Noile avertismente privind consumul de droguri Epoetinele pot provoca reacții cutanate severe

Un nou avertisment împotriva preparatelor EPO: Deținătorii de autorizații pentru toate epoetinele umane informează în prezent într-o scrisoare roșie despre cazurile de reacții cutanate induse de medicamente grave. Pacienții trebuie să fie atenți la simptomele critice și la semnele reacțiilor cutanate, cum ar fi roșeața și bulversarea. Dacă acestea apar, medicul curant trebuie contactat imediat și tratamentul este întrerupt. Printre produsele în cauză se numără Retacrit de la producătorul Pfizer, Eporatio de la Ratiopharm și Biopoin de la Teva.

Scrisoare comună de la producător

Titularii de autorizații pentru toate epoetinele umane informează în prezent, în coordonare cu Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA) și Institutul Federal pentru Sănătate
Medicamente și dispozitive medicale (BfArM) privind riscul reacțiilor cutanate induse de medicamente severe (Severe Cutaneous
reacții adverse; SCAR) asociate cu tratamentul cu epoetine. Reacțiile cutanate ar întemeiat Red Letter de mână, care includ așa-numitul sindrom Stevens-Johnson (SJS) și necroliză epidermică toxică (RTE), unele cazuri au fi chiar fatale.

Titularii autorizației de introducere pe piață avertizează că tratamentul cu epoetine umane în cazuri foarte rare poate duce la reacții cutanate grave induse de medicamente. (Imagine: Cirese / fotolia.com)

Lista preparatelor afectate

O analiză detaliată a arătat că reacțiile cutanate induse de medicament severe pot fi considerate un risc pentru clasa tuturor epoetinelor. Acestea includ darbepoetină alfa, epoetină alfa, epoetină beta, epoetină teta, epoetină zeta și metoxi-polietilen glicol-epoetină beta.

Frecvența cu care au apărut reacții cutanate severe nu a fost stabilită cu exactitate, autoritățile așteptând în prezent o reacție adversă "foarte rară" a medicamentului. Aceasta înseamnă că mai puțin de unu din 10.000 de persoane sunt afectate. Reacțiile mai severe au fost documentate pentru epoetinele cu durată lungă de acțiune. În prezent, sunt actualizate informațiile tehnice ale tuturor medicamentelor care conțin epoetină.

Potrivit Rote-Hand-Brief, în Germania sunt afectate următoarele produse:

• Aranesp (deținătorul autorizației: Amgen)
• Neorecormone și Mircera (Roche)
• Retacrit (Pfizer)
• Silapo (Stada)
• Erypo (Janssen-Cilag)
• Binocrit și epoetină alfa Hexal (Hexal)
• Abseamed (Medice)
• Eporatio (Ratiopharm)
• Biopoin (Teva)

Educație despre semne și simptome

Pacienții trebuie sfătuiți să înceapă tratamentul cu un Epoetinpräparat următoarele semne și simptome de reacții cutanate severe: Zonă mare erupție cu roșeață și apariția de vezicule pe piele și ale mucoasei bucale, ochilor, nasului, gâtului și zona genitală după simptome asemănătoare gripei, inclusiv Febră, oboseală, dureri musculare și articulare. Ca rezultat al erupției cutanate, pielea se poate desprinde și se poate îndepărta - similar cu arsurile grave.

Dacă aceste semne și simptome devin evidente, pacienții trebuie să-și contacteze imediat medicul și să întrerupă tratamentul cu epoetine, conform notificării. Persoanele afectate pot, de asemenea, "să nu fie tratate niciodată cu epoetină", ​​a spus avertismentul.

Trista celebritate ca agent doping

"Epoetinele" sunt substanțe producătoare industriale de eritropoietină (EPO pe scurt). Eritropoietina este un hormon care este produs în principal în rinichi și promovează formarea de globule roșii (eritrocite). În medicină, EPO este utilizat în mod corespunzător pentru tratamentul anemiei, de exemplu la pacienții cu insuficiență renală severă și la pacienții dializați.

Celebritatea nefericită câștigă EPO ca agent doping: Deoarece mușchii pot fi mai bine aprovizionați cu oxigen prin mijloace, mulți sportivi au promis o rezistență sporită și o creștere a performanței fizice. Cel mai cunoscut caz este, probabil, ciclistul Lance Armstrong, care a trebuit să renunțe la toate cele șapte titluri din nou după scandalul dopajului.

EPO poate reduce riscul de leziuni ale creierului

Pe de altă parte, cercetătorii elvețieni au făcut o descoperire foarte plăcută acum câțiva ani. Ei și-au dat seama că agentul doping EPO protejează creierii prematuri al nou-născuților. Acestea au un risc semnificativ crescut de leziuni cerebrale comparativ cu copiii născuți "maturi". Tratarea sugarilor prematur cu EPO imediat dupa nastere poate reduce semnificativ leziunile cerebrale, au spus cercetatorii de la Universitatea din Geneva. (Nr)