Riscul fracturii osteoporozei de la bifosfonați?

Osteoporoza: este un risc de fractură datorat unei prescripții mai lungi de așa-numiți bifosfonați?

US Food and Drug Administration (FDA) avertizeaza impotriva riscurilor potentiale ale fracturilor femura atipice in tratamentul bifosfonatilor pe termen lung la osteoporoza. Din acest motiv, avertismentele ar trebui să fie incluse în informațiile legate de subiect, astfel încât cerința autorității de supraveghere.

Bisfosfonații aparțin unui grup de medicamente utilizate în scopuri de diagnostic și terapeutic în bolile metabolismului osos și calciului. Mai puțin de un procent de fracturi femurale atipice în fraze de șold și femural, deci FDA. În mod predominant, au fost observate fracturi femuroase atipice la pacienții cu osteoporoză. Cu toate acestea, nu este încă clar dacă o administrare pe termen lung a medicamentelor este de fapt responsabilă pentru tipul de fracturi. Expertii in droguri investigheaza acum siguranta si eficacitatea bifosfonatilor in terapiile de osteoporoza pe termen lung. De asemenea, ar trebui să se determine mai exact cât de des au apărut fracturile la pacienți.

Studiile recente privind utilizarea pe termen lung în cazul osteoporozei au dus la o sugestie în cadrul OMS „Farmacie Newsletter în categoria „Siguranța medicamentelor“ la publicarea de către Agenția de Reglementare a Medicamentelor și Produselor de Sănătate a unor posibile fracturi atipice ale arborelui femural (corpus ossis femoris).

FDA a constatat că avertismentele din informațiile despre produs se referă numai la bifosfonații care au fost aprobați pentru tratamentul și prevenirea osteoporozei. Pacienții trebuie de asemenea să fie informați despre posibilele riscuri de apariție a fracturilor.

Pana in prezent, FDA nu a fost in masura sa furnizeze informatii cu privire la durata optima a tratamentului. Cu toate acestea, agenția suspectează că fracturile atipice ale femurului pot apărea numai după o perioadă de tratament de aproximativ cinci ani. Acest lucru ar trebui să afle și evaluarea. (sb, 15.10.2010)