Noi medicamente rareori cu beneficii mai bune

Raport privind inovația 2014: Beneficiile terapeutice ale multor droguri recent aprobate sunt îndoielnice

04/03/2014

Deși consolidarea normelor de transparență se aplică la introducerea de noi medicamente și medicamente specificate de piața farmaceutică de restructurare Act (AMNOG) să fie supus unei evaluări a beneficiilor în care acestea trebuie să facă valoarea lor adăugată în comparație cu deja aprobate medicamente demonstreze progresul terapeutic prin inovațiile presupuse nu este recunoscut de multe ori.

Oamenii de știință vin la această concluzie pentru profesorul de sănătate. Gerd început Glaeske de la Universitatea din Bremen, în cazul în care, cu sprijinul Techniker Krankenkasse (TK), raportul de inovare 2014, care a fost prezentat miercuri la Berlin pentru public. Evaluarea beneficiilor de către AMNOG nu este adesea luată în considerare în practică și, de asemenea, bogată „o singură evaluare a medicamentelor noi nu este suficientă“, a explicat CEO-ul TK, dr. med. Jens Baas și a adăugat: „Avem nevoie de alte evaluări tardive cu experiențe din îngrijirea medicală de zi cu zi - în medicină se poate spune: examene de urmărire - pentru a evalua mai bine beneficiile reale ale noilor medicamente.“

Progresele terapeutice la 20 de medicamente au fost verificate
Douăzeci de substanțe active în anul 2008 „2011 - adică în primul an după intrarea în vigoare a AMNOG - a venit pe piața germană“, Conform comunicării TK, oamenii de știință au analizat mai atent Raportul privind inovația din 2014. „Dintre cele 20 de substanțe active care au fost examinate în raport, producătorii au trimis ulterior etichete de avertizare pentru opt medicamente - inclusiv așa-numitele Rote-Hand-Briefe“, raportează TC mai departe. Pentru a putea face o declarație privind progresul terapeutic al noilor medicamente, în conformitate cu compania de asigurări de sănătate, au fost luate în considerare trei dimensiuni: „În primul rând, dacă există deja terapii disponibile pentru tratamentul fiecărei boli. În al doilea rând, dacă substanța activă poate oferi un beneficiu suplimentar relevant. Și în al treilea rând, dacă costurile sunt mai mari sau mai mici comparativ cu terapiile existente.“

Doar trei ingrediente active se taie pozitiv
Rezultatul evaluărilor pentru anul 2011 scade conform declarației profesorului Glaeske „destul de modest.“ Dintre substanțele active testate, numai trei pot fi considerate progrese terapeutice în imaginea generală. În plus, cercetătorii au descoperit acest lucru „Rezultatele recenzelor AMNOG de astăzi nu ajung la unu la unu în îngrijire.“ De exemplu „primul ticagrelor de droguri AMNOG evaluat este încă folosit incorect la fiecare al treilea pacient“, raportează TC. Deși nu s-ar putea demonstra nici un beneficiu suplimentar pentru boala care trebuie tratată, medicamentul va continua să fie prescris. Asta ar fi fost „au arătat deja evaluările pentru anul 2011 și, de asemenea, în anul următor nu sa schimbat nimic în practica de prescripție medicală“, a subliniat CEO-ul TK Baas.

AMNOG până acum fără efectul sperat
Începând cu 2011, AMNOG prevede o evaluare beneficiu de către Comitetul federal mixt (G-BA) și Institutul pentru Calitate si eficienta in sanatate (IQWiG), înainte de introducerea de noi medicamente. Rezultatele acestei evaluări formează baza deciziei cu privire la rambursarea cuantumului asigurărilor de sănătate pentru un nou medicament cu un ingredient activ nou. Companiile farmaceutice sunt obligate să prezinte un dosar în beneficiul pregătirii deja pentru lansarea unui nou produs sau în autorizarea medicamentelor existente pentru o nouă aplicație. Dar, în ciuda acestor cerințe de minciună AMNOG „La momentul introducerii pe piață, există adesea insuficiente dovezi privind progresele terapeutice ale noilor medicamente în rutina reală de îngrijire“, a raportat Techniker Krankenkasse, citând Raportul privind inovația 2014.

Pacienții trebuie să ceară noi medicamente
Consilierea independentă a pacienților din Germania (UPD) a explicat agenției de știri în lumina rezultatelor raportului de inovare „dpa“, că pacienții trebuie, în general, să adreseze câteva întrebări importante atunci când prescriu medicamente noi. De ce un nou medicament? Care este avantajul față de medicamentele existente? Ce efecte pot fi așteptate? Ce ar trebui atins? acest „întrebări W“ Potrivit expertului UPD, Stefan Palmowski, are sens în fiecare caz. La bine-cunoscutele efecte secundare, de asemenea, merită o cerere mai intensă, deoarece „acestea au fost observate în studiile de admitere“ trebuie să continue, Palmowski continuă. În plus, potrivit expertului, pacienții ar trebui să întrebe despre posibilele interacțiuni medicamento-medicamentoase. (Fp)