Critica masivă a retragerii de pe piață a insulinei degludec

Techniker Krankenkasse critică decizia societății farmaceutice Novo Nordisk
După Federal Comitetul mixt (G-BA) a detectat nici o valoare adăugată în bază de insulină degludec (denumirea comercială Tresiba) și comisia de arbitraj a apelat la o schimbare programată prețul de rambursare corespunzător scăzut, producătorul Novo Nordisk a decis sumar pentru o retragere. Din partea asigurătorilor de sănătate de la Techniker a apărut acum o critică puternică a acestei decizii. Aproximativ 40.000 de pacienti ar fi nevoiti sa se adapteze la un nou preparat de insulina, ceea ce ar putea aduce probleme semnificative, raporteaza Techniker Krankenkasse (TK).

Producătorul farmaceutic Novo Nordisk și G-BA au susținut mult timp despre evaluarea preparatului de insulină, până la sfârșitul mandatului arbitral, care a rămas la prețul de rambursare cu mult sub cerințele producătorului. Ca urmare, Novo Nordisk a anunțat retragerea de pe piață pentru sfârșitul lunii septembrie. O procedură incomprehensibilă pentru CEO-ul TK Dr. Ing. Jens Baas. "Oamenii responsabili la Novo Nordisk știau cadrul legal și știau că pregătirea lor nu a avut valoare adăugată", a afirmat Baas. Este de neînțeles că numai cu ajutorul consultanților farmaceutici și al marketingului piața se extinde, mulți oameni se adaptează la produs și produsul este retras de pe piață.

Zeci de mii de diabetici vor trebui să treacă la un nou medicament în lunile următoare. (Imagine: Monkey Business / fotolia.com)

Incertitudinea pacienților și a medicilor
"Pacienții și medicii sunt foarte tulburați de acest comportament iresponsabil", a declarat criticul CEO-ului TK. În plus, pacienții nu au putut fi transferați cu ușurință la un nou medicament. Schimbarea la o nouă insulină este adesea mult mai dificilă decât trecerea la alte medicamente. De exemplu, stilourile preumplute sunt diferite în ceea ce privește manipularea și, de asemenea, diferă în mod considerabil durata acțiunii în multe insuline, ceea ce variază de asemenea în ceea ce privește timpul și frecvența utilizării. Ca urmare, aproximativ 40 000 de pacienți cu diabet zaharat pot prezenta dificultăți suplimentare până în septembrie, ceea ce poate reprezenta un risc pentru sănătate.

Sprijin în timpul conversiei
Pentru a sprijini medicii în conversia insulinei degludec la un alt medicament, TK oferă, în conformitate cu propriile sale informații, în cooperare cu Universitatea din Bremen, o consultare telefonică de către experți independent de droguri. Medicii pot aranja o rechemare la numărul 0800 - 285 85 80 52 (fără taxă în Germania). De asemenea, prin e-mail la [email protected] puteți stabili o întâlnire, deci mesajul de la asigurările de sănătate. În plus, TK a publicat recent o cerere de ofertă pentru analogii de insulină cu acțiune îndelungată în "procedură deschisă" pentru a asigura permanent furnizarea unor astfel de preparate.

Evaluarea beneficiilor insulinei degludec negative
Insulină bazală a fost degludec la o evaluare beneficiu timpurie în temeiul pieței farmaceutice de restructurare Act (AMNOG) de Institutul pentru Calitate si eficienta in sanatate (IQWiG) a eșuat, deoarece nu există nici un beneficiu suplimentar pentru pacientii din documentele prezentate ar putea fi derivate. În plus, la fete IQWiGs recunoscute dovezi „de mai rău în ceea ce privește evenimentele adverse grave.“ In plus, li sa spus insulina degludec generează, de asemenea dovezi ale unui beneficiu mai mic fata de tratamentul de comparație adecvat în tratamentul fetelor, IQWiG a raportat la începutul lunii iunie. Evaluarea institutului a stat la baza procedurii de comentare a G-BA. (Fp)