Evaluarea beneficiilor antidiabetice

Toate gliptinele trebuie verificate

06/08/2012

Comitetul mixt federal (GBA) a ordonat o evaluare a beneficiilor tuturor gliptinelor și a extins astfel această formă de evaluare a drogurilor pe piața existentă pentru prima dată. Producătorii de antidiabetice sunt invitați să prezinte dosarele necesare până la data de 31 decembrie. Ulterior, procedura de evaluare va începe în ianuarie 2013, conform comunicării Comitetului federal comun.

Mare din intrarea în vigoare a pieței farmaceutice de restructurare Act (AMNOG) a fost prima extinsa cu condiția evaluarea beneficiilor pe medicamente existente anterior la 1 ianuarie 2011 se datorează unui scandal în jurul deciziei GBA privind linagliptin substanța activă. Aici, CUC a putut vedea nici o valoare adăugată pe baza documentelor disponibile, astfel încât de asigurări de sănătate ar rambursa numai prevăzută sumă fixă ​​generice. Producătorii prețurile astfel realizabile au fost în mod clar prea mică, și în plus un efect de semnal nefavorabil în alte state era de așteptat, prin urmare, nu a fost necesară introducerea de medicamente pentru tratarea diabetului zaharat de tip 2 pe piața germană. Pentru a realiza o evaluare corectă, deja mai aprobat medicamente antidiabetice sitagliptina, vildagliptin și saxagliptin și ingredientul activ combinațiile de metformin / sitagliptin și metformin / vildagliptin sunt acum la o evaluare beneficiu corespunzătoare sunt supuse.

Evaluarea beneficiilor gliptinelor necesare din motive competitive
Președinte GBA Dr. Ing. Rainer Hess a explicat că, din motive competitive, trebuie făcută o evaluare a beneficiilor tuturor gliptinelor - inclusiv cele care erau deja pe piață înainte de intrarea în vigoare a AMNOG -. În caz contrar, producătorii de produse mai vechi ar avea un avantaj necuvenit față de producătorii de substanțe active din aceeași clasă de substanțe aflate în prezent pe piață. Deoarece medicamentele care au fost introduse pe piață înainte de 1 ianuarie 2011, libertatea de preț a producătorilor nu este limitată de suma de rambursare dependentă de utilizare. Ce valoare este stabilită pentru rambursare, negociază cu producătorii farmaceutici Asociația Centrală a Asigurărilor de Sănătate Statutară (SHI) pe baza evaluării beneficiilor ingredientelor active de către GBA.

Antidiabetice fără beneficii suplimentare?
În cazul linagliptinului, Comitetul mixt federal a evaluat beneficiul comparativ cu terapia generică și nu a putut găsi nici un beneficiu suplimentar din cauza lipsei de date. Întrucât producătorii Boehringer Ingelheim și Lilly au prezentat un singur dosar, în care a fost prezentat beneficiul suplimentar în comparație cu gliptinenul deja existent pe piață. Pentru a ajunge la o evaluare corectă, gliptinele ar trebui acum controlate și comparate cu o terapie generică. (Fp)

Poză: Andrea Damm