord. Cu toate acestea, a fost aruncat părților la acel moment, grupul a cunoscut studiu de o indiscretie din Cleveland, înainte de publicare și poate pregăti în mod corespunzător. (Sb, 25.09.2010)

De asemenea, citiți:
Diabetul de droguri este luat de pe piață

Credință: TommyS