Compania farmaceutică se apără împotriva raportului IQWiG

Recomandare numai pentru subgrupurile sindromului coronarian acut

05/10/2011

Din ianuarie 2011, așa-numitul antiplachetar Brilique este (ticagrelor) britanic companie farmaceutica AstraZeneca pe piata. Aplicarea recomandării, dezvoltat inițial pentru tratamentul pacientilor cu sindrom acut de droguri coronarian a fost aprobat de către Institutul German pentru Calitate si eficienta in sanatate (IQWiG) și Comitetul mixt federal (G-BA) sunt scurtate în mod semnificativ într-un prim vot.

Folosind numeroase dosare istorice IQWiGs examinat beneficiile noului preparat pentru tratamentul pacientilor cu sindrom coronarian acut, si au descoperit ca Brilique (ticagrelor) o „valoare adăugată considerabilă“ comparativ cu medicamentele anterioare. Pe o scară pe trei niveluri de „scăzut“, „considerabil“ și „substanțial“ acest lucru se traduce printr-un beneficiu mediu suplimentar. Cu toate acestea, valoarea adăugată nu este luată în considerare în opinia Institutului pentru toate formele de sindrom coronarian acut. Împotriva acestei limitări, compania farmaceutică britanică este acum în creștere masiv și a afirmat că rezultatul este numai din cauza selectarea terapiei comparator de G-BA. Înainte de Comitetul mixt federal, care determină, de asemenea, organul suprem de decizie a autoguvernarea de medici, stomatologi, psihoterapeuți, spitale și companiile de asigurări de sănătate, care metode de tratament sunt suportate de asigurarea de sănătate, Grupul va lucra acum pentru a se asigura, „că avantajul de mortalitate demonstrat în toate grupurile de pacienți va fi reflectat în evaluare“, a explicat dr. Claus Runge, de la conducerea AstraZeneca.

Una dintre cerințele Legii de droguri de reorganizare (AMNOG) prevede că toate medicamentele, utilizarea lor ar trebui să fie acoperite de asigurări de sănătate publică, trebuie să se confrunte cu valoarea lor adăugată la testul într-o metodă de testare înainte. Acest lucru este valabil și pentru noi antiplachetar AstraZeneca, care, în asociere cu acid acetilsalicilic (AAS) cu sindrom coronarian acut destinat pentru tratamentul tuturor pacienților war.Allerdings vine IQWiGs în studiul său la concluzia că beneficiul suplimentar al Brilique, plus acid acetilsalicilic (AAS) constă numai la pacientii atac de cord, fara asa-numita supradenivelare a segmentului ST și la pacienții cu angină pectorală instabilă (tulburări circulatorii ale inimii). In timp ce acest lucru afectează în funcție de producător, 75 la suta din toti pacientii cu sindrom coronarian acut, dar AstraZeneca a sperat pentru o gamă mai largă de aplicații. Declarația de IQWiGs că datele prezentate cu privire la efectul la pacienții cu supradenivelare de segment ST infarct (IMA ST), nu pentru o evaluare pozitivă suficientă, compania farmaceutica nu a putut urma.

Evaluarea critică a IQWiG se limitează la alegerea terapiilor comparative de către G-BA, conform afirmației companiei farmaceutice. Evaluarea faptului că Brilique (ticagrelor) aduce un beneficiu suplimentar pacienților cu infarct de captare în doză de ST, „este controversată și se poate atribui în mod semnificativ alegerii terapiei de comparație în acest subgrup de către G-BA“, a criticat AstraZeneca. Deoarece G-BA a ales aici - nu ca în primul grup de indicații clopidogrel plus ASA - dar, de exemplu, prepararea Prasugrel ca terapie de comparație. Compania farmaceutică a declarat acum că va analiza în detaliu raportul IQWiG pe plan intern pentru a descoperi punctele slabe potențiale. AstraZeneca se referă, de asemenea, la Agenția Europeană pentru Medicamente (EMA), care a confirmat faptul că Brilique a adăugat valoare în toate indicațiile de sindrom coronarian acut. Cu toate acestea, preparatul a fost comparat numai cu clopidogrel plus ASA, alte opțiuni de tratament existente nu au fost luate în considerare. Același lucru este valabil și pentru Anglia, Țara Galilor, Danemarca și Scoția, unde centrele de testare Brilique (Ticagrelor) au confirmat de asemenea un beneficiu clar.

Că doar recomandarea de aplicare nu se aplică în Germania pentru toate grupele de pacienți cu sindrom coronarian acut, este pentru creșterea drugmaker la critici masive. Alți producători de medicamente au criticat deja selecția de terapii, comparativ cu procesul de autorizare anterioare și acest lucru a făcut responsabil pentru asigurarea faptului că preparatele lor a fost observat nici un beneficiu suplimentar. Cu toate acestea, acțiunile G-BA în acest moment pare destul de ușor de înțeles, pentru noile substanțe active, ar trebui să fie comparate întotdeauna cu tratamentul anterior eficient și acest lucru se poate prezenta foarte diferit în diferitele forme de sindrom coronarian acut. (Fp)

Poză: segovax