Evaluarea beneficiilor pentru medicamentele stabilite a permis

Novartis trebuie să accepte evaluarea medicamentelor stabilite

05/16/2013

Chiar și cu medicamente deja stabilite, beneficiile pot fi revizuite. Evaluarea beneficiilor pe piață de către Comitetul federal mixt (G-BA) este legală în forma existentă, deci hotărârea actuală a Landessozialgericht Berlin-Brandenburg. Aici, compania farmaceutică Novartis Pharma GmbH a intentat un proces împotriva revizuirii de către G-BA a clasei de medicamente pentru gliptine (anumite medicamente pentru diabet zaharat).

Prin hotărârea sa, Curtea Socială Federală a confirmat evaluarea beneficiilor medicamentelor deja înființate de către G-BA și a respins acțiunea introdusă de Novartis (Ref .: L 7 KA 112/12 KL). Astfel, cele două medicamente pentru diabet zaharat ale societății farmaceutice trebuie să se confrunte acum cu evaluarea planificată a beneficiilor, fără ca Novartis Pharma GmbH să poată face apel împotriva acestor izolate sub forma unei obiecții sau a unei acțiuni în anulare. Cu toate acestea, compania farmaceutică rămâne „posibilitatea de a depune o acțiune în urma unei decizii a arbitrului“, a declarat presedintele impartial al G-BA si presedintele subcomitetului competent pentru produse farmaceutice, Josef Hecken, intr-un comunicat de presa dupa verdict. Curtea socială de stat are „luând astfel o decizie care să asigure că procedurile de evaluare a beneficiilor pot fi efectuate în mod corespunzător“, astfel încât gardul viu să continue.

Evaluarea beneficiilor pentru aprobările noi de medicamente începând cu anul 2011 Standard
Evaluarea beneficiului suplimentar a fost planificată începând cu 2011 pentru toate noile înregistrări de medicamente pe piața germană. În acest fel, ar trebui să se asigure că numai medicamentele care îmbunătățesc efectiv situația pacienților sunt rambursate în consecință de către fondurile de asigurări de sănătate. În timp ce companiile farmaceutice puteau încă să stabilească prețurile medicamentelor lor până în anul 2010, de la introducerea evaluării beneficiilor, rambursarea costurilor de către fondurile de asigurări de sănătate a fost făcută în funcție de beneficiul suplimentar al noilor preparate. Remediile deja instituite s-au bucurat inițial de un tip de protecție a bunicilor, dar G-BA a ordonat o revizuire retrospectivă pentru șase grupe de ingrediente active. O abordare care a provocat o îngrijorare masivă în industria farmaceutică și, prin urmare, Novartis Pharma GmbH a încercat prin intermediul unei acțiuni în fața Curții Sociale Naționale să prevină evaluarea ulterioară a beneficiilor medicamentelor lor pentru diabet zaharat Galvus și Eucreas.

Extinderea evaluării beneficiilor la medicamentele stabilite
Acum că legalitatea procedurii a fost confirmată de Landessozialgericht Berlin-Brandenburg, evaluarea beneficiilor preparatelor pentru diabet ar trebui să fie finalizată conform planificării. Cel târziu până la sfârșitul anului se așteaptă o decizie în baza căreia negocierile privind prețurile să poată avea loc în cele din urmă. În ansamblu, evaluarea beneficiilor medicamentelor este un model cu succes, care poate salva sume considerabile de bani în sectorul asistenței medicale fără a compromite calitatea tratamentului. În plus, companiile farmaceutice pot continua să perceapă un preț mai mare pentru noile medicamente cu valoare adăugată, nu în ultimul rând pentru a acoperi costurile de cercetare și dezvoltare. O extindere a evaluării beneficiilor la anumite medicamente deja aprobate înainte de 2011 pare logică. Cu toate acestea, Asociația producătorilor de produse farmaceutice bazate pe cercetare (VFA) a continuat să exprime îndoieli semnificative cu privire la relevanța unei astfel de extinderi la piața existentă. Interesele monetare ale industriei farmaceutice ar trebui, de asemenea, să joace un rol important, deoarece ar putea evita o afacere de miliarde de dolari dacă medicamentele stabilite nu își dovedesc utilitatea. (Fp)

Imagine: Dr. Klaus-Uwe Gerhardt, Pixelio