Compania farmaceutică oprește Viagra pentru femei

Compania farmaceutică oprește dezvoltarea "Viagra pentru femei" după evaluarea negativă a medicamentului FDA din SUA.

A fost surpriza „pierderea pilula“ (Flibanserin) pentru femeile oprite de către Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA). De ani de zile, cercetările intensive au fost efectuate pentru a oferi medicamentul pe piața germană: acum, grupul farmaceutic "Boehringe" dezvoltarea farmaceutică a „Viagra pentru femei“ sa oprit. Cu toate acestea, compania este încă convinsă de ingredientul activ.

Ingredientul activ „ flibanserin“ a fost dezvoltat pentru a reduce depresia. În timpul dezvoltării, cercetătorii companiei farmaceutice au descoperit că substanța poate crește și simțul plăcerii femeilor. Astfel, medicamentul trebuie luat în considerare „Roz Viagra“ să fie distribuite în farmacii, în special pentru a oferi femeilor înainte de menopauză, o creștere a libidoului. Totuși, din cauza revizuirii negative a autorității americane de reglementare în domeniul medicamentelor, FDA a întrerupt „Boehringer Ingelheim“ acum cercetarea „pierderea pilula“ o.

Noua aplicatie de droguri pentru flibanserin 100 mg pentru tratamentul „al femeilor aflate in premenopauza cu tulburarea hipoactivă a dorinței sexuale (HSDD)“ a fost respinsă de Food and Drug Administration in vara, deoarece pilula nu este suficient de eficace efecte adverse potențiale, cum ar fi Justificați amețeli și oboseală, au spus experții FDA. Agenția a solicitat studii suplimentare de la producătorul farmaceutic. Dar compania nu dorește să susțină domeniul de aplicare al studiilor cerute. Din acest motiv, am oprit dezvoltarea preparatului, așa cum au anunțat acum. Dezvoltarea pilulei este acum pe gheață. "Decizia nu a fost ușoară", a spus un purtător de cuvânt al companiei. Cu toate acestea, compania este încă convinsă de medicament, așa cum sa spus.

Reacțiile adverse au fost frecvente în studii. Acestea includ amețeli, oboseală și greață. Ocazional, insomnia, gura uscată, constipația și stresul ar putea fi observate ca un efect secundar. În plus, studiile clinice au arătat că efectul sedativ al substanței ar putea crește riscul accidentelor și leziunilor. De asemenea, sa observat că, de exemplu, pilula contracepției sau alcoolul poate crește reacțiile adverse.

Într-un total de șapte studii, faza III a fost ingredientul activ „flibanserin“ testat. În cele două studii cele mai importante, au fost obținute rezultate statistice mai bune comparativ cu placebo în ceea ce privește satisfacția sexuală, dar nu sa demonstrat o creștere semnificativă a dorinței sexuale. (sb, 10/10/2010)

De asemenea, citiți:
Viagra este greu de audiat?
Testarea medicamentului Roche a fost extinsa

Poză: knipser5